Post-akut COVID-19 syndrom, også kendt som long COVID, er en tilstand hvor symptomer fortsætter eller udvikler sig efter den indledende COVID-19 infektion. Denne artikel præsenterer igangværende kliniske forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmuligheder for patienter med vedvarende symptomer efter COVID-19.
Kliniske forsøg for Post-akut COVID-19 syndrom
Post-akut COVID-19 syndrom påvirker mange mennesker, der har overstået den akutte fase af COVID-19 infektionen. Tilstanden kan omfatte en bred vifte af symptomer, herunder træthed, åndenød, kognitive vanskeligheder (ofte beskrevet som “hjernetåge”), muskelsmerter og andre vedvarende problemer, der kan vare i uger eller måneder. I øjeblikket er der 10 igangværende kliniske forsøg registreret, der undersøger forskellige behandlingsmuligheder for denne tilstand.
Oversigt over igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af allopurinol til reduktion af hjerte-kar-hændelser hos højrisikopatienter med hjertesygdom og long-COVID syndrom
Lokation: Polen
Dette forsøg fokuserer på personer med høj eller meget høj hjerte-kar-risiko, herunder dem der har oplevet long-COVID syndrom. Undersøgelsen omfatter tilstande som hyperurikæmi (forhøjet urinsyreniveau i blodet), hypertension (forhøjet blodtryk), iskæmisk slagtilfælde, hjertesvigt, perifer arteriel sygdom, atrieflimren (uregelmæssig hjerterytme) og diabetes mellitus.
Forsøget tester om allopurinol, et lægemiddel der sænker urinsyreniveauet i blodet, kan hjælpe med at reducere risikoen for hjerte-kar-hændelser. Nogle deltagere vil modtage allopurinol-tabletter, mens andre vil modtage placebo. Behandlingen vil fortsætte i cirka 5 år, hvor deltagerne vil have regelmæssige kontrolbesøg for at overvåge deres helbredstilstand.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mellem 40 og 70 år, have urinsyreniveau over 5 mg/dl og opfylde mindst ét af flere højrisiko hjerte-kar-kriterier, såsom tidligere slagtilfælde, hjertesvigt eller diabetes med organskade.
Undersøgelse af [68Ga]FAPI-46 til påvisning af lungefibroblast-aktivitet hos COVID-19 patienter med langvarige symptomer
Lokation: Holland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere de langvarige effekter af COVID-19, specifikt hos patienter der oplever vedvarende symptomer som åndenød og træthed. Undersøgelsen vil bruge en særlig billeddannelsesteknik kaldet [68Ga]FAPI PET/CT til at påvise aktivitet i celler kaldet fibroblaster i lungerne. Fibroblaster er involveret i helingsprocessen og kan nogle gange føre til arvævsdannelse eller andre forandringer i lungerne.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er mere fibroblast-aktivitet hos patienter der fortsat har symptomer sammenlignet med dem, hvis symptomer er forsvundet. Deltagerne vil modtage en injektion af en opløsning indeholdende [68Ga]FAPI-46, som hjælper med at fremhæve fibroblast-aktivitet under scanningsprocessen.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være over 20 år og have selvrapporterede klager over åndenød eller træthed i mere end 3 måneder efter en bekræftet SARS-CoV-2 infektion.
Undersøgelse af virkning og sikkerhed af Ginkgo Biloba ekstrakt hos patienter med kognitiv svækkelse efter COVID-19
Lokation: Tyskland, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere virkningen og sikkerheden af en behandling for personer, der oplever kognitiv svækkelse relateret til post-COVID-19 syndrom. Kognitiv svækkelse refererer til vanskeligheder med hukommelse, opmærksomhed og tænkeevner. Den behandling, der testes, er et specifikt ekstrakt fra bladene af Ginkgo biloba-træet, kendt som EGb 761®, som tages i form af en 240 mg filmovertrukken tablet.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor godt EGb 761® virker sammenlignet med placebo til at forbedre kognitiv funktion hos personer med kognitiv svækkelse på grund af post-COVID-19 syndrom. Undersøgelsen vil vare i 12 uger, hvor deltagerne vil tage tabletterne dagligt.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være 18 år eller ældre, have en diagnose af post-COVID-19 syndrom baseret på WHO’s definition, have objektiv kognitiv svækkelse og milde til moderate angst- eller depressive symptomer.
