Undersøgelse af fluvoxamin til behandling af træthed hos patienter med senfølger efter COVID-19

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette forsøg undersøger post COVID, som er en tilstand hvor personer oplever vedvarende træthed efter at have haft en COVID-19 infektion. I forsøget vil deltagerne få enten fluvoxamin eller placebo. Fluvoxamin er et lægemiddel, der normalt bruges til behandling af depression og angst, men som i dette forsøg undersøges for at se, om det kan hjælpe med at reducere træthed hos personer med post COVID. Formålet med forsøget er at finde ud af, om behandling med fluvoxamin kan føre til lavere niveauer af træthed sammenlignet med placebo efter 13 ugers behandling.

Forsøget varer i alt 13 uger, hvor deltagerne vil tage tabletter dagligt. Dosis af fluvoxamin kan være fra 50 mg til 200 mg om dagen, afhængigt af den enkelte deltagers behov. Under forsøget vil deltagerne blive bedt om at udfylde forskellige spørgeskemaer, der måler træthedsniveau, mental funktion, livskvalitet og eventuelle bivirkninger. Nogle deltagere vil også blive inviteret til at deltage i en mindre undersøgelse, hvor der tages blodprøver for at måle forskellige stoffer i kroppen, samt en undersøgelse hvor hjernen scannes med MRI, som er en skanningsteknik der bruger magnetfelter til at lave billeder af hjernen.

Deltagerne vil have kontakt med forsøgsteamet gennem videoopkald under forsøgets forløb. Det er vigtigt, at deltagerne tillader forsøgsteamet at udveksle relevante helbredsoplysninger med deres egen læge og apotek for at sikre deltagernes sikkerhed gennem hele forsøget. Forsøget undersøger også andre symptomer, der kan være forbundet med post COVID, såsom problemer med koncentration, forværring af symptomer efter fysisk eller mental anstrengelse, og kredsløbsproblemer når man står op.

1 Start af behandling

Du vil modtage enten fluvoxamin (et lægemiddel, der påvirker signalstoffet serotonin i hjernen) eller placebo (en tablet uden aktivt lægemiddel).

Lægemidlet tages som filmovertrukne tabletter gennem munden.

Doseringen kan variere mellem 50 mg og 200 mg dagligt, afhængigt af behandlingsplanen.

Behandlingen vil fortsætte i 13 uger.

2 Vurdering af træthedsniveau

Dit træthedsniveau vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaer gennem hele undersøgelsen.

Hovedmålingen af træthed vil finde sted efter 13 ugers behandling.

Du vil blive bedt om at udfylde forskellige spørgeskemaer, herunder CIS-20R (en tjekliste til måling af træthed) og PROMIS træthedsskala.

3 Vurdering af kognitiv funktion

Din kognitive funktion (evnen til at tænke, huske og koncentrere dig) vil blive undersøgt.

Dette vil blive målt gennem spørgeskemaer om koncentration og mental funktion.

4 Vurdering af symptomer efter anstrengelse

Du vil blive spurgt om symptomforværring efter fysisk eller mental anstrengelse.

Dette måles ved hjælp af et særligt spørgeskema kaldet DePaul Symptom Questionnaire.

5 Test for hjerterytmeændringer ved stillingsændring

Du vil gennemgå en NASA lean test, som måler, om din hjerterytme stiger unormalt meget, når du skifter stilling.

Dette undersøger, om du har symptomer på POTS (en tilstand, hvor hjerterytmen stiger markant ved at rejse sig op).

6 Vurdering af livskvalitet

Din sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet gennem spørgeskemaer.

Du vil blive bedt om at beskrive, hvordan dine symptomer påvirker dit daglige liv og din funktionsevne.

7 Overvågning af bivirkninger

Du vil blive spurgt om eventuelle bivirkninger fra behandlingen gennem hele undersøgelsen.

Efter behandlingens ophør vil du også blive spurgt om abstinenssymptomer (symptomer, der kan opstå, når behandlingen stoppes).

