Dette kliniske studie undersøger behandling af epitelial æggestokskræft, æggelederhalekræft og bughindekræft i fremskreden stadium. Deltagerne vil modtage kemoterapibehandling bestående af paclitaxel og carboplatin, som er standardmediciner til behandling af disse kræfttyper. Nogle deltagere vil også få et eksperimentelt lægemiddel kaldet oregovomab, mens andre vil få placebo sammen med kemoterapien. Oregovomab er en type immunterapi, der kan hjælpe kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelsen af oregovomab til standardkemoterapien kan forbedre behandlingsresultatet sammenlignet med kemoterapien alene.
Studiet er designet som et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får oregovomab og hvem der får placebo. Alle deltagere skal have gennemgået operation for at fjerne så meget kræftvæv som muligt. Der er to forskellige behandlingsforløb i studiet. I det ene forløb starter behandlingen kort efter operationen, mens det andet forløb er for deltagere, der allerede har fået tre behandlinger med kemoterapi før operationen og derefter fortsætter med yderligere behandlinger bagefter. Kemoterapibehandlingen gives direkte i blodet gennem en blodåre hver tredje uge i totalt seks behandlinger. Oregovomab eller placebo gives sammen med kemoterapien.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for at følge behandlingens virkning og eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere, hvordan kroppen reagerer på behandlingen, og der vil blive lavet scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på medicinen. Deltagerne vil også blive bedt om at besvare spørgeskemaer om deres livskvalitet for at hjælpe forskerne med at forstå, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv og velbefindende. Studiet fortsætter med at følge deltagernes helbred over tid for at måle, hvor længe behandlingen kan holde kræften under kontrol.



Belgien
Italien
Spanien
Tjekkiet
Ungarn