Pancreas neuroendokrine tumorer er en sjælden kræftform, der udvikler sig fra hormonproducerende celler i bugspytkirtlen. I Danmark, Belgien, Holland og Tyskland undersøger forskere nye behandlingsmetoder og diagnostiske teknikker gennem flere kliniske forsøg, der har til formål at forbedre både diagnose og behandling af denne sygdom.
Kliniske forsøg for pancreas neuroendokrin tumor
Der er i øjeblikket 4 kliniske forsøg registreret for pancreas neuroendokrine tumorer. Disse forsøg spænder fra nye billeddiagnostiske metoder til avancerede behandlingskombinationer, der alle har til formål at forbedre resultaterne for patienter med denne sygdomstype.
Oversigt over igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af kombineret billeddannelse med hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og fludeoxyglucose (18F) til kræftdetektion hos patienter med brystkræft, neuroendokrine tumorer, lymfomer eller sarkomer
Lokation: Danmark
Dette forsøg fokuserer på at teste en ny billeddiagnostisk metode hos patienter med forskellige kræfttyper, herunder neuroendokrine neoplasmer. Undersøgelsen kombinerer to forskellige billeddiagnostiske teknikker: magnetisk resonansspektroskopi ved hjælp af et stof kaldet hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og PET-skanning ved hjælp af Fluor-18-FDG (en radioaktiv form for glukose).
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er muligt at udføre begge billeddiagnostiske metoder samtidig for bedre at forstå, hvordan tumorer bruger energi. Under undersøgelsen vil deltagerne modtage to forskellige injicerbare stoffer: hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og Fluor-18-FDG. Begge stoffer vil blive givet gennem en intravenøs injektion, og derefter vil der blive taget specialbilleder ved hjælp af en kombineret PET/MR-skanner.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mindst 18 år gamle med en bekræftet diagnose af neuroendokrin neoplasme. Tumoren skal være mindst 1,5 centimeter i størrelse.
Eksklusionskriterier: Personer under 18 år eller over 65 år, patienter der ikke kan ligge stille i PET/MR-skanneren i op til 60 minutter, patienter med klaustrofobi, gravide eller ammende kvinder, og patienter med alvorlig nyreinsufficiens kan ikke deltage.
Undersøgelse af 64Cu-DOTATATE og 18F-FDG PET/CT-billeddannelse til forudsigelse af sygdomsprogression hos patienter med neuroendokrine neoplasmer
Lokation: Danmark
Denne undersøgelse fokuserer på patienter med neuroendokrine neoplasmer (tumorer, der udvikler sig fra celler i hormonsystemet). Forskningen anvender to forskellige billeddiagnostiske stoffer: 64Cu-DOTATATE og 18F-FDG, som er specielle opløsninger givet gennem en injektion i en vene. Disse stoffer hjælper med at skabe detaljerede billeder af tumorer ved hjælp af en særlig type skanning kaldet PET/CT.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle nye måder at forudsige, hvor længe patienter med neuroendokrine neoplasmer kan forblive stabile uden at deres sygdom forværres. Dette vil blive gjort ved at analysere målinger fra kombinerede skanninger ved hjælp af begge billeddiagnostiske stoffer.
Inklusionskriterier: Skal være mindst 18 år gammel, have en bekræftet diagnose af gastro-pankreatisk neuroendokrin neoplasme gennem vævsprøve, og have en WHO-performance status på 0-2.
Eksklusionskriterier: Alder under 18 år eller over 65 år, manglende evne til at gennemgå PET/CT-skanning, kendte allergier over for billeddiagnostiske midler (18FDG og 64Cu-DOTATATE), graviditet eller amning, og tidligere deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage.
Undersøgelse af fortsat behandling med somatostatinanaloger sammen med sunitinib, octreotid og lutetium (177Lu) oxodotreotid hos patienter med neuroendokrine tumorer
Lokation: Belgien, Holland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere virkningerne af fortsat behandling med visse lægemidler hos patienter med neuroendokrine tumorer. Undersøgelsen involverer flere lægemidler, herunder sunitinib, octreotid, lutetium (177Lu) oxodotreotid, everolimus og lanreotid. Disse lægemidler anvendes i forskellige former, såsom kapsler, injektioner og infusioner, til at håndtere sygdommen.