Dette sker gennem spørgeskemaer, der specifikt fokuserer på bivirkninger ved medicin.

8 Blodprøver

Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige biomarkører (målbare stoffer i blodet).

Disse inkluderer markører for betændelseslignende tilstande i kroppen og nervesystemet, stresshormoner som cortisol, serotonin (et signalstof i hjernen) og andre stoffer, der er involveret i kroppens stofskifte.

9 Deltagelse i hjerneskanningsundersøgelse (valgfrit)

Hvis du deltager i denne del af undersøgelsen, vil du få foretaget MR-skanninger af hjernen.

Skanningerne vil måle blodgennemstrømningen i hjernen ved hjælp af en teknik kaldet Arterial Spin Labeling.

Der vil også blive undersøgt, hvordan din hjerne fungerer, når du hviler, og når du udfører mentalt krævende opgaver.

Endelig vil der blive målt stoffer i hjernen og tegn på betændelseslignende tilstande i nervesystemet ved hjælp af en særlig skanningsteknik.

10 Videosamtaler

Du vil deltage i samtaler via video gennem undersøgelsesperioden.

Disse samtaler bruges til at følge op på din tilstand og besvare spørgsmål.

11 Afslutning efter 13 uger

Efter 13 ugers behandling vil hovedmålingerne være gennemført.

Du vil blive fulgt op for at vurdere behandlingens effekt på dit træthedsniveau og andre symptomer.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen mellem 18 og 70 år
  • Du skal opleve svær træthed, hvilket måles ved en særlig score på mindst 35 point
  • Din træthed skal være startet eller blevet værre efter, at du har haft Covid-19
  • Du skal kunne bekræfte, at du har haft en SARS-CoV-2 infektion (det virus der forårsager Covid-19) gennem en positiv test, såsom en PCR-test, en hurtigtest (inklusive hjemmetest), eller en diagnose fra en læge baseret på tests eller undersøgelser
  • Du skal kunne udfylde spørgeskemaer på hollandsk eller engelsk
  • Du skal kunne deltage i videoopkald
  • Du skal være villig til og i stand til at give dit informerede samtykke, hvilket betyder at du forstår undersøgelsen og frivilligt accepterer at deltage
  • Du skal tillade forskningsholdet at udveksle medicinske oplysninger, der er relevante for din sikkerhed og undersøgelsens vurderinger, med din praktiserende læge og dit apotek

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at få mere præcis information om, hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, bør man kontakte de ansvarlige for forsøget.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aowazrxsy Uyx Amsterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.11.2025

Forsøgssteder

Fluvoxamin er et lægemiddel, der tilhører en gruppe medicin kaldet selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI). Det bruges normalt til behandling af depression og angst. I dette forsøg undersøges det, om fluvoxamin kan hjælpe med at reducere træthed hos mennesker efter covid-19. Deltagerne i forsøget vil tage medicinen dagligt i 13 uger for at se, om det kan forbedre deres træthedssymptomer.

Undersøgte sygdomme:

Post-COVID-19-syndrom – Post-COVID-19-syndrom er en tilstand, der opstår hos nogle personer efter en COVID-19-infektion. Sygdommen er kendetegnet ved vedvarende symptomer, der fortsætter i flere uger eller måneder efter den akutte infektion er overstået. Patienter oplever ofte udpræget træthed, der påvirker deres daglige funktionsevne betydeligt. Kognitive problemer såsom koncentrationsbesvær og hukommelsesproblemer forekommer hyppigt. Mange patienter rapporterer forværring af symptomer efter fysisk eller mental anstrengelse. Tilstanden kan også være ledsaget af hjertebanken og svimmelhed ved stillingsændringer.

Forsøgs-ID:
2024-519540-32-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af sonlicromanol til behandling af træthed hos patienter med langvarig COVID (long COVID)

    Rekrutterer

    Undersøgte lægemidler:
    Holland