Undersøgelse af parenteral ernæring givet under dialyse til patienter i kronisk hæmodialyse for at forbedre muskelsyntese

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger muskelvæv hos personer, der modtager hæmodialyse, hvilket er en behandling der renser blodet når nyrerne ikke længere fungerer tilstrækkeligt. Forsøget ser på virkningen af parenteral ernæring, som er en speciel næringsvæske der gives direkte i blodet under dialysebehandlingen. Næringsvæsken indeholder forskellige aminosyrer og andre stoffer, herunder valin, arginin, alanin, isoleucin, leucin, methionin, phenylalanin, prolin, serin, threonin, asparaginsyre, glutaminsyre, glycin, histidin, tryptophan, lysin, glucose samt forskellige salte og mineraler. Aminosyrer er byggesten som kroppen bruger til at danne proteiner, som er nødvendige for musklernes funktion og opbygning.

Formålet med undersøgelsen er at studere hvordan denne næringsvæske påvirker muskeldannelsen hos personer der får kronisk dialysebehandling, samt at undersøge hvordan behandlingen påvirker blodtryk og hjertets pumpefunktion. Deltagerne vil modtage næringsvæsken under deres almindelige dialysebehandling i en periode på en uge, og resultaterne vil blive sammenlignet med en kontrolperiode uden denne ekstra ernæring. Under forsøget vil der blive taget forskellige målinger for at vurdere hvordan musklerne danner nye proteiner, hvordan kroppen optager aminosyrer, og hvordan behandlingen påvirker kredsløbet.

Forsøget inkluderer voksne personer som har modtaget dialysebehandling mindst tre gange om ugen i minimum tre måneder. Deltagerne skal have en god fungerende adgang til blodkarrene og modtage tilstrækkelig dialyse. Under forsøgsperioden vil der blive foretaget målinger af muskelopbygning, aminosyrebalance i underarmen, tab af aminosyrer gennem dialysen, samt målinger af blodtryk og hjertets funktion under dialysebehandlingerne.

1 Opstart af forsøgsperioden

Du vil starte din deltagelse i forsøget, når du opfylder alle kravene til at deltage.

Du skal være mindst 18 år gammel og have modtaget dialysebehandling i mindst 3 måneder.

Du skal modtage dialysebehandling 3 gange om ugen, hvor hver behandling varer mindst 4 timer.

Din døgnurinproduktion skal være under 100 ml, og din dialysedosis skal være tilstrækkelig.

2 Kontrolperiode

Du vil gennemgå en kontrolperiode, hvor du modtager din normale dialysebehandling uden ekstra ernæring.

I denne periode vil der blive foretaget målinger af din muskels evne til at danne protein.

Der vil blive taget prøver for at måle aminosyrebalancen i din underarm. Aminosyrer er byggesten, som kroppen bruger til at danne proteiner.

Der vil også blive målt, hvor meget aminosyrer der går tabt i dialysevæsken under behandlingen.

Dit blodtryk og hjertets pumpefunktion vil blive overvåget under dialysebehandlingen.

3 Behandlingsperiode med parenteral ernæring

Du vil modtage en uges behandling med intradialytisk parenteral ernæring, som også kaldes IDPN.

IDPN betyder, at du får ernæring direkte ind i blodet gennem en slange under din dialysebehandling.

Ernæringen gives i form af en kombination af næringsstoffer, som tilføres parenteralt, det vil sige direkte i blodåren uden at gå gennem mave-tarm-systemet.

Behandlingen vil finde sted under dine normale dialysebehandlinger i løbet af en uge.

Under denne periode vil de samme målinger blive gentaget som i kontrolperioden.

4 Måling af muskelproteindannelse

Der vil blive foretaget målinger af, hvor hurtigt dine muskler danner nye proteiner.

Disse målinger vil blive sammenlignet mellem kontrolperioden og behandlingsperioden med IDPN.

Målet er at se, om IDPN har en effekt på din muskels evne til at danne protein.

