Test af målrettet kræftbehandling hos patienter med non-Hodgkin lymfom og andre fremskredne kræftformer

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af patienter med fremskreden kræft, herunder solide tumorer, non-Hodgkin lymfom og myelomatose. Studiet anvender målrettede kræftlægemidler, som allerede er godkendt til kommerciel brug, men som testes til nye anvendelser baseret på patienternes specifikke molekylære tumorprofil. Formålet er at undersøge, hvor effektive disse målrettede lægemidler er, når de bruges til behandling af kræftformer, der har specifikke genetiske eller proteinændringer, som kan gøre tumoren følsom over for medicinen.

Før behandlingen starter, skal patienterne have taget en ny tumorvævsprøve, som analyseres for at identificere specifikke molekylære markører. Baseret på resultaterne af denne analyse vælges det mest passende målrettede lægemiddel til hver enkelt patient. Under behandlingen overvåges patienterne nøje for at vurdere, hvordan tumoren reagerer på medicinen, og om der opstår bivirkninger. Behandlingen fortsætter, så længe den virker, og patienten kan tåle den.

Studiet bruger regelmæssige scanninger og blodprøver til at måle behandlingens effekt på tumoren. Målet er at finde ud af, om denne personaliserede tilgang til kræftbehandling kan hjælpe patienter med fremskreden kræft, som ikke længere reagerer på standardbehandlinger. Studiet giver også patienter adgang til lovende behandlinger, som ellers måske ikke ville være tilgængelige for deres specifikke kræfttype.

1 indledende undersøgelser og behandlingsplanlægning

Du vil gennemgå undersøgelser for at sikre, at din organfunktion er acceptabel til behandlingen. Dette inkluderer blodprøver for at tjekke dine hvide blodlegemer, røde blodlegemer, blodplader, lever- og nyrefunktion.

Der skal tages nye billedundersøgelser for at måle din tumorstørrelse og vurdere sygdommens udbredelse.

Baseret på din tumorprofil og de genetiske forandringer i din tumor vil lægen vælge det mest passende målrettede lægemiddel til dig.

2 obligatorisk vævsprøve til forskning

Du skal have taget en ny vævsprøve (biopsi) fra din tumor. Denne prøve skal være taget inden for 2 måneder før behandlingsstart.

Vævsprøven skal være frisk frosset og vil blive brugt til omfattende biomarkør-testning.

Hvis du har en hjernetumor eller andre tumorer kun i hjernen, kan der gøres undtagelse fra kravet om ny biopsi, hvis det ikke kan gøres sikkert.

3 behandlingsstart med målrettet lægemiddel

Du vil modtage behandling med et af følgende målrettede lægemidler, afhængigt af din tumorprofil:

Tabletter der tages gennem munden: regorafenib (Stivarga 40 mg), vemurafenib (Zelboraf 240 mg), dacomitinib (Vizimpro 15 mg, 30 mg eller 45 mg), cobimetinib (Cotellic 20 mg), erlotinib (Tarceva 25 mg, 100 mg eller 150 mg), entrectinib (Rozlytrek 100 mg eller 200 mg), vismodegib (Erivedge 150 mg), talazoparib (Talzenna 0.25 mg eller 1 mg), rucaparib (Rubraca 200 mg, 250 mg eller 300 mg), nilotinib (Tasigna 150 mg eller 200 mg), axitinib (Inlyta 1 mg eller 5 mg), lorlatinib (Lorviqua 25 mg eller 100 mg), lenvatinib (Lenvima 4 mg eller 10 mg), olaparib (Lynparza 100 mg eller 150 mg), selpercatinib (Retsevmo 40 mg eller 80 mg), sunitinib (Sutent 12.5 mg eller 25 mg), crizotinib (Xalkori 200 mg eller 250 mg), dabrafenib (Tafinlar 50 mg eller 75 mg), abemaciclib (Verzenios 50 mg), cabozantinib (Cabometyx 20 mg eller 60 mg), trametinib (Mekinist 0.5 mg eller 2 mg), pemigatinib (Pemazyre 4.5 mg), alectinib (Alecensa 150 mg), alpelisib (Piqray 50 mg, 150 mg eller 200 mg), niraparib (Zejula 100 mg) eller tepotinib (Tepmetko 225 mg).

