Undersøgelse af samtidig metabolisk billeddannelse med hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og 18F-FDG PET hos kræftpatienter med brystkræft, neuroendokrine tumorer, lymfomer eller sarkomer

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger forskellige typer af kræft, herunder brystkræft, neuroendokrine tumorer, lymfomer og sarkomer. Formålet er at teste en ny metode til at undersøge kræftcellers stofskifte ved hjælp af to forskellige billeddannende undersøgelser på samme tid. Den ene undersøgelse bruger et sporstof kaldet hyperpolariseret pyruvat, og den anden bruger et radioaktivt sporstof kaldet fluordeoxyglukose.

Under undersøgelsen vil patienterne få indsprøjtet begge sporstoffer i en blodåre. Derefter vil der blive taget billeder af kroppen med en særlig scanner, der kombinerer to forskellige teknikker: magnetisk resonans spektroskopi og PET-scanning. Denne kombination gør det muligt at se, hvordan kræftcellerne bruger forskellige næringsstoffer.

Scanningen varer cirka en time, og hver patient skal kun scannes én gang. De to sporstoffer, der bruges i undersøgelsen, er allerede velkendte og bruges rutinemæssigt hver for sig i forbindelse med kræftdiagnostik. Ved at kombinere dem på denne nye måde håber forskerne at kunne få mere detaljeret viden om, hvordan forskellige typer kræftceller fungerer.

1 Scanning forberedelse

Du vil få foretaget en kombineret PET/MR-scanning, som er en særlig type scanning der kan vise hvordan kræftceller bruger energi.

Inden scanningen skal du faste i mindst 6 timer, men du må gerne drikke vand.

2 Injektion af sporstof

Du vil få indsprøjtet to forskellige stoffer i blodårerne:

Først får du Fluor-18-FDG, som er et radioaktivt mærket sukkerstof

Derefter får du pyruvat, som er et naturligt forekommende stof i kroppen

3 Scanning procedure

Du skal ligge stille på scanneren i cirka 1 time

Scanneren vil tage billeder der viser hvordan din kræftsvulst omsætter de to indsprøjtede stoffer

Scanningen er smertefri og foregår uden brug af røntgenstråler

4 Efter scanningen

Efter scanningen kan du tage hjem med det samme

Du kan genoptage dine normale aktiviteter

Det anbefales at drikke rigeligt med vand resten af dagen for at hjælpe kroppen med at udskille sporstofferne

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være diagnosticeret med en af følgende kræftformer:
- brystkræft
- neuroendokrin tumor (en type kræft der opstår i hormonproducerende celler)
- lymfom (kræft i lymfesystemet)
- sarkom (kræft i blødt væv, knogler eller brusk)
Din tumor skal være mindst 1,5 centimeter i størrelse
Du skal være voksen (18 år eller ældre)
Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (f.eks. personer under værgemål)
Du skal være i stand til at gennemgå både MR-scanning (magnetisk resonans) og PET-scanning (positron emissions tomografi)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 65 år
Du kan ikke deltage, hvis du har metalimplantater eller andre metalliske genstande i kroppen, da det ikke er foreneligt med MR-scanning
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du har klaustrofobi (angst for lukkede rum), da undersøgelsen foregår i en scanner
Du kan ikke deltage, hvis du har nedsat nyrefunktion eller andre alvorlige nyresygdomme
Du kan ikke deltage, hvis du har diabetes, da det kan påvirke undersøgelsens resultater
Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme ud over din kræftsygdom
Du kan ikke deltage, hvis du vejer mere end 150 kg, da dette er scannerens vægtgrænse
Du kan ikke deltage, hvis du har allergiske reaktioner over for kontraststoffer eller andre lægemidler
Du kan ikke deltage, hvis du har nedsat lever- eller hjertefunktion

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Rigshospitalet	København	Danmark

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer	26.04.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

18F-FDG (18-Fluor-deoxyglukose) er et radioaktivt sporstof, der bruges i PET-scanning. Det virker ved at efterligne sukker i kroppen og ophobes særligt i kræftceller, hvilket gør det muligt at se hvor kræften befinder sig på scanningsbillederne.

[1-13C]Pyruvat er et naturligt stof, der er blevet “hyperpolariseret” (specialbehandlet), så det kan ses meget tydeligt på MR-scanning. Det bruges til at undersøge, hvordan kræftceller omsætter næringsstoffer anderledes end normale celler. Dette giver lægerne vigtig information om kræftens stofskifte.

Disse to metoder bruges samtidigt i en kombineret PET/MR-scanner for at få et mere detaljeret billede af, hvordan kræften opfører sig i kroppen. Dette er en ny måde at kombinere to forskellige scanningstyper på samme tid.

Undersøgte sygdomme:

Breast cancer – En sygdom hvor abnorme celler udvikler sig ukontrolleret i brystets væv. Sygdommen starter typisk i mælkekirtlerne eller mælkegangene. Den kan sprede sig til det omkringliggende væv og nogle gange til andre dele af kroppen. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt over flere år.

Neuroendocrine neoplasms – En gruppe af tumorer der opstår i celler af det neuroendokrine system. Disse celler findes i forskellige organer i kroppen og producerer hormoner. Tumorer kan udvikle sig forskellige steder i kroppen, især i mave-tarm-kanalen og bugspytkirtlen.

Lymphomas – En type kræft der udvikler sig i lymfesystemet. Det påvirker de hvide blodlegemer kaldet lymfocytter. Sygdommen kan opstå i lymfeknuder, milten eller andet lymfevæv. Det kan medføre forstørrede lymfeknuder og påvirke immunsystemets funktion.

Sarcomas – En sjælden type kræft der udvikler sig i kroppens bløde væv eller knogler. Det kan opstå i muskler, fedt, blodkar, nerver og bindevæv. Sarcomer kan forekomme hvor som helst i kroppen. De vokser typisk som en klump eller hævelse i det påvirkede område.

Forsøgs-ID:

2024-516131-28-00

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af samtidig metabolisk billeddannelse med hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og 18F-FDG PET hos kræftpatienter med brystkræft, neuroendokrine tumorer, lymfomer eller sarkomer

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?