Denne artikel præsenterer information om igangværende kliniske forsøg for patienter med ikke-småcellet lungekræft recidiverende. Der er i øjeblikket 16 forsøg tilgængelige i systemet, og her beskrives de første 10 undersøgelser i detaljer.
Kliniske forsøg for ikke-småcellet lungekræft recidiverende
Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er den mest almindelige type lungekræft og udgør omkring 85% af alle tilfælde. Når sygdommen vender tilbage efter behandling (recidiverende), er der behov for nye behandlingsmuligheder. Kliniske forsøg tester innovative behandlinger, der kan forbedre resultaterne for patienter med denne sygdom.
Tilgængelige kliniske forsøg
Undersøgelse af subkutan nivolumab med ipilimumab og kemoterapi hos tidligere ubehandlede patienter med metastatisk eller recidiverende ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Frankrig, Grækenland, Italien, Polen, Rumænien
Dette forsøg fokuserer på behandling af NSCLC, der har spredt sig til andre dele af kroppen eller er vendt tilbage efter tidligere behandling. Forsøget tester en kombination af forskellige lægemidler: nivolumab (givet som en injektion under huden), ipilimumab (givet gennem en vene) og kemoterapimedicin inklusiv pemetrexed, cisplatin, carboplatin og paclitaxel.
Hovedformålet med denne forskning er at forstå, hvordan kroppen behandler nivolumab, når det gives under huden i to forskellige doser sammen med ipilimumab og kemoterapi. Behandlingen vil fortsætte i op til 24 måneder, og lægerne vil overvåge, hvordan deltagerne responderer på behandlingen og tjekke for eventuelle bivirkninger.
Inklusionskriterier omfatter: Patienter skal være mindst 18 år gamle ved underskrivelse af samtykkeerklæringen. De skal have bekræftet stadium IV eller recidiverende ikke-småcellet lungekræft. Patienterne må ikke have modtaget nogen tidligere systemisk behandling for fremskreden eller spredende cancer. God fysisk funktionsevne er påkrævet med en ECOG Performance Status på 0 eller 1. Tumorer skal kunne måles ved CT-scanning eller MRI.
Eksklusionskriterier omfatter: Personer under 18 år, gravide eller ammende kvinder, patienter med kendte aktive eller ubehandlede hjernemetastaser, patienter med aktiv autoimmun sygdom, personer der har modtaget andre kræftbehandlinger inden for 4 uger før forsøget starter, og patienter med alvorlige hjerteproblemer eller ukontrolleret højt blodtryk.
Undersøgelse der sammenligner nivolumab og relatlimab med kemoterapi med pembrolizumab med kemoterapi til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Østrig, Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Irland, Italien, Holland, Polen, Portugal, Rumænien, Spanien
Dette kliniske forsøg er fokuseret på at studere NSCLC i dets fremskreden stadier, enten stadium IV eller når det er vendt tilbage efter behandling. Undersøgelsen har til formål at sammenligne to forskellige behandlingstilgange for at se, hvilken der hjælper patienter til at leve længere. En gruppe deltagere vil modtage en kombination af nivolumab og relatlimab sammen med kemoterapi. Den anden gruppe vil modtage pembrolizumab med kemoterapi. Disse behandlinger gives gennem intravenøs infusion.
Hovedmålet med undersøgelsen er at afgøre, om kombinationen af nivolumab og relatlimab med kemoterapi er mere effektiv til at forlænge patienternes liv sammenlignet med pembrolizumab med kemoterapi. Undersøgelsen vil også se på andre faktorer såsom hvor længe kræften forbliver under kontrol og det samlede respons på behandlingerne.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mænd eller kvinder på 18 år eller ældre. De skal have NSCLC, der enten er i stadium IV eller er vendt tilbage efter behandling. Denne type kræft må ikke være blevet behandlet med andre kræftlægemidler før. Kræftcellerne skal have en bestemt mængde af et protein kaldet PD-L1. Kræften skal være synlig på en CT- eller MRI-scanning. Deltagerne skal være generelt raske med en score på 1 eller mindre på en skala, der måler, hvor godt de kan udføre deres daglige aktiviteter.
Undersøgelse af sikkerheden og effekten af ATL001 og pembrolizumab hos voksne med fremskreden ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Frankrig, Tyskland, Spanien
Dette kliniske forsøg udforsker en ny behandlingstilgang ved hjælp af en personlig terapi kaldet ATL001, som er en type celleterapi. Denne terapi er designet til at målrette specifikke mutationer fundet i kræftceller. Undersøgelsen vil også se på, hvordan ATL001 fungerer, når det bruges alene og i kombination med pembrolizumab.
Hovedmålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og hvor godt patienterne tåler ATL001 som behandling. Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlingen gennem en infusion. Undersøgelsen vil overvåge patienter over tid for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen og for at tjekke for eventuelle bivirkninger.
Inklusionskriterier omfatter: Patienten skal være mellem 18 og 75 år gammel ved screeningsbesøget. Patienten skal have en forventet levetid på mindst 6 måneder på tidspunktet for vævsprøvetagning. Patienten skal have fremskreden NSCLC, der ikke kan fjernes ved operation eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Patienten skal anses for at være godt nok af lægen til at modtage undersøgelsesbehandlingen baseret på en præstationsstatusskala (ECOG 0-1). Før modtagelse af undersøgelsesbehandlingen skal patienten være blevet behandlet med en type medicin kaldet en PD-1/PD-L1-hæmmer.
Eksklusionskriterier: Patienter med andre typer kræft ud over ikke-småcellet lungekræft kan ikke deltage. Patienter, der ikke er inden for den angivne aldersgruppe for undersøgelsen, kan ikke deltage. Patienter, der ikke er i stand til at følge undersøgelsesprocedurerne eller instruktionerne, kan ikke deltage. Gravide eller ammende patienter kan ikke deltage.
Undersøgelse af INCB099280 og adagrasib til voksne med fremskreden solide tumorer med KRASG12C-mutation
Lokationer: Frankrig, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg er fokuseret på at studere fremskreden solide tumorer, der har en specifik genetisk ændring kaldet KRASG12C-mutationen. Undersøgelsen vil teste en kombination af to lægemidler: INCB099280 og adagrasib. Disse lægemidler tages som filmovertrukne tabletter gennem munden. Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor sikkert og tåleligt denne kombination er for patienter med disse typer tumorer.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage kombinationen af INCB099280 og adagrasib for at se, hvordan deres kroppe reagerer på behandlingen. Undersøgelsen vil overvåge for eventuelle bivirkninger og bestemme den mest passende dosis til patienter.
Inklusionskriterier: Skal være i stand til at forstå undersøgelsesinformationen og acceptere at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring. Skal have en ECOG-præstationsstatus på 0 eller 1. Skal have en estimeret forventet levetid på mere end 3 måneder. Skal være 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen. Skal have en KRASG12C-mutation i deres kræft bekræftet ved en specifik test. Skal have en bekræftet diagnose af en solid tumor, der er lokalt fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen.
Undersøgelse der sammenligner ensartinib og crizotinib til patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Italien, Holland, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere NSCLC, der er positiv for en specifik mutation kaldet Anaplastisk Lymfom Kinase (ALK). Undersøgelsen sammenligner to behandlinger: ensartinib og crizotinib. Begge lægemidler tages oralt i kapselform. Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor effektive og sikre disse behandlinger er for patienter med denne specifikke type lungekræft.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten ensartinib eller crizotinib. Undersøgelsen vil overvåge sygdommens fremskridt og eventuelle bivirkninger oplevet af deltagerne. Forsøget sigter mod at bestemme, hvilket lægemiddel der er mest effektivt til at kontrollere kræften og forbedre livskvaliteten for patienter.
Inklusionskriterier: Patienter skal have en bekræftet diagnose af fremskreden eller recidiverende NSCLC, der er ALK-positiv. Patienter kan have modtaget op til én tidligere kemoterapibehandling for kræft, der har spredt sig. Patienter skal have kræft, der kan måles ved hjælp af specifikke retningslinjer kaldet RECIST v. 1.1. Patienter skal have en ECOG Performance Status score mellem 0 og 2. Patienter skal have en forventet levetid på mindst 12 uger. Patienter skal være mindst 18 år gamle.
Eksklusionskriterier: Patienter, der har modtaget mere end én tidligere kemoterapibehandling. Patienter, der tidligere er blevet behandlet med en ALK-tyrosinkinasehæmmer (TKI). Patienter, der ikke har ALK-positiv NSCLC. Patienter, der ikke er inden for den angivne aldersgruppe for undersøgelsen.
Undersøgelse af platin, pemetrexed, atezolizumab og bevacizumab kombination hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft, der har EGFR, ALK eller ROS1 mutationer og forværret efter målrettet terapi
Lokation: Frankrig
Denne undersøgelse fokuserer på patienter med ikke-squamøs ikke-småcellet lungekræft (stadium IIIB/IV), der har specifikke genetiske ændringer, herunder EGFR-mutationer, ALK-omarrangement eller ROS1-fusion, og hvis sygdom er forværret efter tidligere målrettede behandlinger. Undersøgelsen vil teste en kombination af flere kræftmedicin: platinbaseret kemoterapi (cisplatin eller carboplatin), pemetrexed, atezolizumab og i nogle tilfælde bevacizumab.
Hovedformålet er at bestemme, hvor godt denne kombination af lægemidler virker til behandling af kræften, især ved at måle, hvor mange patienter der reagerer på behandlingen efter 4 cyklusser. Behandlingen kan fortsætte i op til 36 måneder afhængigt af, hvor godt den virker, og hvor godt den tolereres.
Inklusionskriterier: Alder 18 år eller ældre. Skal have en diagnose af stadium IIIB/IV ikke-squamøs ikke-småcellet lungekræft bekræftet ved vævsprøve. Fysisk evnescore (ECOG) skal være 0 eller 1. Skal have målbar sygdom, der kan evalueres ved hjælp af specifikke målekriterier (RECIST v1.1). Blodprøver skal vise tilstrækkelige blodcelletal, normal leverfunktion og normal nyrefunktion. Skal have specifikke genetiske ændringer i deres kræft: EGFR-mutation, ALK-fusion eller ROS1-fusion med tidligere behandlingsfejl.
Eksklusionskriterier: Historie med ubehandlede hjernemetastaser. Tidligere behandling med immunterapi. Aktiv eller kronisk hepatitis B eller C-infektion. Autoimmune sygdomme. Betydelige hjerteproblemer eller ukontrolleret højt blodtryk. Graviditet eller amning. Kendte allergier over for nogen af undersøgelsesmedicinene.
Undersøgelse af CLN-081 tabletter hos patienter med ikke-småcellet lungekræft med EGFR exon 20 insertionsmutationer, der tidligere har modtaget platin-kemoterapi
Lokationer: Italien, Holland, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger en behandling for patienter med ikke-småcellet lungekræft, der har en specifik genetisk ændring kaldet EGFR Exon 20 insertionsmutationer. Den kræft, der studeres, er enten lokalt fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk). Undersøgelsen fokuserer på patienter, hvis kræft er fortsat med at vokse efter modtagelse af behandling med platinbaseret kemoterapi.
Undersøgelsen tester en ny medicin kaldet CLN-081, som kommer i tabletform og tages gennem munden. Dette er en kombineret fase 1 og fase 2 undersøgelse, der sigter mod at forstå, hvor sikker medicinen er, hvordan kroppen behandler den, og hvor godt den virker til behandling af kræften. Medicinen vil blive givet to gange dagligt med mad.
Inklusionskriterier: Skal have bekræftet fremskreden eller spredende ikke-småcellet lungekræft. Skal have en specifik genetisk ændring i EGFR-genet (kaldet exon 20 insertionsmutation), bekræftet af en godkendt laboratorietest. Skal tidligere have modtaget behandling med platinbaseret kemoterapi. Skal have tumorer, der kan måles ved hjælp af standard billeddannelsesteknikker. Skal være mindst 18 år gammel. Skal være i stand til at udføre daglige aktiviteter med minimal assistance (ECOG-status 0 eller 1). Skal være i stand til at synke piller.
Eksklusionskriterier: Historie med ubehandlede eller aktive metastaser i centralnervesystemet. Tidligere behandling med enhver EGFR exon 20 insertionsmutation-specifik hæmmer. Aktiv eller ukontrolleret kardiovaskulær sygdom. Graviditet eller amning. Aktive eller ukontrollerede infektioner, herunder hepatitis B, hepatitis C eller HIV.
Undersøgelse af osimertinib og savolitinib til patienter med fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft efter tidligere osimertinib-behandling
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på NSCLC, der er lokalt fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Undersøgelsen ser specifikt på patienter, hvis kræft har visse genetiske ændringer kaldet EGFR-mutationer og MET-amplifikationer. Forsøget tester en kombination af to lægemidler: osimertinib og savolitinib.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvor effektiv kombinationen af osimertinib og savolitinib er til behandling af denne specifikke type lungekræft. Deltagere i undersøgelsen vil tage disse lægemidler i form af filmovertrukne tabletter gennem munden. Undersøgelsen vil overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen over tid samt eventuelle ændringer i tumorernes størrelse.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle (20 år i Japan). Skal have god nyrefunktion. Skal have god generel sundhedsstatus. Kvinder skal bruge effektiv prævention. Mænd med en kvindelig partner, der kan blive gravid, skal bruge barriere prævention. Skal have en specifik type lungekræft med en kendt mutation, der reagerer på en bestemt behandling. Skal have vist sygdomsprogression på en specifik førstelinjebehandling kaldet osimertinib. Skal have en specifik genetisk ændring kaldet MET-amplifikation bekræftet ved en test.
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke har en specifik type lungekræft kaldet EGFRm+ og MET+ ikke-småcellet lungekræft, kan ikke deltage. Patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet med en medicin kaldet osimertinib, kan ikke deltage. Patienter, der ikke har vist progression efter brug af osimertinib, kan ikke deltage.
Undersøgelse af BMS-986315 og nivolumab med kemoterapi til førstelinjebehandling hos patienter med stadium IV eller recidiverende ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Frankrig, Italien, Polen, Rumænien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere behandlinger for ikke-småcellet lungekræft. Undersøgelsen involverer en ny behandling kaldet BMS-986315 og et andet lægemiddel kendt som nivolumab. Disse behandlinger vil blive brugt i kombination med kemoterapi. Kemoterapimedicinene involveret i denne undersøgelse omfatter cisplatin, paclitaxel, carboplatin og pemetrexed disodium.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af kombinationen af BMS-986315 og nivolumab med kemoterapi mod kombinationen af nivolumab og kemoterapi alene. Undersøgelsen vil blive udført i to dele. Den første del vil fokusere på at vurdere sikkerheden af kombinationen. Den anden del vil sammenligne, hvor godt behandlingerne virker til at reducere størrelsen af tumorer.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen. Deltagere skal have NSCLC, der er i stadium IV eller er vendt tilbage efter behandling for lokalt fremskreden sygdom. Undersøgelsesbehandlingen skal være den første behandling for stadium IV eller recidiverende sygdom. Deltagere skal have målbar sygdom i henhold til specifikke retningslinjer (RECIST v1.1). Deltagere skal have en ECOG Performance Status på 0 eller 1. Deltagere skal have en forventet levetid på mindst 3 måneder.
Eksklusionskriterier: Patienter med enhver anden type kræft ud over ikke-småcellet lungekræft kan ikke deltage. Patienter, der har haft en alvorlig allergisk reaktion over for lignende lægemidler tidligere, er ikke berettigede. Patienter med ukontrollerede eller alvorlige hjerteproblemer kan ikke deltage i undersøgelsen. Gravide eller ammende patienter kan ikke deltage. Patienter med en historie med autoimmune sygdomme er ikke berettigede.
Undersøgelse af atezolizumab, carboplatin og etoposid til voksne med fremskreden storcellet neuroendokrin lungekræft
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere en type lungekræft kendt som storcellet neuroendokrint karcinom. Dette er en alvorlig tilstand, hvor kræftceller dannes i lungens væv. Undersøgelsen tester en kombination af behandlinger for at se, hvor effektive de er til behandling af denne kræft. De behandlinger, der bruges i denne undersøgelse, omfatter atezolizumab, som er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft, og en gruppe kemoterapimedicin kendt som platinlægemidler, specifikt carboplatin og cisplatin sammen med etoposid.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor godt disse behandlinger fungerer sammen til at forbedre overlevelsen hos patienter med denne type lungekræft. Deltagere i undersøgelsen vil modtage disse behandlinger over en periode, og deres helbred vil blive overvåget for at se, hvordan kræften reagerer.
Inklusionskriterier: Give skriftligt informeret samtykke. Have en diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk storcellet neuroendokrint karcinom i lungen (LCNEC) uden muligheder for kurativ behandling. Ikke have modtaget tidligere systemisk terapi. Planlægge at modtage behandling med carboplatin eller cisplatin og etoposid. Have en ECOG-præstationsstatus på 0 til 2. Være mindst 18 år gammel. Have målbar sygdom i henhold til RECIST v1.1. Have tilstrækkelig organfunktion.
Eksklusionskriterier: Patienter, der har modtaget enhver anden kræftbehandling inden for de sidste 4 uger. Patienter med en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for undersøgelsesmedicinene. Patienter med aktive infektioner, der kræver behandling. Patienter med andre alvorlige medicinske tilstande, der kunne forstyrre undersøgelsen. Gravide eller ammende patienter. Patienter med hjernemetastaser, medmindre de er blevet behandlet og er stabile. Patienter med autoimmune sygdomme, medmindre de er i en stabil tilstand.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg viser flere vigtige tendenser i behandlingen af ikke-småcellet lungekræft recidiverende. For det første er der en betydelig fokus på immunterapi, hvor lægemidler som nivolumab, pembrolizumab og atezolizumab bruges i kombination med kemoterapi. Disse behandlinger arbejder ved at hjælpe patientens eget immunsystem med at genkende og angribe kræftceller.
For det andet ses en stigende brug af målrettet terapi, især hos patienter med specifikke genetiske mutationer såsom EGFR, ALK, ROS1 og KRASG12C. Disse forsøg tester lægemidler, der specifikt er designet til at målrette de molekylære mekanismer, der driver kræftens vækst hos disse patienter.
For det tredje er der en tendens til at teste kombinationsbehandlinger snarere end enkeltlægemidler. Mange af forsøgene kombinerer immunterapi med kemoterapi eller målrettet terapi for at opnå bedre resultater end med monoterapi.
Geografisk er der god repræsentation af europæiske lande, især Frankrig, Italien, Spanien og Polen, hvilket giver patienter i disse lande adgang til innovative behandlinger. Nogle forsøg er også åbne i flere lande, hvilket øger tilgængeligheden for patienter.
Endelig er det vigtigt at bemærke, at mange af disse forsøg er rettet mod patienter, der allerede har modtaget tidligere behandling og har oplevet sygdomsprogression. Dette afspejler behovet for nye behandlingsmuligheder til patienter med recidiverende sygdom, hvor standardbehandlinger ikke længere er effektive.
Patienter, der overvejer at deltage i et klinisk forsøg, bør diskutere muligheder med deres behandlende læge for at afgøre, om de opfylder inklusionskriterierne og om forsøget er passende for deres specifikke situation.