Formålet med undersøgelsen er at forstå fordelene ved at fortsætte behandlingen med somatostatinanaloger (en type medicin, der hjælper med at kontrollere hormonrelaterede symptomer), når sygdommen progredierer. Undersøgelsen er opdelt i to dele: én del ser på virkningerne af at fortsætte eller stoppe disse lægemidler, når patienter starter en andenlinjebehandling kaldet PRRT (Peptid Receptor Radionuklid Terapi), og den anden del undersøger virkningerne, når patienter starter en anden type andenlinjebehandling kendt som målrettet terapi.
Inklusionskriterier: Skal være mindst 18 år gammel, have en ECOG-performance status på 2 eller mindre, have en bekræftet diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk, ikke-funktionel, veldifferentieret WHO 2019 grad 1-2 GEP NET, og have dokumenteret radiologisk sygdomsprogression under førstelinjebehandling med SSA.
Eksklusionskriterier: Patienter med andre typer kræft, der ikke er neuroendokrine tumorer, patienter der ikke er startet på andenlinjebehandling, og patienter der ikke er villige til eller i stand til at følge undersøgelsesprocedurerne kan ikke deltage.
Undersøgelse af ramucirumab og dacarbazin hos patienter med progressiv metastatisk pancreas neuroendokrin tumor
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere en kræfttype kendt som progressive veldifferentierede metastatiske neuroendokrine tumorer i bugspytkirtlen. Disse er tumorer, der stammer fra hormonproducerende celler i bugspytkirtlen og har spredt sig til andre dele af kroppen. Undersøgelsen studerer virkningerne af en behandlingskombination, der omfatter ramucirumab og dacarbazin. Ramucirumab er et lægemiddel, der gives gennem en infusion i venen, og det virker ved at blokere blodforsyningen til tumoren og potentielt bremse dens vækst.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske, om kombinationen af ramucirumab og dacarbazin kan hjælpe med at kontrollere sygdommen hos patienter med disse specifikke pancreas-tumorer. Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlingen og blive overvåget over en periode for at vurdere, hvordan deres sygdom reagerer.
Inklusionskriterier: Skal have en bekræftet diagnose af en metastatisk neuroendokrin tumor i bugspytkirtlen, der ikke kan fjernes kirurgisk, være mellem 18 og 75 år gammel, have en tumor der kan måles, sygdommen skal være blevet værre trods behandling med visse lægemidler, have en ECOG-performance status på 0-1, og have en forventet levetid på mere end 12 uger.
Eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper, patienter der har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder, patienter med ukontrolleret højt blodtryk, alvorlige infektioner, gravide eller ammende kvinder, og patienter der har haft større kirurgi inden for de seneste 4 uger kan ikke deltage.
Sammenfatning
De igangværende kliniske forsøg for pancreas neuroendokrine tumorer repræsenterer forskellige tilgange til både diagnostik og behandling. To af forsøgene fokuserer på at forbedre billeddiagnostiske metoder i Danmark, hvilket kan føre til tidligere og mere præcis påvisning af tumorernes egenskaber og progression. De andre to forsøg undersøger nye behandlingsstrategier, herunder kombinationer af målrettet terapi og radioaktiv behandling.
En vigtig observation er, at flere af forsøgene undersøger, hvordan man bedst kan håndtere sygdommen, når den progredierer efter førstelinjebehandling. Dette afspejler behovet for flere effektive behandlingsmuligheder for patienter med fremskreden sygdom. Forsøgene varierer i deres geografiske placering, hvilket giver patienter i forskellige europæiske lande mulighed for at deltage i forskning.
Det er vigtigt at bemærke, at alle disse forsøg har specifikke inklusionskriterier, og at ikke alle patienter vil være egnede til alle forsøg. Patienter, der er interesserede i at deltage, bør drøfte mulighederne med deres behandlende læge for at finde det mest passende forsøg baseret på deres individuelle sygdomssituation og helbred.