Infusioner givet direkte i blodåren: atezolizumab (Tecentriq 1200 mg koncentrat), pembrolizumab (Keytruda 25 mg/ml koncentrat), bevacizumab (Avastin 25 mg/ml koncentrat), nivolumab (Opdivo 10 mg/ml koncentrat), panitumumab (Vectibix 20 mg/ml koncentrat), durvalumab (Imfinzi 50 mg/ml koncentrat), trastuzumab (Herceptin 150 mg pulver), ipilimumab (Yervoy 5 mg/ml koncentrat) eller pertuzumab (Perjeta 420 mg koncentrat).

Den specifikke dosering, hyppighed og behandlingsvarighed vil afhænge af det valgte lægemiddel og din individuelle situation. Lægen vil informere dig om det præcise behandlingsregime.

4 løbende overvågning og opfølgning

Du vil blive overvåget regelmæssigt for bivirkninger og behandlingseffekt.

Der vil blive taget jævnlige blodprøver for at tjekke din organfunktion og eventuelle bivirkninger.

Billedundersøgelser vil blive gentaget med faste intervaller for at vurdere, hvordan tumoren reagerer på behandlingen.

5 vurdering af behandlingseffekt efter 16 uger

Efter 16 ugers behandling vil der blive foretaget en grundig vurdering af, hvordan din tumor har reageret på medicinen.

Der vil blive målt, om tumoren er blevet mindre (objektiv tumorrespons), er stabil (stabil sygdom) eller er vokset.

Denne vurdering vil hjælpe med at bestemme, om behandlingen skal fortsættes.

6 fortsat behandling eller behandlingsstop

Hvis behandlingen viser positive resultater og du tåler medicinen godt, vil behandlingen fortsætte.

Behandlingen vil fortsætte, indtil din sygdom forværres, du får uacceptable bivirkninger, eller du vælger at stoppe.

Der vil blive målt, hvor længe du modtager behandling (tid på medicin) og din progressionsfrie overlevelse samt samlede overlevelse.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have en bekræftet diagnose gennem vævsprøve af en fremskreden solide tumor (en kræftknude), multipelt myelom (en type blodkræft der påvirker knoglemarven) eller non-Hodgkin lymfom (en type blodkræft i lymfesystemet)
  • Din sygdom skal være blevet værre eller være spredt til andre dele af kroppen efter standardbehandling, eller der skal ikke være nogen standardbehandling tilgængelig for dig
  • For patienter med hjernetumorer: Din tumor skal være kommet tilbage eller være en ny primær hjernetumor (en tumor der startede i hjernen), og den skal være blevet værre efter tidligere behandling. Du skal have ventet mindst 3 måneder efter strålebehandling
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder eller en mand, skal du være villig til at bruge sikker prævention under studiet og i fire måneder efter behandlingen er slut
  • Din ECOG performance status skal være 0-2 (dette er en skala der måler hvor godt du kan klare daglige aktiviteter, hvor 0 er fuldt aktiv og 2 er i seng mindre end halvdelen af tiden)
  • Dine organer skal fungere godt nok, hvilket betyder dine blodprøver skal vise acceptable værdier for hvide blodlegemer, røde blodlegemer, blodplader, lever- og nyrefunktion
  • Din kræft skal kunne måles ved undersøgelser som røntgen eller scanninger
  • Du skal have resultater fra en test af dit tumorvæv der viser specielle genetiske forandringer eller proteinudtryk (særlige markører i kræftcellerne)
  • Din tumorprofil skal passe til et af de målrettede kræftlægemidler der indgår i studiet
  • Du skal være villig til at få taget en ny vævsprøve fra din tumor inden behandlingen starter (højst 2 måneder gammel)
  • Du skal kunne forstå og være villig til at skrive under på en samtykkeerklæring
  • Hvis medicinen skal tages gennem munden, skal du kunne sluge og tåle oral medicin uden problemer med at optage næringsstoffer

