Europas førende søgning efter kliniske forsøg

ARGININE GLUTAMATE

Clinical trials investigating ARGININE GLUTAMATE are studying a parenteral combination treatment in people on chronic hemodialysis. The main goal is to see whether the treatment affects muscle protein synthesis and blood flow-related effects. The trial also looks at safety-related hemodynamic changes in this patient group.

Table of contents

Overview of the trial

The clinical trial named LOTUS is an interventional study of ARGININE GLUTAMATE in people with chronic hemodialysis.[1] It is designed to study the effect of an IDPN treatment on muscle protein synthesis and to describe its hemodynamic effects.[1]

Who the trial is for

This study is aimed at people who are already receiving hemodialysis for chronic kidney failure.[1] The source data do not give more detailed inclusion rules, so the main target group is the hemodialysis population.[1]

Study design and phase

The trial is listed as an interventional study, which means the researchers are giving a treatment and then measuring what happens.[1] It is in Phase 3, with an enrollment of 20 participants.[1] The status is Authorised, which means the study has been approved to move forward.[1]

What the trial measures

The primary outcome is the difference in myofibrillar fractional synthetic rate during one week of treatment with IDPN versus control.[1] This is a research measure of how fast muscle protein is being made.[1] The brief summary also says the study will characterize the hemodynamic effects of IDPN, meaning it will look at changes in circulation, such as blood pressure-related effects.[1]

Important terms explained

Muscle protein turnover means the balance between building and breaking down muscle protein.[1] In this trial, the researchers want to see whether the treatment changes that balance in a helpful way.[1]

Control means the comparison condition used to judge whether the treatment makes a difference.[1] The study compares IDPN with control over one week.[1]

Hemodynamic effects are changes in how blood moves through the body.[1] These effects matter in people on dialysis because treatment can affect circulation.[1]

Phase 3 trials are later-stage studies that usually test whether a treatment works well in the target group.[1] In this case, the target group is patients on chronic hemodialysis.[1]

Trial summary

Only one trial was provided in the source data, and it focuses on ARGININE GLUTAMATE in chronic hemodialysis.[1] The study is small, with 20 planned participants, and it measures both muscle-related and circulation-related outcomes.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2025-522111-42-02 Phase 3 Muscle protein turnover; hemodialysis Authorised 20

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med ARGININE GLUTAMATE? Det aktuelle forsøg undersøger, om behandlingen påvirker muskelproteinsyntese hos patienter i kronisk hæmodialyse. Det ser også på de hemodynamiske effekter, som betyder ændringer i blodtryk og kredsløb.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er målrettet patienter med kronisk hæmodialyse. Det betyder, at deltagerne allerede får dialysebehandling for nyresvigt.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 3. Det er en sen fase, hvor man typisk undersøger, om en behandling virker godt i en bestemt patientgruppe.
  • Hvilket resultat måler forsøget? Det vigtigste mål er forskellen i myofibrillær fraktioneret syntesehastighed efter en uges behandling med IDPN sammenlignet med kontrol. Det er et mål for, hvor hurtigt muskler danner nyt protein.
  • Hvor mange deltagere er planlagt i forsøget? Der er planlagt 20 deltagere. Det er et lille forsøg, som kan give tidlige svar om effekt og fysiologiske ændringer.

Igangværende kliniske forsøg for ARGININE GLUTAMATE

  • Undersøgelse af parenteral ernæring givet under dialyse til patienter i kronisk hæmodialyse for at forbedre muskelsyntese

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

Ordliste

  • Hæmodialyse: En behandling, der renser blodet, når nyrerne ikke selv kan gøre det godt nok.
  • Muskelproteinsyntese: Kroppens proces med at danne nyt muskelprotein. Det er vigtigt for at bevare eller opbygge muskler.
  • Myofibrillær fraktioneret syntesehastighed: Et mål for, hvor hurtigt musklerne danner nyt protein. Det bruges i forskning til at se, om en behandling påvirker muskelopbygning.
  • Hemodynamiske effekter: Ændringer i blodcirkulationen, for eksempel blodtryk og hvordan blodet bevæger sig i kroppen.
  • IDPN: En forkortelse, som i forsøget bruges om den behandling, der sammenlignes med kontrol. Forkortelsen er ikke forklaret yderligere i kildedata.
  • Kontrol: Den sammenligningsbehandling, som bruges for at se, om den aktive behandling giver en anden effekt.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne giver en behandling og måler, hvad der sker.
  • Fase 3: En senere del af klinisk forskning, hvor man undersøger behandlingens effekt i en større eller mere målrettet gruppe.
  • Fraktioneret syntesehastighed: Et tal, der viser, hvor hurtigt kroppen bygger et bestemt protein op.

Referencer