Malignt peritonealt neoplasma er en alvorlig sygdom, hvor kræftceller spreder sig til bughinden, det tynde væv der beklæder bughulen. Der pågår i øjeblikket flere kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne tilstand, herunder avancerede billeddiagnostiske metoder, kombinationsbehandlinger med kemoterapi og målrettede lægemidler samt immunterapi. I alt er der 13 igangværende forsøg i systemet, hvoraf 10 er beskrevet i denne artikel.
Igangværende kliniske forsøg for malignt peritonealt neoplasma
Oversigt over kliniske forsøg
Malignt peritonealt neoplasma omfatter en gruppe af kræftsygdomme, der påvirker bughinden (peritoneum), herunder primær peritoneal kræft og peritoneale metastaser fra andre kræftformer såsom æggestokkræft. Der pågår for øjeblikket 13 kliniske forsøg på verdensplan, der undersøger forskellige behandlingsmetoder for denne tilstand. Disse forsøg spænder fra avancerede billeddiagnostiske teknikker til innovative kombinationsbehandlinger, der kan forbedre patienternes overlevelse og livskvalitet.
Detaljerede beskrivelser af igangværende forsøg
Evaluering af 68Ga-FAPI PET/CT-scanningens effektivitet til monitorering af behandlingsrespons hos patienter med peritoneale metastaser, der modtager intraperitoneal kemoterapi
Lokation: Nederlandene
Dette forsøg fokuserer på patienter med peritoneale metastaser, en tilstand hvor kræftceller spreder sig til bughinden. Undersøgelsen evaluerer en ny billeddiagnostisk metode ved hjælp af 68Ga-FAPI-46, som er en speciel løsning, der gives gennem en intravenøs injektion. Formålet er at bestemme, hvor godt PET/CT-scanninger kan vise, hvordan tumorer responderer på behandling hos patienter, der modtager kemoterapi direkte i bughulen. Deltagerne vil modtage op til to doser af billeddiagnostisk stof, og hver dosis beregnes baseret på kropsvægt. Forsøget inkluderer patienter, der er planlagt til at begynde gentagen intraperitoneal kemoterapi, har en WHO performance score på 0-1, er mindst 18 år gamle og kan forstå og underskrive en informeret samtykke-erklæring.
Evaluering af intraperitoneal irinotecan med systemisk terapi hos patienter med gastriske peritoneale metastaser
Lokation: Nederlandene
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af patienter med gastriske peritoneale metastaser, hvor kræft fra maven har spredt sig til bughinden. Undersøgelsen evaluerer en behandling, der kombinerer irinotecan, et kræftlægemiddel givet direkte i bughulen, sammen med andre standardbehandlinger givet gennem blodbanen. Formålet er at fastslå, om det er muligt sikkert at give irinotecan intraperitonealt, mens patienterne modtager deres almindelige kræftbehandling. Forsøget vil vare cirka 18 måneder for hver deltager, og medicinen vil blive givet i doser op til 75 milligram per dag med en maksimal total dosis på 600 milligram. Inklusionskriterierne omfatter bekræftet gastrisk kræft eller gastroøsofageal junction adenocarcinom med peritoneale metastaser, WHO performance score på 0-1, og evnen til at give skriftligt informeret samtykke.
Sammenligning af niraparib alene versus niraparib med bevacizumab hos patienter med nydiagnosticeret fremskreden æggestokkræft efter kemoterapi med carboplatin og paclitaxel
Lokation: Tyskland
Dette forsøg fokuserer på patienter med nydiagnosticeret fremskreden æggestokkræft, peritoneal kræft eller æggeleder kræft. Undersøgelsen sammenligner to behandlingsmetoder. Alle patienter vil først modtage kemoterapi med carboplatin og paclitaxel. Derefter vil patienterne blive opdelt i to grupper: én gruppe vil modtage niraparib alene, mens den anden gruppe vil modtage niraparib kombineret med bevacizumab. Niraparib tages som kapsler via munden, mens bevacizumab gives gennem en intravenøs infusion. Formålet er at bestemme, om tilføjelse af bevacizumab til niraparib-behandling fører til bedre resultater end ved brug af niraparib alene. Inklusionskriterierne omfatter bekræftet fremskreden æggestokkræft, peritoneal eller æggelederkræft, god fysisk funktion, og patienten skal kunne starte behandling inden for 8 uger efter operation.
Undersøgelse af bevacizumab-dosis ækvivalens hos patienter med æggestok-, æggeleder- eller peritoneal kræft ved brug af bevacizumab, olaparib, carboplatin og paclitaxel
Lokation: Polen
Dette kliniske forsøg studerer effektiviteten af forskellige doser af bevacizumab til behandling af patienter med æggestokkræft, æggelederkræft og peritoneal carcinom. Undersøgelsen har til formål at bestemme, om der er forskel i, hvor længe patienterne lever uden forværring af deres sygdom, når de behandles med enten en standarddosis eller en lavere dosis bevacizumab. Ud over bevacizumab omfatter de andre lægemidler, der bruges i dette forsøg, olaparib, carboplatin og paclitaxel. Olaparib tages oralt som tabletter, mens carboplatin og paclitaxel gives som infusioner. Forsøget vil involvere flere grupper af patienter, der vil modtage forskellige kombinationer af disse lægemidler, herunder en placebogruppe. Behandlingsperioden kan vare op til 76 uger afhængigt af de specifikke lægemidler, de modtager.
Undersøgelse af raludotatug deruxtecan til patienter med platin-resistent højgradig æggestok-, primær peritoneal eller æggelederkræft
Lokation: Tjekkiet, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Italien, Polen, Portugal, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af en behandling for visse typer af kræft, der er resistente over for platin-baseret kemoterapi. De undersøgte kræftformer omfatter højgradig serøs æggestokkræft, højgradig endometrioid æggestokkræft, primær peritoneal kræft og æggelederkræft. Behandlingen, der testes, kaldes raludotatug deruxtecan (DS-6000a), som er en antistof-lægemiddel-konjugat designet til at målrette specifikke kræftceller. Formålet med forsøget er at evaluere, hvor godt raludotatug deruxtecan virker sammenlignet med andre behandlinger, som læger kan vælge, såsom paclitaxel, doxorubicin hydrochlorid liposomal, gemcitabin hydrochlorid eller topotecan. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten raludotatug deruxtecan eller en af de andre behandlinger. Forsøget vil finde sted over en periode på op til 24 måneder.
Undersøgelse af effekterne af ZN-c3 hos patienter med højgradig serøs æggestok-, æggeleder- eller primær peritoneal kræft
Lokation: Belgien, Frankrig, Italien, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effektiviteten og sikkerheden af et lægemiddel kaldet azenosertib, også kendt som ZN-c3. Undersøgelsen er specifikt for patienter med højgradig serøs æggestokkræft, som også kan påvirke æggelederne eller bughinden. Formålet er at evaluere, hvor godt ZN-c3 virker til behandling af denne kræft og at forstå eventuelle bivirkninger. Deltagere vil modtage ZN-c3 i form af filmovertrukne tabletter taget oralt. Forsøget vil blive udført i to dele: den første del fokuserer på at bestemme sikkerheden og hvor godt patienterne kan tolerere ZN-c3, mens den anden del undersøger lægemidlets evne til at reducere eller eliminere kræften. Inklusionskriterierne omfatter mindst 18 års alder, bekræftet diagnose af tilbagevendende højgradig serøs æggestok-, æggeleder- eller primær peritoneal kræft, platin-resistent sygdom, og mindst én målbar læsion.
Undersøgelse, der sammenligner paclitaxel, carboplatin og oregovomab med paclitaxel, carboplatin og placebo til patienter med fremskreden æggestokkræft
Lokation: Belgien, Tjekkiet, Ungarn, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af behandlinger for fremskreden epitel æggestokkræft, som også kan påvirke æggelederne eller peritoneum. Undersøgelsen sammenligner to behandlingsmetoder for patienter, der for nylig er blevet diagnosticeret med disse tilstande. Én gruppe af patienter vil modtage en kombination af kemoterapilægemidlerne paclitaxel og carboplatin sammen med en ny behandling kaldet oregovomab. Den anden gruppe vil modtage de samme kemoterapilægemidler, men med placebo i stedet for oregovomab. Formålet er at se, om tilføjelse af oregovomab til standardkemoterapien kan hjælpe patienterne med at leve længere uden forværring af deres kræft. Inklusionskriterierne omfatter voksne på 18 år eller ældre, ny diagnose af epitel adenocarcinom i æggestokken, æggeleder eller peritoneum i FIGO-stadie III eller IV, gennemført debulking-kirurgi, og tilstrækkelig knoglemarv-, lever- og nyrefunktion.
Undersøgelse af carboplatin, paclitaxel, bevacizumab og rucaparib til patienter med fremskreden æggestok-, primær peritoneal og æggelederkræft
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af behandlinger for fremskreden æggestokkræft, primær peritoneal kræft og æggelederkræft. Undersøgelsen involverer flere lægemidler: carboplatin og paclitaxel er kemoterapilægemidler, bevacizumab er et lægemiddel, der hjælper med at forhindre væksten af blodkar, der nærer tumorer, og rucaparib er en type lægemiddel kendt som en PARP-hæmmer. Formålet med dette forsøg er at sammenligne effektiviteten af forskellige kombinationer af disse lægemidler hos patienter baseret på deres homolog rekombinationsdefekt (HRD) status. Forsøget vil begynde med en fase til at bestemme den sikreste dosis af kombinationen af rucaparib og bevacizumab, efterfulgt af en fase til at sammenligne den progressionsfri overlevelse af patienter, der modtager forskellige behandlingskombinationer. Deltagerne vil modtage én af følgende behandlingskombinationer: carboplatin, paclitaxel og bevacizumab; carboplatin, paclitaxel, bevacizumab og rucaparib; eller carboplatin, paclitaxel og rucaparib.
Undersøgelse af effektiviteten af hyperterm intraperitoneal kemoterapi med cisplatin og natriumthiosulfat til æggestokkræftpatienter, der gennemgår operation
Lokation: Belgien, Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af effekterne af hyperterm intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) hos patienter med æggestokkræft. Undersøgelsen ser specifikt på tre typer æggestokkræft: epitel æggestokkræft, æggeleder æggestokkræft og peritoneal æggestokkræft. Behandlingen involverer brugen af et opvarmet kemoterapilægemiddel, cisplatin, som administreres direkte i bughulen under operation. Et andet lægemiddel, natriumthiosulfat, bruges også i undersøgelsen. Formålet er at bestemme, om denne behandling kan hjælpe patienterne med at leve længere uden, at sygdommen vender tilbage. Deltagerne vil gennemgå en af to typer operationer: primær debulking-kirurgi (PDS) eller interval debulking-kirurgi (IDS). Efter operationen vil nogle patienter modtage HIPEC-behandlingen, mens andre vil modtage standardbehandling uden HIPEC.
Undersøgelse af rucaparib og nivolumab til vedligeholdelsesbehandling hos patienter med fremskreden æggestok-, æggeleder- eller primær peritoneal kræft efter kemoterapi
Lokation: Belgien, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Grækenland, Irland, Italien, Polen, Rumænien, Spanien, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af behandlinger for æggestokkræft, specifikt hos patienter med fremskreden højgradig epitel æggestokkræft, æggelederkræft eller primær peritoneal kræft. Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af to lægemidler: rucaparib, som tages oralt som filmovertrukne tabletter, og nivolumab (også kendt som BMS936558), som administreres intravenøst. Formålet er at vurdere, hvor godt disse behandlinger virker som vedligeholdelsesterapi, efter at patienterne har responderet på indledende kemoterapibehandlinger med platin-baserede lægemidler. Deltagerne vil blive opdelt i forskellige grupper til at modtage enten lægemidlerne eller placebo. Forsøget vil sammenligne effekterne af at tage rucaparib alene, rucaparib kombineret med nivolumab eller placebo. Inklusionskriterierne omfatter nydiagnosticeret, fremskreden højgradig epitel æggestokkræft, gennemført kirurgi, modtagelse af 4-8 cyklusser af førstelinjes platin-baseret kemoterapi, og randomisering inden for 8 uger efter afslutning af kemoterapi.
Sammenfatning
De nuværende kliniske forsøg for malignt peritonealt neoplasma og relaterede tilstande repræsenterer en bred vifte af innovative tilgange til behandling. Flere forsøg fokuserer på kombinationsbehandlinger, der kombinerer traditionel kemoterapi med målrettede terapier såsom PARP-hæmmere (niraparib, olaparib, rucaparib) og angiogenesehæmmere (bevacizumab). Dette afspejler en tendens mod personlig medicin, hvor behandlinger tilpasses patientens specifikke genetiske profil, såsom HRD-status eller BRCA-mutationer.
En vigtig observation er, at mange af forsøgene inkluderer patienter med æggestokkræft, peritoneal kræft og æggelederkræft sammen, hvilket afspejler den tætte sammenhæng mellem disse sygdomme. Flere forsøg undersøger også innovative behandlingsmetoder såsom intraperitoneal administration af kemoterapi og hyperterm intraperitoneal kemoterapi (HIPEC), som giver mulighed for højere koncentrationer af lægemidler direkte på sygdomsstedet.
Geografisk er forsøgene spredt over hele Europa, med særlig koncentration i lande som Belgien, Tyskland, Italien, Spanien og Nederlandene. Dette giver europæiske patienter adgang til en bred vifte af eksperimentelle behandlinger. Mange af forsøgene evaluerer ikke kun effektiviteten af behandlingerne målt ved progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse, men også livskvalitet gennem standardiserede spørgeskemaer.
For patienter, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, er det vigtigt at være opmærksom på, at de fleste forsøg har specifikke inklusionskriterier relateret til performance status, tidligere behandlingshistorie og organfunktion. Patienter bør diskutere mulighederne med deres onkolog for at finde det mest passende forsøg baseret på deres individuelle situation.