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer dit barn
  • Du kan ikke deltage hvis du har dårlig nyrefunktion, hvilket betyder at dine nyrer ikke arbejder godt nok
  • Du kan ikke deltage hvis du har dårlig leverfunktion, hvilket betyder at din lever ikke arbejder normalt
  • Du kan ikke deltage hvis dit blodtal er for lavt – dette er en måling af hvor mange blodceller du har
  • Du kan ikke deltage hvis du har en alvorlig hjertesygdom eller hjerteproblemer
  • Du kan ikke deltage hvis du har en aktiv infektion, som betyder at du har bakterier, virus eller svamp i kroppen som gør dig syg
  • Du kan ikke deltage hvis du har fået anden kræftbehandling inden for de sidste 4 uger
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin som kan påvirke den nye behandling på en farlig måde
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke er i stand til at forstå og følge instruktionerne for undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du har en anden type kræft på samme tid, undtagen hudkræft som ikke spreder sig
  • Du kan ikke deltage hvis lægen vurderer at du er for svag til at tåle behandlingen
  • Du kan ikke deltage hvis du har problemer med at synke medicin eller ikke kan optage næring gennem munden

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Stichting OLVG Amsterdam Holland
Zuyderland Medisch Centrum Stichting Geleen Holland
University Hospital Maastricht Maastricht Holland
Frisius Heerenveen Holland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ziekenhuis Gelderse Vallei Stichting Ede Holland
Haga Hospital Haag Holland
Noordwest Ziekenhuisgroep Stichting Alkmaar Holland
Isala Klinieken Stichting Zwolle Holland
Amphia Hospital Breda Holland
Tergooiziekenhuizen Hilversum Holland
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Holland
Ziekenhuisgroep Twente Stichting Almelo Holland
Ziekenhuis Nij Smellinghe Drachten Holland
Maxima Medisch Centrum Veldhoven Holland
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Reinier de Graaf Groep Delft Holland
Bravis Ziekenhuis Roosendaal Holland
Spaarne Gasthuis Hoofddorp Holland
Meander Medical Center Amersfoort Holland
Medical Center Haaglanden Leidschendam Holland
Deventer Ziekenhuis Deventer Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Holland
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Holland
Stichting Treant Ziekenhuiszorg Emmen Holland
Gelre Hospitals Zutphen Holland
Lcgbs Unxrelvbqvhx Mchtjyt Clhysud (yjtce Leiden Holland
Rgtiudcxa Zksqzlutlp Suxxqzfum Arnhem Holland
Umzbgowbdtst Mxfbjcm Ciciudi Grzhlxyll Groningen Holland
Shdzvffee Mohvfvh Zqthcoyrno Groningen Holland
Bvivbuv Zoqpsrypqe Gorinchem Holland
Abbcdglus Upz Amsterdam Holland
Aytbhtkwu Uxk Amsterdam Holland
Szc Ecapuczbe Hvnvmubh Tdymxio Tilburg Holland
Edrvmmp Uemppruiolgt Mpyyndz Ctuqxgx Rrnyicoce (wiyhnwo Mcy Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
19.08.2016

Forsøgssteder

Olaparib er et kræftmedicin, der bruges til at behandle forskellige typer kræft. Det virker ved at blokere et enzym, som kræftceller har brug for for at reparere deres DNA. Når kræftceller ikke kan reparere deres DNA, dør de. Dette lægemiddel er særligt effektivt mod tumorer, der har specifikke genetiske ændringer.

Crizotinib er en målrettet kræftbehandling, der blokerer abnorme proteiner i kræftceller. Det bruges til at behandle visse typer lungekræft og andre kræftformer, der har specifikke genetiske mutationer. Ved at blokere disse proteiner forhindrer medicinen kræftcellerne i at vokse og sprede sig.

Ceritinib er et lægemiddel, der hæmmer vækstfaktorer i kræftceller. Det er designet til at målrette specifikke genetiske ændringer i tumorer og forhindre kræftcellerne i at formere sig. Dette lægemiddel bruges primært til behandling af avanceret lungekræft.

Alectinib er en type kræftmedicin, der blokerer bestemte proteiner, som får kræftceller til at vokse ukontrolleret. Det er særligt effektivt mod kræftformer, der har specifikke genetiske forandringer, og hjælper med at stoppe tumorens vækst og spredning.

