Dette studie undersøger post COVID-19 tilstand, som er en sygdom hvor personer fortsætter med at opleve symptomer i mindst to måneder efter deres oprindelige SARS-CoV-2 infektion. Tilstanden påvirker mindst to organer og kan ikke forklares af andre diagnoser. Behandlingen, der testes, er et lægemiddel kaldet plitidepsin, som gives som 2,5 mg doser og sammenlignes med placebo. Formålet med studiet er at undersøge, om plitidepsin kan forbedre funktionsstatus hos patienter med post COVID-19 tilstand.
Under studiet vil deltagere modtage enten plitidepsin eller placebo gennem en infusion. Deres funktionsevne vil blive målt ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og tests på forskellige tidspunkter efter behandlingen. Disse målinger inkluderer vurdering af daglige aktiviteter, livskvalitet, træthed, søvnproblemer, fysisk aktivitet og neuropsykologiske symptomer som hukommelse og koncentrationsevne. Deltagerne vil også få taget blodprøver og afføringsprøver for at undersøge ændringer i immunsystem, betændelsesmarkører og tarmbakterier.
Studiet følger deltagerne i op til 90 dage efter behandlingen for at vurdere både effektivitet og sikkerhed. Bivirkninger vil blive overvåget nøje, særligt dem der påvirker hjerte og lever, samt reaktioner der opstår kort efter infusionen. Forskellige spørgeskemaer bruges til at måle forbedringer i symptomer og livskvalitet, mens laboratorietests hjælper med at forstå, hvordan behandlingen påvirker kroppens biologiske processer.
Spanien 