Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Dobbelt PET/CT-scanning med 64Cu-DOTATATE og 18F-FDG hos patienter med neuroendokrine tumorer

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger patienter med neuroendokrine neoplasmer, som er en type tumorer der opstår i hormonproducerende celler. Undersøgelsen involverer to forskellige billeddiagnostiske sporstoffer: 64Cu-DOTATATE og 18F-FDG, som begge gives som indsprøjtning i en blodåre. Disse sporstoffer bruges sammen med en særlig scanning kaldet PET/CT, som kan vise hvor i kroppen der findes kræftceller.

Formålet med studiet er at udvikle nye metoder til at forudsige sygdomsforløbet hos patienter med neuroendokrine neoplasmer ved at kombinere informationer fra begge scanninger. Dette kan hjælpe lægerne med at vurdere, hvordan sygdommen vil udvikle sig over tid.

Under undersøgelsen vil patienterne få indsprøjtet begge sporstoffer og gennemgå to PET/CT-scanninger. Den maksimale dosis af 64Cu-DOTATATE er 200 MBq, mens den maksimale dosis af 18F-FDG er 500 MBq. Scanningerne vil give detaljerede billeder af, hvor tumorcellerne befinder sig i kroppen, og hvor aktive de er.

1 Indledende scanning

Du vil få foretaget to forskellige PET/CT-scanninger på samme dag

Den første scanning udføres med 64Cu-DOTATATE, som gives via en indsprøjtning i en blodåre

Den anden scanning udføres med 18F-FDG (fluordesoxyglukose), som også gives via en indsprøjtning i en blodåre

2 Scanningsforløb

Hver scanning tager cirka 30-45 minutter

Under scanningen skal du ligge stille på et leje, mens scanneren tager billeder af din krop

Der vil være pauser mellem de to scanninger

3 Opfølgning

Efter scanningerne vil lægerne bruge billederne til at vurdere din neuroendokrine tumor

Scanningerne bruges til at forudsige sygdommens udvikling

Resultaterne vil blive brugt til at vurdere, om du er egnet til peptid receptor radionuklid behandling

4 Varighed

Undersøgelsen er en del af et studie, der løber frem til december 2026

Din deltagelse omfatter primært scanningsdagen og eventuelle opfølgende undersøgelser efter behov

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have fået bekræftet gennem vævsprøve en gastro-pankreatisk neuroendokrin tumor (en type tumor der opstår i mave-tarm-systemet eller bugspytkirtlen) eller have metastaser, der tyder på denne type tumor
  • Du skal kunne læse og forstå patientinformationen på dansk og være i stand til at give informeret samtykke
  • Din almene helbredstilstand skal være god nok til at deltage, målt ved en WHO-funktionsscore på 0-2 (dette betyder at du skal være rimelig selvhjulpen i dagligdagen og være oppe mindst halvdelen af dagen)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 65 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre former for kræft ud over neuroendokrin tumor
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået kemoterapi (medicinsk kræftbehandling) inden for de sidste 4 uger
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte- eller lungeproblemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du har ukontrolleret diabetes (sukkersyge)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en kendt allergi over for de anvendte sporstofmaterialer i PET/CT-scanning (en særlig form for scanning)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har psykiske lidelser, der kan påvirke din evne til at give informeret samtykke
  • Du kan ikke deltage, hvis du deltager i andre kliniske forsøg samtidigt

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Rigshospitalet København Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
17.01.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

64Cu-DOTATATE er et radioaktivt sporstof, der bruges i PET/CT-scanning. Det binder sig specifikt til receptorer på overfladen af neuroendokrine tumorer, hvilket gør det muligt at se hvor tumorerne befinder sig i kroppen. Dette sporstof er særligt effektivt til at identificere langsomtvoksende neuroendokrine svulster.

18F-FDG (fluorodeoxyglucose) er også et radioaktivt sporstof til PET/CT-scanning. Det optages i celler med højt sukkerforbrug, hvilket er typisk for aggressive kræftceller. Dette sporstof er særligt nyttigt til at identificere hurtigtvoksende tumorer og vurdere deres aktivitetsniveau.

Kombinationen af disse to sporstoffer giver lægerne mulighed for at få et mere komplet billede af neuroendokrine tumorer og deres adfærd, hvilket kan hjælpe med at forudsige sygdommens udvikling og planlægge den bedste behandling.

Undersøgte sygdomme:

Neuroendokrine neoplasmer – En gruppe af tumorer, der opstår fra hormonproducerende celler i forskellige dele af kroppen. Disse svulster udvikler sig typisk i mave-tarm-systemet, bugspytkirtlen eller lungerne. Neuroendokrine neoplasmer vokser ofte langsomt, men deres vækstmønster kan variere betydeligt. De kan producere forskellige hormoner, som kan påvirke kroppens normale funktioner. Sygdommen kan forekomme i alle aldre, men diagnosticeres oftest hos voksne over 50 år. Nogle neuroendokrine neoplasmer kan være helt uden symptomer i lang tid, mens andre kan give forskellige hormonrelaterede symptomer.

Forsøgs-ID:
2024-516156-18-00
Protokolkode:
AK_NEN_DOTA-FDG_21
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan til patienter med avanceret binyrebarktumor, paragangliom, bugspytkirteltumor eller andre tumorer relateret til VHL-sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark Frankrig Tyskland Ungarn Italien Holland +4