Træning i gruppe og kolesterolmedicin (atorvastatin) til patienter med fremskreden bryst-, nyre-, æggestoks- og prostatakræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger fire forskellige kræfttyper: metastatisk brystkræft, æggestokkræft, prostatakræft og nyrekræft. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig fra det oprindelige sted til andre dele af kroppen. Studiet vil teste to forskellige behandlingstilgange sammen med den sædvanlige kræftbehandling: overvåget gruppeøvelse med både konditions- og styrketræning samt medicinen atorvastatin, som normalt bruges til at sænke kolesterol.

Formålet med studiet er at undersøge, om overvåget gruppeøvelse med konditions- og styrketræning under kræftbehandling forbedrer virkningen af kræftbehandlingen sammenlignet med selvadministrerede øvelser, og om brug af atorvastatin kombineret med overvåget gruppeøvelse yderligere forbedrer responsen på kræftbehandlingen. Deltagerne vil blive opdelt i forskellige grupper, hvor nogle får overvåget træning under professionel vejledning, mens andre udfører øvelser på egen hånd. Nogle deltagere vil også få atorvastatin eller placebo som del af behandlingen.

Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres sædvanlige kræftbehandling, mens de samtidig følger det tildelte træningsprogram. Forskerne vil følge deltagernes tilstand gennem forskellige undersøgelser og tests for at se, hvordan de forskellige tilgange påvirker sygdommens forløb. Studiet vil også overvåge, hvordan deltagerne reagerer på kombinationen af træning, eventuel medicin og deres kræftbehandling over tid.

1 Randomisering og gruppetildeling

Du vil blive tildelt til en af tre behandlingsgrupper gennem en tilfældig udvælgelsesproces.

Den første gruppe vil modtage superviseret gruppetræning sammen med din kræftbehandling.

Den anden gruppe vil modtage selvadministreret træning sammen med din kræftbehandling.

Den tredje gruppe vil modtage både superviseret gruppetræning og atorvastatin medicin sammen med din kræftbehandling.

2 Start af kræftbehandling

Du vil begynde din første linje kræftbehandling som planlagt af dit behandlingsteam.

Denne behandling vil fortsætte gennem hele studieperioden og er uafhængig af studieinterventionerne.

3 Træningsprogram implementering

Hvis du er tildelt superviseret gruppetræning, vil du deltage i strukturerede træningssessioner med andre studiedeltagere.

Træningsprogrammet vil inkludere både aerob træning (konditionstræning) og styrketræning.

Hvis du er tildelt selvadministreret træning, vil du modtage instruktioner til at udføre træningsaktiviteter på egen hånd.

Træningsprogrammet vil køre parallelt med din kræftbehandling.

4 Atorvastatin behandling (hvis relevant)

Hvis du er tildelt gruppen med medicin, vil du modtage atorvastatin i form af Lipistad 40 mg tabletter.

Du skal tage én tablet dagligt med 40 mg atorvastatin.

Tabletterne er filmovertrukne og skal sluges hele.

Atorvastatin er et statin, som normalt bruges til at sænke kolesterol, men som i dette studie undersøges for dets potentielle effekt på kræftbehandling.

5 Løbende overvågning og evaluering

Dit behandlingsteam vil løbende overvåge din tilstand gennem radiologiske undersøgelser (scanninger).

Der vil blive taget biokemiske tests (blodprøver) for at vurdere din respons på behandlingen.

Din læge vil også foretage kliniske evalueringer (fysiske undersøgelser) for at vurdere sygdomsudviklingen.

Alle disse evalueringer er standard procedurer i kræftbehandling.

6 Fortsættelse af studieinterventioner

Du vil fortsætte med din tildelte intervention (træning og/eller medicin) gennem hele studieperioden.

Studiet vil fortsætte indtil der observeres kræftprogression (forværring af sygdommen) eller andre årsager til at stoppe behandlingen.

Længden af din deltagelse vil afhænge af, hvordan din kræft responderer på behandlingen.

7 Langtidsopfølgning

Forskerne vil fortsætte med at indsamle oplysninger om din tilstand selv efter at studieinterventionerne er stoppet.

Dette inkluderer information om sygdomsudvikling og overlevelse.

