Scanning af lunger med [68Ga]FAPI PET/CT hos patienter med langvarige symptomer efter COVID-19

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger post-akutte følger af COVID-19, som også kaldes long COVID. Denne tilstand kan opstå hos personer, der tidligere har haft COVID-19, og som fortsætter med at opleve vedvarende symptomer som åndenød og træthed i måneder efter den oprindelige infektion. Studiet fokuserer særligt på, om der er tegn på vedvarende betændelse og arvævsdannelse i lungerne hos disse patienter.

Formålet med studiet er at undersøge, om lungernes fibroblastaktivitet er højere hos patienter med nuværende long COVID symptomer sammenlignet med patienter, hvis symptomer er forsvundet. Fibroblaster er celler, der spiller en vigtig rolle i dannelsen af arvæv. For at måle denne aktivitet anvendes en særlig skanningsmetode kaldet [68Ga]FAPI PET/CT, som kan vise, hvor aktive disse celler er i lungerne. PET/CT er en type medicinsk billeddannelse, der kombinerer to forskellige skanningsmetoder for at skabe detaljerede billeder af kroppens indre.

Under studiet vil deltagerne blive inddelt i to grupper baseret på deres nuværende symptomer af træthed og åndenød. Alle deltagere vil gennemgå PET/CT skanningen med det radioaktive sporstof [68Ga]FAPI, som gør det muligt at visualisere fibroblastaktiviteten i lungerne. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres symptomer og helbred samt gennemgå lungefunktionstest og en gåtest for at måle deres fysiske kapacitet. Derudover vil der blive taget blodprøver for at undersøge forskellige markører for betændelse og arvævsdannelse.

1 initial screening and group assignment

You will be assigned to one of two groups based on your current fatigue level measured by the Fatigue Severity Scale. This scale helps doctors understand how tired you feel in your daily life.

Group 1 includes patients who currently have a fatigue score of 4 or higher, meaning you still experience significant tiredness after your COVID-19 infection.

Group 2 includes patients who previously had high fatigue scores but now have scores below 4, meaning your tiredness has improved over time.

2 questionnaire completion

You will complete several questionnaires about your health, symptoms, and how you feel. These forms help doctors understand your current condition and any ongoing problems you may have.

The questionnaires will ask about your breathing difficulties, tiredness levels, and other symptoms you may be experiencing since your COVID-19 infection.

3 health measurements and tests

You will undergo lung function tests to measure how well your lungs are working. These tests check how much air you can breathe in and out.

You will perform a 6-minute walk test, which measures how far you can walk in 6 minutes. This helps doctors understand your physical fitness and breathing capacity.

Blood samples will be taken to measure various markers in your blood that show inflammation and tissue changes in your body.

4 injection of scanning medication

You will receive an injection of [68Ga]FAPI-46, which is a special radioactive substance that helps doctors see active tissue repair cells called fibroblasts in your body.

This medication is given as a single injection into a vein in your arm. The injection contains a small amount of radioactive material that is safe for medical imaging.

The radioactive substance will travel through your bloodstream and attach to areas where your body is trying to repair tissue damage, particularly in your lungs.

5 PET/CT scan procedure

After receiving the injection, you will have a PET/CT scan. This is a special type of medical imaging that combines two different scanning techniques to create detailed pictures of the inside of your body.

The scan will focus on your lungs and chest area to see if there are active repair processes happening in your lung tissue.

You will lie still on a scanning table while the machine takes pictures. The procedure is painless, but you need to remain very still during the scanning process.

6 image analysis and measurement

The doctors will analyze the scan images to measure the activity of fibroblasts in your lungs. They will calculate something called a target to background ratio, which compares the radioactive signal in your lungs to other areas of your body.

The scans will also measure the uptake of the radioactive substance in your back muscles near your spine, which serves as a comparison point.

If you have areas of ground glass opacities on your lung scans (cloudy areas that may indicate tissue changes), doctors will compare these to the radioactive uptake patterns.

