Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Soya Oil

Kliniske forsøg med Soya Oil undersøger forskellige behandlingssituationer og mål, især sikkerhed og effekt i bestemte patientgrupper. Denne artikel giver et patientvenligt overblik over, hvad studierne tester, hvem der kan deltage, og hvilke resultater forskerne måler.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

De viste forsøgsdata indeholder ét interventionelt studie, hvor Soya Oil indgår som en del af en infusionsbehandling under hæmodialyse.[1] Studiet er godkendt og er i fase 2, hvilket betyder, at forskerne undersøger tidlige tegn på effekt i en lille patientgruppe.[1]

Forsøget handler om patienter i kronisk hæmodialyse og ser på, om en emulsion kan påvirke fjernelsen af et urinstofgiftstof kaldet p-Cresyl sulfate under dialyse.[1] Den samlede deltagergruppe er meget lille, kun 12 personer.[1]

Hvem kan deltage

Studiet omfatter voksne patienter, som har været i kronisk hæmodialyse i mere end 3 måneder.[1] De må heller ikke have restdiurese over 100 mL om dagen, altså næsten ingen urinproduktion.[1]

Det betyder, at forsøget er rettet mod en meget specifik gruppe patienter med alvorlig nyresygdom, hvor dialyse er en fast del af behandlingen.[1]

Sådan er forsøget bygget op

Forsøget sammenligner to hæmodialysesessioner: en session med infusion af en emulsion og en session med saltvand.[1] I forsøgsbeskrivelsen nævnes Soya Oil sammen med den emulsion, der gives under dialysen.[1]

Forskerne vil sammenligne, hvordan kroppen håndterer p-Cresyl sulfate i de to situationer.[1] Det er et direkte sammenlignende design, som hjælper med at se, om forsøgsbehandlingen ændrer dialysens evne til at fjerne stoffet.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste endepunkt er clearance af p-Cresyl sulfate under hæmodialyse.[1] Et endepunkt er det mål, forskerne bruger for at vurdere, om forsøget har den ønskede effekt.[1]

Clearance er beskrevet som en beregning over 240 minutter, hvor man bruger dialysatflow og koncentrationen af stoffet i dialysatet og i blodet.[1] For patienter betyder det kort sagt, at forskerne måler, hvor godt dialysebehandlingen fjerner et bestemt affaldsstof fra blodet.[1]

Hvad forsøget kan fortælle

Dette studie er lille, men det kan give tidlig viden om, hvorvidt Soya Oil-relateret infusion kan have betydning for fjernelsen af proteinbundne urinstofgiftstoffer under dialyse.[1] Sådan viden kan være nyttig, hvis forskerne vil forbedre dialysebehandlingens effektivitet.[1]

På grund af det begrænsede antal deltagere kan forsøget ikke alene give et endeligt svar, men det kan pege på, om der er en mulig effekt, som bør undersøges videre i større studier.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
2023-510406-41-00 Phase 2 Kroniske hæmodialysepatienter med ingen restdiurese Authorised 12

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Soya Oil? De tilgængelige forsøgsdata viser, at Soya Oil indgår i et studie om hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresvigt. Forsøget ser på, om det kan påvirke fjernelsen af et bestemt urinstofgiftstof under dialyse.
  • Hvem kan deltage i studierne? I det viste studie kan voksne patienter deltage, hvis de har været i kronisk hæmodialyse i mere end 3 måneder og næsten ingen resturinproduktion. Det betyder, at de tisser meget lidt, under 100 mL om dagen.
  • Hvilken fase er forsøget med Soya Oil i? Det relevante forsøg er et fase 2-studie. Fase 2 betyder, at man undersøger tidlige tegn på effekt og fortsat vurderer sikkerhed i en mindre gruppe patienter.
  • Hvilket mål måler forskerne i forsøget? Det vigtigste mål er clearance af p-Cresyl sulfate under hæmodialyse. Clearance betyder, hvor godt stoffet bliver fjernet fra blodet under behandlingen.
  • Er der mange studier med Soya Oil i de viste data? De viste data indeholder ét studie, hvor Soya Oil optræder som en del af en infusionsbehandling. Derfor er den samlede mængde information begrænset, og fokus er på dette ene forsøg.

Igangværende kliniske forsøg for Soya Oil

  • Undersøgelse af mellemkædede fedtsyrer og saltvandsopløsning under hæmodialyse hos kroniske dialysepatienter uden resterende urinproduktion

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Undersøgelse af HPV-vaccine til forebyggelse af tilbagevendende HPV-relaterede forstadier til kræft hos patienter behandlet for celleforandringer

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Undersøgelse af bedøvelsesmidlet propofol ved LISA-behandling hos for tidligt fødte børn med åndedrætsbesvær

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie, hvor man tester en behandling eller metode på mennesker for at se, om den virker, og om den er sikker.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne aktivt giver en behandling eller sammenligner to behandlinger.
  • Fase 2: Et tidligt forsøgsstadie, hvor man undersøger, om en behandling ser lovende ud, og fortsat vurderer sikkerheden.
  • Hæmodialyse: En blodrensende behandling for patienter med svær nyresygdom, hvor en maskine hjælper med at fjerne affaldsstoffer fra blodet.
  • Clearance: Et mål for, hvor hurtigt eller hvor godt et stof bliver fjernet fra blodet eller kroppen.
  • p-Cresyl sulfate: Et urinstofgiftstof, som kan ophobes i blodet hos personer med nedsat nyrefunktion.
  • Restdiurese: Den urinmængde, kroppen stadig producerer. Lav restdiurese betyder, at nyrerne næsten ikke laver urin.
  • Infusion: En behandling, der gives direkte i en blodåre over tid.
  • Randomiseret: Deltagerne fordeles tilfældigt til forskellige behandlingsgrupper.
  • Placebo: En behandling uden aktivt stof, som bruges til sammenligning i forsøg.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2023-510406-41-00