Opfølgningen vil fortsætte for at måle den langsigtede effekt af behandlingerne på din kræftsygdom.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have metastatisk cancer (kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen) i enten prostata, bryst, æggestok eller nyrer, som er bekræftet gennem både vævsundersøgelse og billeddannende undersøgelser
  • Du skal være ved at starte din første behandling mod kræften (kaldes førstelinje behandling)
  • Du skal give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen og underskrive et skriftligt samtykkeerklæring
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Kvinder skal bruge sikker prævention (svangerskabsforebyggende midler) under hele undersøgelsen
  • Mænd kan deltage hvis de har prostata- eller nyrekræft
  • Kvinder kan deltage hvis de har bryst-, æggestok- eller nyrekræft

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre typer kræft end brystkræft, æggestokkræft, prostatakræft eller nyrekræft i fremskredet stadium
  • Du kan ikke deltage, hvis din kræft ikke har spredt sig til andre dele af kroppen – studiet er kun for patienter med metastaser, hvilket betyder kræft der har spredt sig
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke modtager aktiv kræftbehandling
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke er fysisk i stand til at udføre træning med vejrtrækning og styrketræning under vejledning
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte- eller lungesygdomme, der forhindrer dig i at træne sikkert
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kontraindikationer til medicinen atorvastatin – det betyder tilstande hvor det ikke er sikkert at tage denne medicin
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede tager statiner – det er en type kolesterolsænkende medicin som atorvastatin
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige lever- eller muskelsygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give informeret samtykke til at deltage i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer
01.04.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Atorvastatin er et lægemiddel, der normalt bruges til at sænke kolesterol i blodet. I dette studie undersøges det, om atorvastatin kan hjælpe med at forbedre virkningen af kræftbehandling, når det kombineres med træning. Forskerne vil se, om dette lægemiddel kan gøre kræftbehandlingen mere effektiv hos patienter med fremskreden bryst-, nyre-, æggestok- og prostatakræft.

Superviseret gruppetræning med aerob og styrketræning er en form for behandling, hvor patienterne deltager i organiserede træningssessioner under vejledning af professionelle. Denne træning kombinerer konditionstræning (som får hjertet til at pumpe hurtigere) og styrketræning (som opbygger muskelkraft). Træningen foregår i grupper og ledes af trænere, der sørger for, at øvelserne udføres korrekt og sikkert under kræftbehandlingen.

Selvadministreret træning er en form for behandling, hvor patienterne får instruktioner i at træne på egen hånd uden direkte supervision. Patienterne får vejledning i, hvilke øvelser de skal lave og hvor ofte, men de udfører træningen selv derhjemme eller på et træningscenter. Denne tilgang giver patienterne mere fleksibilitet i, hvornår og hvor de træner.

Metastatisk brystkræft – En tilstand hvor kræftceller fra brystet har spredt sig til andre dele af kroppen gennem blodbanen eller lymfesystemet. Sygdommen opstår når de oprindelige kræftceller i brystet vokser ukontrolleret og får evnen til at bevæge sig til fjerne organer. De mest almindelige steder for spredning er knoglerne, leveren, lungerne og hjernen. Når kræften spreder sig, danner den nye tumorer i de berørte organer, som kaldes metastaser. Sygdommen udvikler sig typisk gradvist, hvor metastaserne vokser og kan påvirke funktionen af de organer, de har spredt sig til.

Metastatisk æggestokkræft – En sygdom hvor kræftceller fra æggestokkene har spredt sig til andre dele af kroppen. Kræften udvikler sig når cellerne i æggestokkene begynder at vokse ukontrolleret og får evnen til at invadere nærliggende væv. Sygdommen spreder sig ofte til bughulen, bughinden, livmoderen og andre organer i det lille bækken. Metastaserne kan også nå til fjernere steder som leveren og lungerne gennem blodbanen. Sygdommen har tendens til at udvikle sig stille i de tidlige stadier og bliver mere aggressiv når den spreder sig.

Metastatisk prostatakræft – En tilstand hvor kræftceller fra blærehalskirlen har spredt sig til andre dele af kroppen. Sygdommen opstår når kræftcellerne i prostata vokser ukontrolleret og får evnen til at forlade det oprindelige sted. De mest almindelige steder for spredning er knoglerne, især rygsøjlen, ribbenene og bækkenet. Kræften kan også sprede sig til lymfeknuderne og andre organer som lungerne og leveren. Sygdommen udvikler sig typisk langsomt over mange år, men når den spreder sig, bliver progressionen ofte mere markant.

Metastatisk nyrekræft – En sygdom hvor kræftceller fra nyrerne har spredt sig til andre organer i kroppen. Kræften udvikler sig når cellerne i nyren begynder at vokse ukontrolleret og får evnen til at invadere omkringliggende væv. De hyppigste steder for spredning er lungerne, leveren, knoglerne og hjernen. Sygdommen kan sprede sig gennem blodbanen eller lymfesystemet til fjerne dele af kroppen. Metastatisk nyrekræft har tendens til at udvikle sig relativt hurtigt sammenlignet med nogle andre kræftformer, når spredningen først er begyndt.

Forsøgs-ID:
2024-515109-24-00
Protokolkode:
MOVES
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af LY4170156 hos patienter med platinresistent eller platin‑sensitiv ovariecancer – sammenligning med lægemiddelkombination

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +9
  • Undersøgelse af ifinatamab deruxtecan alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Irland Italien Holland Polen +1