Der er i øjeblikket 28 kliniske forsøg i gang for patienter med ikke-småcellet lungekræft stadie III. Denne artikel beskriver 10 udvalgte forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmuligheder, herunder immunterapi, kemoterapi og strålebehandling.
Kliniske forsøg for ikke-småcellet lungekræft stadie III
Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) stadie III er en alvorlig sygdom, hvor kræften har spredt sig til nærliggende lymfeknuder eller væv, men endnu ikke til fjerne dele af kroppen. For patienter med denne diagnose foregår der i øjeblikket flere kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmetoder og kombinationer af eksisterende terapier. Disse forsøg har til formål at forbedre behandlingsresultaterne og forlænge patienternes overlevelse.
Oversigt over aktuelle kliniske forsøg
De kliniske forsøg for ikke-småcellet lungekræft stadie III omfatter forskellige behandlingsstrategier. Nogle forsøg fokuserer på immunterapi efter operation, mens andre undersøger kombinationer af immunterapi og kemoterapi før eller efter kirurgisk fjernelse af tumoren. Der er også forsøg, der evaluerer vedligeholdelsesbehandling for patienter, der allerede har modtaget kemo-strålebehandling.
Detaljerede beskrivelser af kliniske forsøg
Undersøgelse af cemiplimab-behandling efter operation hos patienter med stadie II-IIIA ikke-småcellet lungekræft, som ikke har modtaget kemoterapi og har PD-L1-ekspression på 1% eller højere
Lokationer: Østrig, Estland, Frankrig, Tyskland, Irland, Italien, Spanien
Dette forsøg fokuserer på patienter med ikke-småcellet lungekræft i stadie II-IIIA, som har fået fjernet kræften kirurgisk. Forsøget er rettet mod patienter, hvis tumorceller viser et bestemt proteinmarkør kaldet PD-L1. Disse patienter har ikke modtaget kemoterapi efter deres operation.
Forsøget vil teste et lægemiddel kaldet cemiplimab (også kendt som LIBTAYO), som gives gennem intravenøs infusion. Dette lægemiddel tilhører en gruppe af medicin kaldet immunterapi, som hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Formålet er at afgøre, om behandling med cemiplimab efter operation kan hjælpe med at forhindre, at kræften vender tilbage.
Under forsøget vil deltagerne enten modtage cemiplimab-behandling eller blive observeret uden behandling. Lægemidlet vil blive givet gennem infusion i en blodåre hver tredje eller fjerde uge. Den samlede behandlingsperiode kan vare op til 42 uger. Læger vil overvåge deltagernes helbred og kontrollere, om kræften vender tilbage under og efter behandlingsperioden.
Vigtigste inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle, have fået fjernet stadie II-IIIA NSCLC med rene kirurgiske marginer, og deres tumor skal vise PD-L1 på mindst 1%. Patienterne skal være helt restitueret efter operationen og må ikke være egnede til eller have afslået standard kemoterapi.
Vigtigste eksklusionskriterier: Tidligere behandling med immunterapi, aktive eller ubehandlede hjernetumorer, organtransplantation, aktiv autoimmun sygdom, igangværende infektioner, brug af systemiske steroider eller andre immunsuppressive lægemidler.
Undersøgelse af effektiviteten af cemiplimab, carboplatin og paclitaxel til skrøbelige eller ældre patienter med uoperabel stadie III ikke-småcellet lungekræft
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på uoperabel stadie III ikke-småcellet lungekræft. Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en behandlingstilgang, der kombinerer medicin og en specifik type strålebehandling. De lægemidler, der er involveret i denne undersøgelse, omfatter cemiplimab, carboplatin og paclitaxel.
Cemiplimab er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft, mens carboplatin og paclitaxel er kemoterapimedicin, der hjælper med at stoppe væksten af kræftceller. Deltagerne vil modtage disse lægemidler i en bestemt rækkefølge, startende med kombinationen af kemoterapi og immunterapi, efterfulgt af en type strålebehandling kaldet hypofractioneret strålebehandling. Dette betyder, at strålingen gives i større doser over en kortere periode.
Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger og ændringer i deres helbred. Undersøgelsen vil også vurdere deltagernes overordnede livskvalitet under og efter behandlingen.
