Dette studie undersøger behandling af patienter med traumatisk hjerneskade, som er en alvorlig tilstand, hvor hjernen bliver beskadiget efter et slag eller anden form for hovedtraume. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af en tidlig og kontinuerlig behandling med hyperton saltvandsopløsning, som gives direkte i blodbanen for at forbedre overlevelse og daglig funktionsevne hos patienter.
I undersøgelsen vil der blive anvendt to forskellige behandlinger: natriumklorid (saltvand) og mannitol, som begge gives gennem et drop i en blodåre. Disse behandlinger bruges til at kontrollere trykket inde i hovedet, hvilket er særligt vigtigt ved traumatiske hjerneskader. Behandlingen vil foregå over en periode på syv dage, hvor patienterne vil blive nøje overvåget.
Patienterne vil blive fulgt i op til et år efter behandlingen for at vurdere, hvordan det går med deres helbredelse og evne til at klare daglige aktiviteter. Der vil blive lagt særlig vægt på at vurdere, hvor godt patienterne kan fungere i deres dagligdag seks måneder efter behandlingen. Undersøgelsen vil blive gennemført på en sådan måde, at hverken patienten eller den læge, der vurderer resultatet, ved, hvilken behandling der er blevet givet.



Frankrig 