Vemurafenib er et målrettet kræftlægemiddel, der blokerer et defekt protein i kræftceller. Det bruges til at behandle melanom og andre kræfttyper, der har en bestemt genetisk mutation. Ved at blokere dette protein kan medicinen hjælpe med at krympe tumorer og forsinke kræftens progression.

Dabrafenib er et lægemiddel, der hæmmer abnorme signaler i kræftceller. Det målretter specifikke genetiske mutationer i tumorer og forhindrer kræftcellerne i at dele sig og vokse. Dette lægemiddel bruges ofte sammen med andre kræftbehandlinger.

Vismodegib er et mundtligt lægemiddel, der blokerer signalveje, som kræftceller bruger til at vokse. Det er særligt designet til at behandle visse typer hudkræft ved at forhindre abnorme celledelinger og tumorvækst.

Everolimus er et immunsupprimerende lægemiddel, der også bruges til kræftbehandling. Det virker ved at blokere et protein, som kræftceller har brug for for at vokse og danne nye blodkar. Dette hjælper med at bremse tumorens vækst og spredning.

Temsirolimus er et lægemiddel, der hæmmer cellevækst og -deling i kræftceller. Det blokerer specifikke proteiner, der er vigtige for kræftcellernes overlevelse og formering, og bruges til at behandle forskellige former for avanceret kræft.

Imatinib er et målrettet kræftlægemiddel, der blokerer abnorme proteiner i kræftceller. Det er særligt effektivt mod blodkræft og visse solide tumorer, der har specifikke genetiske ændringer. Medicinen forhindrer kræftcellerne i at vokse og formere sig.

Undersøgte sygdomme:

Non-Hodgkin lymfom – Non-Hodgkin lymfom er en gruppe af kræftformer, der påvirker lymfesystemet, særligt lymfeknuderne og andre lymfoide væv. Sygdommen opstår, når lymfocytter, som er en type hvide blodlegemer, begynder at vokse ukontrolleret og danner ondartede tumorer. Der findes mange forskellige undertyper af non-Hodgkin lymfom, som kan udvikle sig enten langsomt eller hurtigt. Sygdommen kan opstå i lymfeknuder overalt i kroppen eller i andre organer som milt, lever, knoklemarv eller fordøjelsessystemet. Nogle former udvikler sig gradvist over måneder eller år, mens andre kan sprede sig hurtigt og kræver hurtig behandling. Sygdommen kan påvirke både børn og voksne, men er mest almindelig hos ældre mennesker.

Fremskreden solid tumor – Fremskreden solid tumor refererer til kræftformer, der er opstået i faste væv eller organer og har udviklet sig til et fremskredet stadium. Disse tumorer kan opstå i mange forskellige dele af kroppen, såsom lunger, bryst, colon, lever, nyre eller andre organer. I det fremskredne stadium har kræften typisk spredt sig til andre dele af kroppen eller er blevet for stor til at kunne fjernes fuldstændigt. Tumorerne består af kræftceller, der vokser ukontrolleret og kan invadere omkringliggende væv. Sygdommen kan påvirke organernes normale funktion og sprede sig gennem blodbanen eller lymfesystemet til andre steder i kroppen. Forskellige typer af faste tumorer har forskellige vækstmønstre og måder at sprede sig på.

Multipelt myelom – Multipelt myelom er en kræftform, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt producerer antistoffer for at bekæmpe infektioner. Ved multipelt myelom bliver disse celler ondartede og begynder at vokse ukontrolleret i knoglemarven. De ondartede plasmaceller producerer store mængder af unormale proteiner, som kan skade nyrerne og andre organer. Sygdommen kan påvirke knoglerne ved at svække dem og gøre dem mere tilbøjelige til brud. Multipelt myelom kan også påvirke produktionen af normale blodceller, hvilket kan føre til anæmi, blødningstendens og øget risiko for infektioner.

Forsøgs-ID:
2023-509152-33-00
Protokolkode:
M15DRU
NCT ID:
NCT02925234
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af AZD4512 alene eller sammen med andre kræftlægemidler hos patienter med tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien
  • Undersøgelse af etentamig og daratumumab sammenlignet med daratumumab, lenalidomid og dexamethason til voksne med nydiagnosticeret myelomatose, der ikke kan gennemgå transplantation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig Norge Spanien