Undersøgelse af tianeptins effektivitet ved behandling af kognitive symptomer (hjernetåge) hos patienter der er kommet sig efter COVID-19
Lokation: Polen
Dette forsøg fokuserer på COVID-tåge, en tilstand der kan opstå efter COVID-19 infektion, karakteriseret ved problemer med tænkning, hukommelse, opmærksomhed og koncentration. Forskningen evaluerer effektiviteten af tianeptin, et lægemiddel der tilhører gruppen af psykoanaleptika, til behandling af disse kognitive symptomer hos personer, der er kommet sig efter COVID-19.
Undersøgelsen sammenligner tianeptin med placebo for at afgøre, om medicinen kan hjælpe med at forbedre kognitiv funktion hos patienter, der oplever COVID-tåge symptomer. Behandlingen involverer indtagelse af tianeptin-tabletter gennem munden, med en maksimal daglig dosis på 37,5 mg over en periode på 16 uger.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være 18 år eller ældre, have haft en bekræftet COVID-19 infektion og rapportere kognitiv tilbagegang efter infektionen, samt score under 26 point på Montreal-skalaen for vurdering af kognitiv funktion (MoCA).
Undersøgelse af plitidepsin-behandling for voksne med post-COVID-19 tilstand
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere post-COVID-19 tilstand (også kendt som long COVID), en tilstand hvor symptomer fortsætter eller udvikler sig efter den indledende COVID-19 infektion. Undersøgelsen vil evaluere et lægemiddel kaldet plitidepsin, som vil blive givet gennem intravenøs infusion. Nogle deltagere vil modtage placebo i stedet for den aktive behandling.
Under forsøget vil deltagerne modtage enten plitidepsin eller placebo sammen med flere understøttende lægemidler, herunder palonosetron, famotidin, dexamethasonphosphat og dexchlorpheniramin. Disse yderligere lægemidler hjælper med at håndtere potentielle bivirkninger af behandlingen. Undersøgelsen vil vare i 90 dage efter behandlingen.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være 18 år eller ældre, have dokumenteret bevis for tidligere SARS-CoV-2 infektion mindst 90 dage før studiestart, have mindst 3 symptomer der påvirker mindst to forskellige kropssystemer og have betydelige begrænsninger i udførelse af daglige aktiviteter.
Undersøgelse af anakinra for patienter med long COVID og vedvarende respiratoriske symptomer
Lokation: Tyskland, Grækenland, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere virkningerne af et lægemiddel kaldet anakinra for personer, der oplever vedvarende respiratoriske symptomer efter at være kommet sig efter COVID-19. Denne tilstand omtales ofte som post-akut COVID-syndrom (PACS). Forsøget sigter mod at vurdere, om anakinra kan hjælpe med at forbedre både det fysiske helbred og immunsystemets funktion hos disse patienter.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage anakinra, som administreres som en opløsning til injektion. Undersøgelsen vil sammenligne virkningerne af at tage anakinra i enten fire uger eller otte uger. Nogle deltagere vil modtage placebo i en del af studieperioden.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være 18 år eller ældre, have haft en bekræftet COVID-19 infektion for mindst 90 dage siden, have symptomer relateret til PACS der har varet i mere end 2 måneder, samt have både nedsat lungefunktion og radiologiske fund der viser betændelsesmønstre i lungerne.
Undersøgelse af virkningen af vidofludimus calcium for patienter med post-COVID syndrom
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere behandlinger for post-COVID syndrom (PCS), en tilstand som nogle mennesker oplever efter at være kommet sig efter COVID-19. Forsøget vil teste et lægemiddel kaldet IMU-838, som indeholder det aktive stof vidofludimus calcium. Dette lægemiddel evalueres for at se, om det kan hjælpe med at reducere betændelse og forbedre den fysiske funktion hos patienter med PCS.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af IMU-838 med en kontrolgruppe på den overordnede fysiske funktion hos patienter på dag 56. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten IMU-838 tabletter eller placebo. Undersøgelsen vil vare i flere uger, hvor deltagerne vil tage medicinen og få deres fysiske og mentale helbred overvåget med forskellige intervaller.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mindst 18 år, have symptomer i overensstemmelse med post-COVID syndrom der startede inden for 4 uger efter den indledende COVID-infektion og har varet i mere end 12 uger, have moderat til svær generel funktionsnedsættelse samt mindst to specifikke post-COVID symptomer.
Undersøgelse af vericiguat til forbedring af fysisk funktion hos patienter med post-COVID-19 syndrom med eller uden kronisk træthedssyndrom
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på post-COVID-19 syndrom (PCS), en tilstand der opstår efter COVID-19 infektion, herunder tilfælde hvor patienter udvikler myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS). Undersøgelsen sigter mod at evaluere, om et lægemiddel kaldet vericiguat (også kendt som MK-1242) kan forbedre fysisk funktion hos personer med disse tilstande.
Undersøgelsen vil teste forskellige doser af vericiguat-tabletter sammenlignet med placebo hos voksne, der har oplevet post-COVID symptomer i 6 måneder eller længere. Deltagerne vil tage medicinen oralt, med doser fra 2,5 mg til 10 mg pr. dag. Behandlingsperioden vil vare i 10 uger.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mellem 18-55 år, have bekræftet mild til moderat COVID-19 gennem PCR-test eller blodantistoftest uden at kræve hospitalisering, opleve symptomer i mindst 6 måneder efter COVID-19 infektion og have en Bell Score mellem 30-60.
Undersøgelse af virkningerne af dexmedetomidin på neuroinflammation hos overlevende fra COVID-19 ARDS
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter, der har overlevet en alvorlig lungetilstand kendt som akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) forårsaget af COVID-19. Efter at være blevet behandlet på intensivafdeling oplever mange af disse patienter en tilstand kaldet delirium, som kan føre til langtidsbetændelse i hjernen og påvirke hukommelse og tænkeevner. Undersøgelsen undersøger, om et lægemiddel kaldet dexmedetomidin, som bruges til sedation, kan hjælpe med at reducere denne hjernebetændelse og forbedre restitution.
Forsøget vil omfatte to grupper af patienter: dem der modtager dexmedetomidin og dem der ikke gør. Medicinen vil blive givet gennem en injektion i en vene. Forskere vil bruge en speciel billeddannelsesteknik kaldet PET-MRI til at kigge på hjernen og måle betændelsesniveauer 24 måneder efter patienterne er blevet udskrevet fra intensivafdelingen.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år og yngre end 75 år, have haft en COVID-19 infektion bekræftet ved PCR-test, have været på intensivafdeling for alvorlige lungeproblemer der krævede respirator og dyb sedation i mindst 24 timer, og være i live 24 måneder efter de forlod intensivafdelingen.
Undersøgelse af virkningerne af plitidepsin for voksne med long COVID symptomer
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere virkningerne af et lægemiddel kaldet plitidepsin hos voksne, der oplever en tilstand kendt som post-COVID-19. Denne tilstand kan opstå efter restitution fra en COVID-19 infektion og kan involvere symptomer der påvirker flere organer og varer i mindst to måneder. Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor godt plitidepsin kan forbedre den funktionelle status hos personer med denne tilstand.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten plitidepsin eller placebo, som er et stof uden aktiv medicin. Undersøgelsen vil sammenligne virkningerne af plitidepsin med placebo for at se, om der er en forbedring i deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være 18 år eller ældre, have haft en SARS-CoV-2 infektion mindst 90 dage før deltagelse i undersøgelsen, have symptomer på post-COVID-19 tilstand der påvirker mindst to organer og varer i mindst 2 måneder, og være ude af stand til at udføre alle sædvanlige pligter eller aktiviteter.
Sammenfatning
De aktuelle kliniske forsøg for post-akut COVID-19 syndrom repræsenterer en bred vifte af terapeutiske tilgange. Undersøgelserne spænder fra konventionelle lægemidler som allopurinol og anakinra til mere eksperimentelle behandlinger som plitidepsin og naturlige ekstrakter som Ginkgo biloba.
Et vigtigt tema på tværs af flere forsøg er fokus på betændelse og immunmodulation. Lægemidler som anakinra og IMU-838 sigter specifikt mod at reducere betændelsesaktivitet, hvilket tyder på at vedvarende inflammation kan spille en central rolle i udviklingen af long COVID symptomer.
En anden vigtig observation er det stærke fokus på kognitive symptomer, ofte beskrevet som “hjernetåge” eller COVID-tåge. Flere forsøg (tianeptin, Ginkgo biloba, dexmedetomidin) undersøger specifikt behandlinger, der kan forbedre hukommelse, koncentration og tænkeevner hos patienter med post-COVID-19 syndrom.
Forsøgene anvender forskellige metoder til at måle behandlingseffekt, herunder standardiserede spørgeskemaer til fysisk funktion (SF-36), kognitive tests (MoCA), og avancerede billeddannelsesteknikker (PET-MRI, PET/CT). Denne mangfoldighed i tilgange afspejler kompleksiteten af post-akut COVID-19 syndrom og behovet for omfattende evaluering af forskellige aspekter af patienternes helbred.
Det er også værd at bemærke, at mange af disse forsøg inkluderer både objektive målinger (såsom lungefunktionstests, blodprøver) og subjektive vurderinger (såsom træthedsskalaer, livskvalitetsspørgeskemaer), hvilket giver et mere fuldstændigt billede af behandlingseffekten på patienternes daglige liv.