7 data collection and comparison

Your scan results will be compared with your questionnaire answers, lung function tests, and blood test results to understand the relationship between tissue repair activity and your symptoms.

The doctors will look at whether patients with ongoing tiredness and breathing problems show different patterns of tissue repair activity compared to patients whose symptoms have improved.

Your individual results will be analyzed as part of the larger study group to help researchers understand how COVID-19 affects lung tissue repair over time.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen og over 20 år gammel
  • Du skal selv rapportere problemer med åndenød (vejrtrækningsbesvær) eller træthed i mere end 3 måneder efter en bekræftet SARS-CoV-2 infektion
  • Din SARS-CoV-2 infektion skal være bekræftet gennem en PCR-test (en type test der påviser virus), serologi test (blodprøve der måler antistoffer) eller en CO-RADS score på 4 eller 5 (en måde at bedømme lungebilleder på)
  • Du skal tilhøre en af to grupper baseret på din Fatigue Severity Scale (en skala der måler hvor alvorlig din træthed er):
    • Gruppe 1: Din træthedsscore skal være 4 eller højere på tidspunktet for PET/CT-scanningen (en type røntgenundersøgelse)
    • Gruppe 2: Din træthedsscore skal være under 4 på tidspunktet for scanningen, men du skal tidligere have haft en score på 4 eller højere
  • Hvis der ikke kan findes nok deltagere til gruppe 2, kan raske kontroller (personer uden symptomer) også deltage, som skal opfylde følgende:
    • Ingen selv-rapporterede klager og ingen tidligere SARS-CoV-2 infektion (hvilket ville give en træthedsscore under 4)
    • Eller ingen bekræftet SARS-CoV-2 infektion overhovedet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktuel kræftsygdom eller har haft kræft inden for de sidste 5 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en anden lungesygdom end COVID-19, som kan påvirke dine lunger
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig nyresygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig leversygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en PET-scanning (en særlig type røntgenundersøgelse) inden for de sidste 6 måneder
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der påvirker dit immunsystem
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en ustabil hjertesygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i 60 minutter under scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har klaustrofobi (angst for lukkede rum) i en grad, der forhindrer scanning
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for det radioaktive sporstof (en svagt radioaktiv væske), der bruges til undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i et andet medicinsk forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå og give dit samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ucvqplbtrmrm Miszjah Ctjukeh Gqyjailmz Groningen Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.01.2025

Forsøgssteder

68Ga-FAPI

Dette er et radioaktivt sporingsmiddel, der injiceres i blodet for at hjælpe med at se, hvad der sker i lungerne. Stoffet klæber sig til særlige celler kaldet fibroblaster, som kan forårsage ardannelse i lungerne efter COVID-19. Når det kombineres med en PET/CT-scanning, kan lægerne se, hvor aktive disse celler er i lungerne. Dette hjælper med at forstå, om der stadig er betændelse og ardannelse hos patienter, der har langvarige symptomer efter COVID-19, såsom åndenød og træthed.

Undersøgte sygdomme:

Post-acute sequelae of COVID-19 – Dette er en tilstand der opstår hos nogle personer efter en COVID-19 infektion, hvor symptomerne fortsætter eller udvikler sig i uger eller måneder efter den akutte sygdomsfase. Tilstanden kan påvirke flere organsystemer samtidigt og manifesterer sig ofte gennem vedvarende træthed, åndenød, hjertebanken og kognitive problemer som koncentrationsbesvær. Lungerne kan være særligt berørte med inflammation og fibrose, som er ardannelse i lungevævet. Musklerne kan også være påvirkede, hvilket bidrager til den generelle svækkelse og udmattelse. Tilstanden varierer meget fra person til person både i symptomernes art og intensitet. Nogle patienter oplever gradvis bedring over tid, mens andre har mere vedvarende symptomer.

Forsøgs-ID:
2024-517931-29-00
Protokolkode:
19097
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af fluvoxamin til behandling af træthed hos patienter med senfølger efter COVID-19

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland