Undersøgelse af lægemiddelkombination med clopidogrel, acetylsalicylsyre, atorvastatin og rosuvastatin til behandling af skjult hjerneinfarkt

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af skjult hjerneinfarkt, som er små blodpropper i hjernen, der ikke har givet tydelige symptomer. Studiet vil undersøge effekten af forskellige lægemidler: clopidogrel (blodfortyndende medicin), acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin), samt to kolesterolsænkende lægemidler kaldet atorvastatin og rosuvastatin.

Formålet med studiet er at undersøge om en kombination af blodfortyndende medicin og kolesterolsænkende medicin kan reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme og dødsfald hos personer med skjulte hjerneinfarkter. Behandlingen vil vare i tre år, hvor deltagerne vil få forskellige kombinationer af de nævnte lægemidler som tabletter, der skal tages dagligt.

Under studiet vil deltagerne få foretaget forskellige undersøgelser, herunder MR-scanning af hjernen, som kan vise eventuelle forandringer i hjernevævet. Der vil også blive foretaget målinger af deltagernes fysiske funktionsniveau, deres livskvalitet og deres kognitive evner (hjernens funktioner som hukommelse og koncentration). Desuden vil man undersøge forskellige biomarkører i blodet, som kan give information om inflammation (betændelsestilstand) i kroppen.

1 Indledende undersøgelse

Du vil gennemgå en MR-scanning af hjernen for at bekræfte tilstedeværelsen af skjult hjerneinfarkt

Der vil blive foretaget en vurdering af din daglige funktionsevne

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din fysiske aktivitet og livskvalitet

2 Behandlingsstart

Du vil blive tildelt en af følgende mundtlige behandlinger:

– Blodfortyndende medicin (clopidogrel eller acetylsalicylsyre)

– Kolesterolsænkende medicin (atorvastatin eller rosuvastatin)

– En kombination af ovenstående behandlinger

3 12-måneders opfølgning

Der vil blive foretaget en vurdering af din funktionsevne

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet

Der vil blive taget en blodprøve for at måle inflammationsmarkører

4 36-måneders afsluttende vurdering

Du vil gennemgå en ny MR-scanning af hjernen

Der vil blive foretaget en endelig vurdering af din funktionsevne

Du vil blive bedt om at udfylde de afsluttende spørgeskemaer

Der vil blive taget en sidste blodprøve

Din deltagelse i studiet afsluttes efter denne vurdering

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 50 år eller ældre
  • Du skal have en forventet levetid på mere end 12 måneder
  • Du skal være overvejende selvstændig i daglige aktiviteter (have en mRS-score på 3 eller mindre, hvilket betyder at du kan klare de fleste daglige gøremål med minimal hjælp)
  • Du skal have enten:
    • En dyb/lakunær infarkt påvist ved MR-scanning (en lille rund eller oval hulhed i hjernen, 3-15 mm i diameter) uden tidligere symptomer på slagtilfælde
    • Eller en kortikal infarkt påvist ved MR-scanning (et område med væskefyldt hulrum i hjernens ydre lag) uden tidligere symptomer på slagtilfælde
  • Du kan være både mand og kvinde

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft symptomatisk slagtilfælde (hvor du har mærket symptomer)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige blødningsproblemer eller har haft alvorlige blødninger tidligere
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede tager blodfortyndende medicin af andre årsager
  • Du kan ikke deltage, hvis du har svær lever- eller nyresygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en kendt allergisk reaktion over for de anvendte lægemidler
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme der kan påvirke din deltagelse i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du deltager i andre kliniske forsøg samtidig
  • Du kan ikke deltage, hvis du har psykiske lidelser der kan påvirke din evne til at følge studiets protokol

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Lillebaelt Hospital Kolding Danmark
Odense University Hospital Odense Danmark
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Bdheixntie ob Fajtykaazzabc Hwzvtyvn Danmark
Rlcpzu Mxzbwbttlsc Herning Danmark
Hqqhpu Hudedpeq Herlev Danmark
Affvkx Ujkbvyymnr Heucjnzq Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.09.2025

Forsøgssteder

Da der ikke er specifikt nævnt nogen lægemidler i kildedata, vil jeg beskrive de to hovedtyper af lægemidler, der er involveret i denne kliniske undersøgelse:

Blodpladehæmmere er medicin, der hjælper med at forhindre blodpropper ved at gøre det sværere for blodpladerne at klumpe sig sammen. Dette er vigtigt for at forebygge blodpropper i hjernen og andre dele af kroppen.

Statiner er kolesterolsænkende medicin, der hjælper med at reducere mængden af kolesterol i blodet. De bruges til at forebygge hjerte-kar-sygdomme ved at mindske ophobningen af fedt i blodkarrene.

Begge typer medicin bruges i denne undersøgelse sammen med generel risikofaktorkontrol for at se, om de kan reducere risikoen for vaskulære hændelser og død hos patienter med skjulte hjernelæsioner.

Covert brain infarction – En tilstand hvor der opstår små blodpropper i hjernen uden tydelige symptomer, som personen bemærker. Disse små infarkter kan kun ses på hjernescanning og kaldes også “tavse” hjerneinfarkt. De opstår når små blodkar i hjernen bliver blokeret, hvilket medfører at en lille del af hjernevævet ikke får tilstrækkeligt med ilt og næring. Selvom der ikke er umiddelbare symptomer, kan flere små infarkter over tid påvirke hjernens funktion. Tilstanden er mere almindelig hos ældre mennesker og personer med forhøjet blodtryk.

Dementia – En tilstand der gradvist påvirker hjernens funktioner, særligt hukommelse, tænkning og social adfærd. Det er en fremadskridende tilstand, hvor personen oplever tiltagende problemer med at udføre daglige aktiviteter. Demens kan påvirke dømmekraft, sprog og evnen til at genkende personer og genstande. Tilstanden kan have forskellige årsager og udvikler sig typisk over flere år.

Cardiovascular disease – En samling af sygdomme der påvirker hjerte og blodkar. Tilstanden udvikler sig ofte gradvist over mange år, hvor blodkarrene bliver mindre elastiske og kan blive forsnævrede. Dette kan påvirke blodforsyningen til forskellige dele af kroppen. Sygdommen kan være til stede uden symptomer i lang tid, før den bliver opdaget.

Forsøgs-ID:
2025-521452-30-01
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland