Dette studie undersøger en ny behandling kaldet IMGN151 hos kvinder med tilbagevendende kræft i de kvindelige kønsorganer. De sygdomme, der studeres, omfatter livmoderkræft, æggestokskræft, æggelederekræft, primær bughindekræft og livmoderhalskræft. IMGN151 er et nyt lægemiddel, der kombinerer et antistof med en celle-dræbende medicin, som er designet til at finde og angribe kræftceller specifikt. Dette er det første studie, hvor dette lægemiddel testes på mennesker.
Formålet med studiet er at finde ud af, om IMGN151 er sikkert at bruge, og hvilken dosis der er bedst til behandling af disse kræftformer. Studiet består af flere faser, hvor forskerne starter med meget små doser af medicinen og gradvist øger dosen for at finde den rigtige mængde. Medicinen gives direkte i blodbanen gennem en slange i armen. Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for at se, hvordan deres krop reagerer på behandlingen, og om kræften bliver mindre eller forsvinder.
Deltagerne vil modtage IMGN151 regelmæssigt over en længere periode, og der vil blive taget blodprøver og scanninger for at måle, hvor godt behandlingen virker. Nogle deltagere vil få en placebo i stedet for den aktive medicin for at sammenligne resultaterne. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen bearbejder medicinen, og om der udvikles antistoffer mod den. Forskerne vil følge deltagernes helbred og velvære gennem hele behandlingsperioden og i tiden derefter.



Belgien
Frankrig
Holland
Irland
Italien
Spanien
Tyskland