Indholdsfortegnelse

• Hvad er plitidepsin?
• Plitidepsin til kræftbehandling
• Plitidepsin til COVID-19 behandling
• Hvordan gives plitidepsin?
• Bivirkninger og sikkerhed
• Aktuell forskning og resultater

Hvad er plitidepsin?

Plitidepsin er et lægemiddel, der også goes under navnet Aplidin^[1]. Det er et naturligt stof, der kommer fra havet og tilhører en gruppe lægemidler kaldet cykliske depseptider^[1]. Lægemidlet virker ved at påvirke bestemte processer i cellerne, hvilket kan stoppe kræftceller i at vokse eller hjælpe kroppen med at bekæmpe virusinfektioner.

Plitidepsin er ikke endnu godkendt til almindelig brug i Danmark, men det undersøges i kliniske forsøg for at teste dets sikkerhed og effektivitet^[1]. Disse forsøg er nødvendige for at finde ud af, om medicinen kan hjælpe patienter og hvilke bivirkninger den kan give.

Plitidepsin til kræftbehandling

Myelomatose

Myelomatose er en type knoglemarvskreft, hvor plitidepsin er mest undersøgt. I flere store forsøg har forskerne testet plitidepsin alene eller i kombination med andre lægemidler som dexamethason og bortezomib^[4][11][12].

Et stort fase III-studie sammenlignede plitidepsin sammen med dexamethason mod dexamethason alene hos 211 patienter med myelomatose, der ikke reagerede på tidligere behandling^[4]. Studiet viste, at kombinationsbehandlingen kunne forlænge tiden før sygdommen blev værre.

Lymfom

Plitidepsin er også testet til behandling af forskellige former for lymfom, som er kræft i lymfesystemet. Et studie med 14 patienter med angioimmunoblastisk T-celle lymfom undersøgte lægemidlets effekt^[2]. Et andet studie med 42 patienter testede plitidepsin til behandling af aggressiv non-Hodgkin lymfom^[9].

Andre kræftformer

Forsøgene omfatter også:

• Dedifferentieret liposarkom – en sjælden form for bindevevskreft^[3]
• Prostatakræft – især hos mænd med fremskreden sygdom^[5]
• Leukæmi – i kombination med cytosin-arabinosid^[10]
• Myelofibrose – en sygdom i knoglemarven^[7]

Plitidepsin til COVID-19 behandling

Under COVID-19-pandemien blev plitidepsin også undersøgt som potentiel behandling. Forskerne fandt ud af, at stoffet kan hæmme SARS-CoV-2-virus ved at påvirke et specifikt protein i cellerne^[13][15].

Hospitaliserede COVID-19 patienter

Et stort fase III-studie testede to forskellige doser af plitidepsin hos hospitaliserede patienter med moderat COVID-19^[15]. Studiet sammenlignede 1,5 mg og 2,5 mg dagligt i 3 dage mod standardbehandling.

Immunsvækkede patienter

Et andet studie fokuserede specifikt på immunsvækkede patienter med COVID-19, der havde øget risiko for alvorligt forløb^[1]. Dette inkluderede patienter med organtransplantationer eller dem, der fik immunhæmmende behandling.

Long COVID

Plitidepsin undersøges også til behandling af long COVID eller post-COVID-19 tilstand, hvor patienter har langvarige symptomer måneder efter den akutte infektion^[16][17]. Disse studier ser på, om lægemidlet kan reducere træthed, åndenød og andre vedvarende symptomer.

Hvordan gives plitidepsin?

Plitidepsin gives altid som intravenøs infusion, hvilket betyder, at det sprøjtes direkte ind i blodet gennem en slange i en vene^[1]. Behandlingen foregår på hospitalet under lægeligt tilsyn.

Behandlingsforløb

Infusionen tager normalt 1-3 timer afhængigt af dosis og protokol^[4]. Forskellige studier bruger forskellige behandlingsplaner:

• Ugentlig behandling – plitidepsin gives én gang om ugen^[9]
• To gange om måneden – behandling dag 1 og 15 i hver 4-ugers cyklus^[4]
• Daglig behandling – 3-5 dage i træk, derefter pause^[13]

Forebyggende medicin

Før hver behandling får patienterne forebyggende medicin for at reducere risikoen for bivirkninger^[13]:

• Antihistamin – mod allergiske reaktioner
• Kortikosteroider – mod inflammation
• Antiemetika – mod kvalme og opkastning

Bivirkninger og sikkerhed

Som alle lægemidler kan plitidepsin give bivirkninger. De mest almindelige påvirker blodet og fordøjelsessystemet^[1][4].

Blodrelaterede bivirkninger

De hyppigste bivirkninger påvirker antallet af blodceller:

• Neutropeni – fald i hvide blodlegemer, hvilket øger infektionsrisikoen^[13]
• Trombocytopeni – fald i blodplader, som kan give blødningsrisiko^[13]
• Anæmi – fald i røde blodlegemer, der kan give træthed^[13]

Andre almindelige bivirkninger

• Kvalme og opkastning^[4]
• Træthed og svaghed^[4]
• Muskelsmerter og muskelkramper^[11]
• Forhøjede leverenzymer^[13]
• Forhøjet kreatinkinase (CPK), som viser muskelpåvirkning^[13]

Hjerterelaterede bivirkninger

Plitidepsin kan påvirke hjerterytmen, derfor overvåges patienter med EKG under behandlingen^[13]. QT-forlængelse er en mulig bivirkning, der kan være farlig for patienter med hjertesygdom.

Aktuel forskning og resultater

Dosisfindingsstudier

Mange af de tidlige studier fokuserede på at finde den rigtige dosis. Maksimal tolereret dosis varierer afhængigt af behandlingsplanen og kombinationerne med andre lægemidler^[10][11].

Kombinationsbehandlinger

Forskningen viser ofte bedre resultater, når plitidepsin kombineres med andre lægemidler:

• Plitidepsin + dexamethason til myelomatose^[4]
• Plitidepsin + bortezomib + dexamethason til svært behandlelig myelomatose^[11][12]
• Plitidepsin + sorafenib eller gemcitabin til solide tumorer^[8]

Fremtidige studier

Der pågår flere store fase III-studier, især for COVID-19-behandling og long COVID^[16][17]. Disse studier vil give mere information om, hvorvidt plitidepsin kan blive en standardbehandling for disse tilstande.

Forskerne undersøger også biomarkører – målbare stoffer i blodet – der kan forudsige, hvilke patienter der vil have størst gavn af behandlingen^[3]. Dette kan hjælpe med at vælge de rigtige patienter til fremtidig behandling.