Undersøgelse af tianeptins virkning på COVID-tåge hos patienter efter COVID-19-infektion

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske studie undersøger behandling af covid-tåge, som er en tilstand efter COVID-19 infektion, hvor personer oplever problemer med at tænke klart, har svært ved at huske og koncentrere sig. Studiet vil teste effektiviteten af lægemidlet tianeptin sammenlignet med placebo hos patienter, der oplever disse symptomer efter at have været smittet med COVID-19.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om tianeptin kan forbedre de kognitive symptomer hos personer med covid-tåge. Medicinen gives som tabletter, der skal tages gennem munden over en periode på 16 uger. Den maksimale daglige dosis er 37,5 mg.

Under studiet vil deltagerne blive fulgt nøje med forskellige undersøgelser for at måle forbedringer i deres kognitive funktioner, humør og søvn. Der vil blive brugt forskellige metoder til at vurdere, hvordan hjernen fungerer, herunder positron-emissions-tomografi scanning, samt forskellige tests af hukommelse og koncentration. Studiet vil også undersøge de underliggende mekanismer for, hvordan covid-tåge opstår og hvordan behandlingen eventuelt kan hjælpe.

1 Indledende undersøgelse

Du vil gennemgå en kognitiv vurdering ved hjælp af Montreal-skalaen (MoCA-test).

Der vil blive taget en grundig gennemgang af din tidligere COVID-19 infektion, som skal være bekræftet med en positiv test.

2 Behandlingsstart

Du vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage enten tianeptin tabletter (12,5 mg) eller placebo-tabletter.

Hverken du eller lægen vil vide, hvilken behandling du modtager.

Tabletterne skal tages gennem munden hver dag

3 Opfølgningsperiode

Behandlingen fortsætter i 16 uger

I løbet af denne periode vil du gennemgå forskellige tests for at måle din kognitive funktion

Der vil blive foretaget vurderinger af din hukommelse, koncentration og andre mentale funktioner

4 Afsluttende vurdering

Efter 16 uger vil der blive foretaget en endelig vurdering af din tilstand

Der vil blive gennemført en ny MoCA-test for at måle forbedringer i dine kognitive funktioner

Andre test vil omfatte vurdering af depression, angst og søvnkvalitet

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Skriftligt samtykke fra patienten om deltagelse i den kliniske undersøgelse
  • Alder på 18 år eller derover
  • Dokumenteret COVID-19 infektion bekræftet ved enten:
    • Positiv RT-PCR test (en laboratorietest der påviser virus-genetisk materiale)
    • Positiv antigentest (hurtigtest for virus)
  • Selvrapporteret kognitiv nedgang efter COVID-19 infektion ved screening (problemer med hukommelse, koncentration eller tænkning)
  • Påvist kognitiv dysfunktion ved screening, målt med Montreal Kognitiv Vurderingsskala (MoCA) med en score under 26 point (denne test vurderer forskellige aspekter af hjernens funktioner)
  • Kvinder i den fertile alder skal anvende effektiv prævention under deltagelse i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer der ikke har haft bekræftet COVID-19 infektion
  • Personer med alvorlige psykiatriske lidelser eller depression
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer der tager antidepressiv medicin eller andre psykofarmaka
  • Personer med kendt overfølsomhed over for tianeptin eller hjælpestoffer
  • Personer med svær lever- eller nyresygdom
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke
  • Personer med ukontrollerede kroniske sygdomme som diabetes eller forhøjet blodtryk
  • Personer med neurologiske sygdomme som ikke er relateret til COVID-19
  • Personer der har misbrugsproblemer med alkohol eller stoffer
  • Personer der ikke kan følge forsøgsprotokollen af praktiske eller sproglige årsager

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy Warszawa Polen
Cgxpjzf Mtkhxjdv Fvkcfzptpy Ząbki Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Polen Polen
rekrutterer
17.02.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tianeptin er et antidepressivt lægemiddel, der i dette forsøg undersøges som en mulig behandling af covid-tåge symptomer. Det arbejder ved at påvirke hjernens signalstoffer og kan hjælpe med at forbedre kognitive funktioner hos personer, der oplever vedvarende symptomer efter COVID-19 infektion. Medicinen har tidligere været brugt til behandling af depression og angst, men undersøges nu specifikt for dens evne til at lindre de mentale og kognitive symptomer, der kan opstå efter COVID-19.

Forsøget sammenligner Tianeptin med placebo for at fastslå, om medicinen effektivt kan hjælpe patienter med at overvinde de kognitive udfordringer, der ofte følger med efter COVID-19 infektion, såsom koncentrationsbesvær, hukommelsesproblemer og mental udmattelse.

Undersøgte sygdomme:

Post-COVID kognitiv tåge – En tilstand der opstår efter COVID-19 infektion, hvor patienten oplever vedvarende kognitive symptomer. Tilstanden manifesterer sig gennem nedsat tankevirksomhed, forvirring og desorientering i hverdagen. Patienter har særligt svært ved at huske nye informationer og koncentrere sig om opgaver. Der ses også problemer med opmærksomhed og mental klarhed. De kognitive symptomer kan påvirke daglige aktiviteter og arbejdsevne. Tilstanden kan vare i flere måneder efter den oprindelige COVID-19 infektion.

Forsøgs-ID:
2024-510790-19-00
Protokolkode:
ABM/COVMENT/2021
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af fluvoxamin til behandling af træthed hos patienter med senfølger efter COVID-19

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af sonlicromanol til behandling af træthed hos patienter med langvarig COVID (long COVID)

    Rekrutterer

    Undersøgte lægemidler:
    Holland