Vigtigste inklusionskriterier: Patienter skal have bekræftet lokalt fremskreden stadie IIIA, IIIB eller IIIC NSCLC, der ikke kan fjernes kirurgisk. Patienter over 70 år skal have en ECOG-performance status på 0-1. Patienterne skal være egnede til behandling med en kombination af stråling og kemoterapi og have målbar sygdom.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med andre typer kræft end NSCLC, patienter hvis kræft kan fjernes kirurgisk, patienter som ikke er i stadie III, patienter der er gravide eller ammer, og patienter med alvorlige helbredstilstande, der kan påvirke undersøgelsen.
Undersøgelse af atezolizumab og tiragolumab sammenlignet med durvalumab til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft efter kemo-strålebehandling
Lokationer: Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Holland, Polen, Portugal, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger effektiviteten af to behandlinger: atezolizumab og tiragolumab, sammenlignet med en anden behandling kaldet durvalumab. Disse behandlinger gives som opløsninger gennem intravenøs infusion.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor godt kombinationen af atezolizumab og tiragolumab virker sammenlignet med durvalumab hos patienter med lokalt fremskreden, uoperabel stadie III NSCLC. Undersøgelsen vil se på, hvor længe patienterne lever uden, at kræften bliver værre, hvilket er kendt som progressionsfri overlevelse.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage deres tildelte behandling i op til 52 uger. Undersøgelsen vil overvåge patienternes helbred og kræftens progression i denne periode. Nogle deltagere kan modtage et placebo for at sammenligne effekterne af de faktiske behandlinger.
Vigtigste inklusionskriterier: Patienter skal have NSCLC, der er lokalt fremskreden og ikke kan fjernes kirurgisk. De skal have en ECOG-performance status på 0 eller 1, have gennemført mindst to cyklusser platinbaseret kemoterapi med strålebehandling, og sygdommen må ikke være forværret under eller efter behandlingen.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper end NSCLC, patienter der tidligere har modtaget visse behandlinger, patienter med alvorlige hjertelidelser, aktive infektioner, patienter der er gravide eller ammer, og patienter med autoimmune sygdomme.
Undersøgelse af osimertinib til patienter med stadie III uoperabel ikke-småcellet lungekræft efter kemo-strålebehandling
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med lokalt fremskreden, uoperabel NSCLC med en specifik genetisk ændring i deres kræft kaldet en EGFR-mutation. Den behandling, der testes, er et lægemiddel kaldet osimertinib, som sammenlignes med et placebo for at se, om det kan hjælpe med at forhindre, at kræften bliver værre, efter at patienterne allerede har modtaget en kombination af kemoterapi og strålebehandling.
Formålet med undersøgelsen er at se, hvor effektivt osimertinib er til at forhindre kræften i at udvikle sig. Deltagere i undersøgelsen vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage osimertinib eller et placebo. Undersøgelsen er designet til at være “dobbeltblind”, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvem der modtager den faktiske medicin, og hvem der modtager placeboen. Lægemidlet tages oralt i form af filmovertrukne tabletter.
Vigtigste inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle, have overvejende ikke-planocellulær NSCLC i lokalt fremskreden, uoperabel stadie III. Tumoren skal have specifikke EGFR-mutationer (Ex19del eller L858R). Patienter skal have modtaget kemo-strålebehandling, og sygdommen må ikke være blevet værre.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med en anden type lungekræft end den specificerede, patienter hvis lungekræft er blevet værre efter platinbaseret kemo-strålebehandling, patienter uden de specifikke EGFR-mutationer, og patienter hvis lungekræft kan fjernes kirurgisk.
Undersøgelse af tiragolumab og atezolizumab til patienter med resekeret stadie IIB-IIIB ikke-småcellet lungekræft efter kemoterapi
Lokationer: Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Polen, Rumænien, Slovakiet, Spanien
Dette kliniske forsøg involverer deltagere, der har gennemgået operation for at fjerne kræften og har modtaget kemoterapi bagefter. Forsøget tester effektiviteten og sikkerheden af en kombination af to lægemidler, tiragolumab og atezolizumab, sammenlignet med en kombination af et placebo og atezolizumab.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor godt kombinationen af tiragolumab og atezolizumab virker til at forhindre tilbagevenden af kræft hos patienter, hvis tumorer har et specifikt protein kaldet PD-L1. Undersøgelsen vil også se på sikkerheden af disse lægemidler og hvordan de påvirker deltagernes livskvalitet. Deltagerne vil modtage behandlingen over en periode på op til 12 måneder.