5 Overvågning af kredsløbseffekter

Under både kontrolperioden og behandlingsperioden vil dit blodtryk blive målt regelmæssigt under dialysebehandlingen.

Din hjertets pumpefunktion, også kaldet cardiac output, vil blive overvåget for at se, hvordan IDPN påvirker dit kredsløb.

Disse målinger hjælper med at vurdere, om IDPN har nogen påvirkning på dit hjerte og kredsløb under dialysen.

6 Indsamling af data om aminosyretab

Der vil blive indsamlet dialysevæske under behandlingerne for at måle, hvor meget aminosyrer der går tabt.

Dette vil blive sammenlignet mellem kontrolperioden og perioden med IDPN.

Formålet er at se, om IDPN påvirker mængden af aminosyrer, som går tabt under dialysen.

7 Afslutning af forsøgsperioden

Når alle målinger er gennemført i både kontrolperioden og behandlingsperioden, vil din deltagelse i forsøget være afsluttet.

Alle data vil blive analyseret for at vurdere effekten af IDPN på muskeldannelse og kredsløbsfunktion.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have modtaget hæmodialyse (en behandling hvor dit blod renses gennem en maskine) i mindst 3 måneder
  • Du skal modtage hæmodialyse 3 gange om ugen, hvor hver behandling varer mindst 4 timer
  • Din urinproduktion over 24 timer skal være mindre end 100 milliliter (mindre end et halvt glas)
  • Din dialysebehandling skal være tilstrækkelig effektiv, hvilket måles ved en værdi kaldet eKt/V (et tal der viser hvor godt dialysen renser dit blod), som skal være mindst 1,2
  • Du skal have en AV-fistel (en forbindelse mellem en arterie og en vene som bruges til dialyse) med en blodgennemstrømning på mindst 750 milliliter per minut, målt enten direkte eller ved hjælp af Doppler-ultralyd (en scanningsmetode der viser blodgennemstrømning)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier angivet for dette kliniske forsøg
  • Du bør tale med lægen om forsøget for at få mere information om, hvem der kan deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Eqifucj Uooridbptoef Mghjqhs Cfhhvpr Rpdmzrpzt (ugaixcv Mwf Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025

Forsøgssteder

Denne kliniske undersøgelse bruger intradialytisk parenteral ernæring (IDPN). Dette er en særlig form for ernæring, der gives direkte i blodet gennem dialysekateteret under dialysebehandlingen. Ernæringen indeholder vigtige næringsstoffer som proteiner, kulhydrater og fedtstoffer, der skal hjælpe med at opbygge og vedligeholde musklerne hos patienter, der får kronisk hæmodialyse. Formålet er at undersøge, hvordan denne ernæringsbehandling påvirker kroppens evne til at danne muskelvæv, samt hvordan den påvirker blodtrykket og blodgennemstrømningen.

Undersøgte sygdomme:

Chronic Kidney Disease – En langvarig tilstand hvor nyrerne gradvist mister deres evne til at filtrere affaldsstoffer og overskydende væske fra blodet. Sygdommen udvikler sig ofte over flere år og kan føre til ophobning af giftstoffer i kroppen. Når nyrerne ikke længere fungerer tilstrækkeligt, bliver patienter afhængige af regelmæssig dialysebehandling for at rense blodet. Hemodialyse er en behandlingsform hvor blodet renses gennem en maskine flere gange om ugen. Patienter med kronisk nyresygdom i dialyse oplever ofte tab af muskelmasse og proteinbalance i kroppen. Tilstanden påvirker hele kroppens funktion og kræver livslang håndtering.

Forsøgs-ID:
2025-522111-42-02
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af mellemkædede fedtsyrer og saltvandsopløsning under hæmodialyse hos kroniske dialysepatienter uden resterende urinproduktion

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig
  • Test af rivaroxaban-doser hos patienter i kronisk hæmodialysebehandling for at finde den sikreste og mest effektive dosis

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig