Undersøgelse af kombinationsbehandling med platin, pemetrexed, atezolizumab og bevacizumab hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft efter målrettet behandling

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i stadium IIIB/IV hos patienter, hvor sygdommen er forværret efter målrettet behandling. Studiet fokuserer på patienter med særlige genetiske ændringer kendt som EGFR-mutationer, ALK-omlejring eller ROS1-fusion. Behandlingen består af en kombination af forskellige lægemidler: platinbaseret kemoterapi (enten carboplatin eller cisplatin), pemetrexed, atezolizumab, og i nogle tilfælde bevacizumab.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv denne lægemiddelkombination er til at behandle denne type lungekræft. Behandlingen gives som infusion i blodbanen, og patienterne vil modtage fire behandlingsrunder for at vurdere, om kræften reagerer på behandlingen. Nogle patienter vil få behandling med bevacizumab, mens andre ikke vil få dette lægemiddel, afhængigt af deres specifikke situation.

Studiet vil følge patienterne over en længere periode for at undersøge, hvordan sygdommen udvikler sig, hvor længe behandlingseffekten varer, og hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet. Der vil blive ført nøje kontrol med eventuelle bivirkninger under hele behandlingsforløbet. Lægemidlerne gives som væske gennem et drop i en blodåre på hospitalet under overvågning af sundhedspersonale.

1 Opstart af behandling

Du vil modtage en kombination af kemoterapi og immunterapi gennem et drop i en blodåre

Behandlingen gives som en infusion på hospitalet og består af forskellige lægemidler: cisplatin eller carboplatin, pemetrexed, atezolizumab, og i nogle tilfælde bevacizumab

2 Behandlingsperiode

Behandlingen gives i 4 behandlingsserier

Hver serie varer 3 uger

Der tages løbende blodprøver for at overvåge din helbredstilstand

Der foretages scanninger for at vurdere behandlingens effekt

3 Vurdering af behandlingseffekt

Efter 4 behandlingsserier vurderes det, om kræften har reageret på behandlingen

Vurderingen sker ved hjælp af røntgenundersøgelser og scanninger

Lægen vil undersøge om tumoren er blevet mindre (delvis respons) eller helt forsvundet (komplet respons)

4 Opfølgning

Din helbredstilstand vil blive fulgt nøje gennem hele behandlingsforløbet

Der vil være regelmæssige kontroller på hospitalet

Eventuelle bivirkninger registreres og behandles løbende

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet og symptomer

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Patienten skal være over 18 år
  • Patienten skal have en ikke-småcellet lungekræft i stadie IIIB/IV, bekræftet ved vævsprøve
  • Patienten skal have en god almentilstand (ECOG status 0 eller 1)
  • Hvis patienten har en EGFR-mutation, skal der være sygdomsforværring efter behandling med EGFR-målrettet behandling
  • Hvis patienten har en ALK-mutation, skal der være sygdomsforværring efter behandling med ALK-hæmmere
  • Hvis patienten har en ROS1-mutation, skal der være sygdomsforværring efter behandling med ROS1-hæmmere
  • Patienten må ikke have modtaget mere end 3 cyklusser kemoterapi for stadie IV sygdom
  • Patienten skal have målbar sygdom ifølge RECIST v1.1 kriterierne
  • Patienten skal have normale blodprøver for lever-, nyre- og knoglemarvsfunktion
  • Hvis patienten er i den fødedygtige alder, skal der anvendes sikker prævention under behandlingen og i mindst 5 måneder efter
  • Patienten skal være tilknyttet det sociale sikringssystem
  • Patienten skal have underskrevet et informeret samtykke

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter med aktiv autoimmun sygdom (hvor kroppens immunsystem angriber egne celler) kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret hjertesygdom eller alvorlige hjerteproblemer inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter som har aktive hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen) der ikke er blevet behandlet
  • Personer som har fået systemisk immunterapi (behandling der påvirker hele immunsystemet) inden for de sidste 4 uger
  • Patienter med alvorlig nyresygdom eller nedsat nyrefunktion
  • Personer som har en anden aktiv kræftsygdom ud over lungekræft
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med alvorlige infektioner der kræver behandling
  • Patienter som har fået levende vacciner inden for de sidste 4 uger
  • Personer med kendt overfølsomhed over for studiemedicinerne
  • Patienter med alvorlig leversygdom eller nedsat leverfunktion

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil Créteil Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Departemental Vendee La Roche-sur-Yon Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De La Reunion St Denis Frankrig
Hospital Foch Suresnes Frankrig
CHU Gabriel-Montpied Clermont-Ferrand Frankrig
Hopital D’Instruction Des Armees Percy Clamart Frankrig
HIA Sainte Anne Toulon Frankrig
Centre Paul Strauss Strasbourg Frankrig
Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire d’Orléans Orléans Frankrig
Centre Francois Baclesse Caen Frankrig
Hôpital Pontchaillou-CHU Rennes Rennes Frankrig
Centre d’Investigation Clinique de Lyon – CIC1407 – Hôpital Louis Pradel Bron Frankrig
Cziuki Lwil Bosepo Lyon Frankrig
Hftlbjn dxsulwatqwxilkopbpq dri Anmojm Rekrdg Pwbbdj Villenave-d'Ornon Frankrig
Cvl Rnmjeve snbh smi Saint-Pierre Frankrig
Cgrcnt Hznldbhqldj Eu Uritxvrknijus Ds Lwpebuu Limoges Frankrig
Aiagmiohxu Pzfaqysx Hrntompq Du Mshqsqgqn Marseille Frankrig
Cko dpwibmjfmzbcpi Épagny-Metz-Tessy Frankrig
Ch Vkyuacwmrlcc Nfvf Okomc Villefranche Sur Saone Frankrig
Iogtkedh de Clpssomgoueh Hwixojxblhj Uygvtohrstxao dc Sdjev Efdhuji (obwldka Saint-Priest-en-Jarez Frankrig
Ctkzjc Hqtvvumzhiv Rniniecs Dclhqvtetmziye Angers Frankrig
Chz Cstzu Rgyzpdeiwuy Lyon Frankrig
Hvmipmo Hxdb Legwhpn &xzmlbv Gn Ssq &awduto Con dz Bdysbvqy Pessac Frankrig
Ibnqtnjg Cdnca Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
15.10.2019

Forsøgssteder

Carboplatin eller Cisplatin er kemoterapeutiske lægemidler, der bruges til at behandle forskellige former for kræft. De virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig og vokse.

Pemetrexed er et kemoterapeutisk lægemiddel, der specifikt bruges til behandling af ikke-småcellet lungekræft. Det virker ved at blokere visse kemiske processer, som kræftceller har brug for for at overleve og vokse.

Atezolizumab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Det virker ved at blokere et protein, der normalt forhindrer immunsystemet i at angribe kræftceller.

Bevacizumab er et målrettet lægemiddel, der hæmmer dannelsen af nye blodkar til kræftsvulster. Ved at begrænse blodforsyningen til kræftcellerne kan det hjælpe med at bremse eller stoppe tumorvækst.

Erlotinib er et målrettet lægemiddel, der specifikt bruges til behandling af lungekræft med EGFR-mutationer. Det virker ved at blokere signaler, der får kræftceller til at vokse og dele sig.

Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) – En type lungekræft, der udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen starter i lungevævet, hvor abnorme celler begynder at vokse ukontrolleret. Den udvikler sig typisk langsomt i de tidlige stadier og kan sprede sig til andre dele af kroppen gennem lymfesystemet eller blodbanen. NSCLC omfatter flere undertyper, hvor adenokarcinom er den mest almindelige form. Sygdommen påvirker lungernes funktion og kan medføre symptomer som vedvarende hoste, åndenød og træthed. Denne type lungekræft kan have forskellige genetiske mutationer, som påvirker cellernes vækst og deling.

Forsøgs-ID:
2024-516201-23-00
Protokolkode:
GFPC 06-2018
NCT ID:
NCT04042558
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af BNT326 i kombination med BNT327 hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tyskland Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af lægemiddelkombination med BMS-986504 til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft med MTAP-deletion

    Rekrutterer

    1 1 1
    Østrig Belgien Bulgarien Tjekkiet Danmark Frankrig +9