Vigtigste inklusionskriterier: Patienter skal have en diagnose af stadie IIB, IIIA eller visse typer af stadie IIIB NSCLC og have fået foretaget en komplet fjernelse af tumoren. De skal have modtaget mellem en til fire cyklusser adjuverende kemoterapi og være godt restitueret fra operation og kemoterapi. Både mænd og kvinder kan deltage.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper end NSCLC, patienter der ikke opfylder de specifikke helbredstilstande krævet til undersøgelsen, og patienter der ikke er i den krævede aldersgruppe.
Undersøgelse for patienter med lunge- eller urinvejskræft, der fortsætter behandling med durvalumab, infliximab og mycophenolat mofetil
Lokationer: Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Polen, Rumænien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med visse typer kræft, herunder lokalt fremskreden, uoperabel ikke-småcellet lungekræft. Undersøgelsen involverer brugen af et lægemiddel kaldet durvalumab, som gives som en infusion.
Formålet med denne undersøgelse er at fortsætte med at give behandling til patienter, der har afsluttet en tidligere kræftundersøgelse med durvalumab og stadig har gavn af det ifølge deres læge. Undersøgelsen vil overvåge sikkerheden og hvor godt patienterne tolererer behandlingen. Deltagerne vil fortsætte med at modtage deres behandling, så længe de har gavn af det.
Vigtigste inklusionskriterier: Patienten skal have gavn af en tidligere undersøgelse med durvalumab, som bestemt af undersøgelseslægen. Patienten skal kunne modtage durvalumab i en fast dosis på 1500 mg hver fjerde uge. Både mænd og kvinder kan deltage.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper, der ikke er en del af undersøgelsen, patienter der ikke har gennemført tidligere påkrævede behandlinger, patienter med medicinske tilstande der kan påvirke undersøgelsesbehandlingen, gravide eller ammende patienter, og patienter der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg.
Undersøgelse af atezolizumab til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft efter kemoterapi og strålebehandling
Lokationer: Slovenien, Spanien
Dette kliniske forsøg involverer patienter, der har et specifikt stadie af denne kræft, kaldet lokalt fremskreden, uoperabel stadie III. Disse patienter har allerede modtaget en kombination af kemoterapi og strålebehandling. Forsøget tester et lægemiddel kaldet atezolizumab, som gives som en infusion.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor effektivt atezolizumab er til at forhindre, at kræften bliver værre over en periode på 12 måneder. Patienter, der deltager i forsøget, vil modtage atezolizumab efter at have afsluttet deres indledende behandlinger med kemoterapi og strålebehandling.
Vigtigste inklusionskriterier: Patienter skal have bekræftet diagnose af NSCLC, der er lokalt fremskreden og ikke kan fjernes kirurgisk. De skal have gennemført mindst to cyklusser platinbaseret kemoterapi med strålebehandling. Patienter skal have kendt PD-L1-status. Både mænd og kvinder kan deltage.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter der ikke har NSCLC, patienter der ikke har modtaget mindst to cyklusser platinbaseret samtidig kemo-strålebehandling, patienter hvis kræft er blevet værre efter behandlingen, og patienter der ikke er i den specificerede aldersgruppe.
Undersøgelse af sotorasib til patienter med fremskreden KRAS G12C-muteret ikke-småcellet lungekræft og komorbiditeter
Lokationer: Danmark, Norge, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på en specifik form for lungekræft, der har en bestemt genetisk mutation kaldet KRAS G12C. Forsøget tester et lægemiddel kaldet sotorasib, som tages som en filmovertrukket tablet. Sotorasib er en enzymhæmmer, hvilket betyder, at det virker ved at blokere visse proteiner, der hjælper kræftceller med at vokse.
Formålet med undersøgelsen er at se, hvor effektivt sotorasib er til at reducere størrelsen af tumorer hos patienter med denne type lungekræft. Deltagere i undersøgelsen vil modtage sotorasib og blive overvåget over tid for at observere ændringer i deres tumorstørrelse og overordnede helbred.
Vigtigste inklusionskriterier: Patienter skal være over 18 år gamle, have bekræftet diagnose af NSCLC i stadie III eller IV med dokumenteret KRAS G12C-mutation. De skal have modtaget mindst én tidligere behandling for NSCLC. Patienter skal have en ECOG-status på 0-2 og en forventet levetid på mindst 12 uger.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter der ikke har KRAS G12C-muteret NSCLC, patienter der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe. Både mænd og kvinder er berettigede til deltagelse.
Undersøgelse af volrustomig og lægemiddelkombination til patienter med tidligt stadie resektabel ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Belgien, Frankrig, Ungarn, Irland, Italien, Portugal, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandlinger for NSCLC, specifikt i dets tidlige stadier, hvor kræften kan fjernes kirurgisk. Undersøgelsen involverer flere lægemidler, herunder volrustomig, carboplatin, falbikitug, paclitaxel, datopotamab deruxtecan, pemetrexed, cisplatin, durvalumab, oleclumab og monalizumab. Disse behandlinger gives som opløsninger til infusion.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af disse behandlinger, når de gives før og efter operation. Undersøgelsen vil følge et forløb, hvor patienterne modtager behandlingerne før operation for at krympe tumoren, kendt som neoadjuverende behandling, og derefter fortsætter med yderligere behandlinger efter operation, kendt som adjuverende behandling.
Vigtigste inklusionskriterier: Patienter skal have nydiagnosticeret NSCLC, der kan fjernes kirurgisk, i stadie IIA til IIIB. De skal have en performance status på 0 eller 1 og have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion. Tumorprøver er påkrævet for at bekræfte specifikke kræftmarkører.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper end NSCLC, patienter med lungekræft der ikke er i de tidlige stadier (II til IIIB), patienter hvis lungekræft ikke kan fjernes kirurgisk, gravide eller ammende patienter, og patienter med alvorlige helbredstilstande.
Undersøgelse af effekterne af at tilføje durvalumab efter kemoterapi og operation hos patienter med resektabel ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Østrig, Belgien, Estland, Frankrig, Irland, Italien, Holland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekterne af at tilføje et lægemiddel kaldet durvalumab efter indledende behandling hos patienter med tidligt stadie, operabel ikke-småcellet lungekræft. Undersøgelsen har til formål at forstå, om denne yderligere behandling kan forbedre den tid, patienterne forbliver kræftfri efter operation. Den indledende behandling involverer en kombination af kemoterapi og durvalumab, efterfulgt af operation for at fjerne kræften.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlinger gennem intravenøs infusion. De lægemidler, der bruges i undersøgelsen, omfatter cisplatin, pemetrexed, carboplatin, gemcitabin hydrochlorid og paclitaxel, som alle er typer kemoterapimedicin. Undersøgelsen vil også bruge durvalumab, et immunterapi-lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller.
Vigtigste inklusionskriterier: Patienten skal have NSCLC bekræftet ved histologi. Hovedtumoren skal kunne fjernes ved operation. Patienten skal kunne modtage platinbaseret kemoterapi. Kræften skal være i stadie IIB-IIIB. Patienten skal have kendt PD-L1-status og ikke have visse genetiske ændringer i kræften.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper, patienter der har fået en anden type behandling, patienter med alvorlige helbredstilstande, gravide eller ammende patienter, patienter der ikke kan følge undersøgelsesprocedurerne, og patienter med visse infektioner.
Sammenfatning
De kliniske forsøg for ikke-småcellet lungekræft stadie III repræsenterer en bred vifte af behandlingstilgange. Mange forsøg fokuserer på immunterapi, enten alene eller i kombination med kemoterapi, hvilket afspejler den voksende betydning af denne behandlingsform i lungekræftbehandling. Flere forsøg undersøger behandling efter operation (adjuverende behandling) for at forhindre tilbagevenden af kræft, mens andre ser på behandling før operation (neoadjuverende behandling) for at krympe tumorer.
En vigtig observation er, at mange forsøg kræver specifikke biomarkører som PD-L1-ekspression eller EGFR- og KRAS-mutationer. Dette afspejler tendensen mod mere personaliseret medicin, hvor behandlingen skræddersyes til den enkelte patients tumorkarakteristika.
Forsøgene omfatter patienter i forskellige kliniske situationer – fra dem med operabel sygdom til dem med uoperabel stadie III kræft. Flere forsøg fokuserer specifikt på ældre eller skrøbelige patienter, hvilket er vigtigt, da denne patientgruppe ofte er underrepræsenteret i kliniske forsøg.
De fleste forsøg anvender intravenøs infusion som administrationsvej, selvom enkelte undersøger oral behandling. Behandlingsvarigheden varierer betydeligt mellem forsøgene, fra nogle måneder til over et år, afhængigt af behandlingsstrategien.
Patienter, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, bør diskutere mulighederne grundigt med deres onkolog for at finde det forsøg, der bedst passer til deres specifikke situation og sygdomskarakteristika.
