Kliniske Forsøg for Overvægt: Aktuelle Behandlingsmuligheder og Undersøgelser
Overvægt er en tilstand, der påvirker millioner af mennesker verden over. I dag undersøger forskere nye behandlingsmuligheder gennem kliniske forsøg, der tester innovative lægemidler kombineret med livsstilsændringer. Denne artikel giver et omfattende overblik over de aktuelle forsøg, der tilbyder håb til personer, der kæmper med vægtproblemer.
Der er i øjeblikket 20 kliniske forsøg tilgængelige for overvægt, og i denne artikel præsenteres 10 af disse undersøgelser. Disse forsøg tester forskellige behandlingsmetoder, der kan hjælpe med vægtkontrol og forbedre den generelle sundhed hos personer med overvægt eller fedme.
Tilgængelige Kliniske Forsøg
Undersøgelse af cagrilintid til vægttab hos voksne med overvægt eller fedme kombineret med livsstilsændringer
Lokationer: Frankrig, Tyskland, Italien, Norge, Polen
Dette forsøg fokuserer på personer med fedme eller overvægt og evaluerer et nyt lægemiddel kaldet cagrilintid, som gives som en injektion under huden én gang ugentligt sammen med livsstilsændringer. Formålet er at afgøre, om cagrilintid er mere effektivt end placebo til at hjælpe folk med at tabe sig, specifikt om deltagerne kan opnå en vægtreduktion på mindst 5% af deres kropsvægt.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være 18 år eller ældre og have et BMI (Body Mass Index) på 30 eller højere, eller et BMI på 27 eller højere med mindst én vægtrelateret helbredstilstand såsom forhøjet blodtryk, søvnapnø eller hjertesygdom. De skal tidligere have forsøgt at tabe sig gennem kost.
Eksklusionskriterier: Personer med BMI under 27 eller over 50 kg/m², vægtændring på mere end 5% inden for 90 dage før screening, tidligere fedmekirurgi, ukontrolleret forhøjet blodtryk, nyligt hjerteanfald eller slagtilfælde, bugspytkirtelinflammation, spiseforstyrrelser, gravide eller ammende kvinder, alvorlige nyre- eller leverproblemer samt aktuel kræftbehandling er udelukket fra forsøget.
Undersøgelsen vil måle ændringer i kropsvægt, taljemål, blodtryk og forskellige typer kolesterol i blodet gennem cirka 64 uger.
Undersøgelse af Maridebart Cafraglutid til voksne med type 2-diabetes og fedme eller overvægt
Lokationer: Bulgarien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Italien, Polen
Dette kliniske forsøg undersøger effekten af maridebart cafraglutid hos voksne med type 2-diabetes, der er overvægtige eller har fedme. Behandlingen administreres som en injektionsopløsning og sammenlignes med placebo. Hovedformålet er at fastslå, om maridebart cafraglutid kan føre til større vægtreduktion sammenlignet med placebo.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mindst 18 år gamle, have et BMI på 27 eller højere, have forsøgt at tabe sig gennem kost og motion uden held, være diagnosticeret med type 2-diabetes mindst 180 dage før tilmelding, have HbA1c-niveau mellem 7,0% og 10,0%, og være motiveret til at følge studieprotokollen.
Eksklusionskriterier: Personer med alvorlig hjertesygdom, ukontrolleret forhøjet blodtryk, visse kræftformer, fedmekirurgi inden for det seneste år, misbrug af stoffer eller alkohol, gravide eller ammende kvinder samt dem med alvorlig lever- eller nyresygdom kan ikke deltage.
Deltagerne vil modtage behandling over 72 uger, hvor ændringer i kropsvægt, taljemål og andre sundhedsmarkører vil blive overvåget.
Undersøgelse af effektiviteten af Orforglipron til patienter med obstruktiv søvnapnø og fedme eller overvægt
Lokationer: Tjekkiet, Tyskland
Dette forsøg studerer lægemidlet Orforglipron hos personer med obstruktiv søvnapnø (OSA), der også er overvægtige eller har fedme. Målet er at afgøre, om Orforglipron, indtaget som en kapsel én gang dagligt, kan forbedre deltagernes tilstand ved at ændre Apnø-Hypopnø Indekset (AHI), som måler sværhedsgraden af søvnapnø.
Inklusionskriterier: Deltagere skal have OSA med et AHI på 15 eller højere, et BMI på 27 kg/m² eller mere, og enten være ude af stand til eller uvillige til at bruge PAP-terapi (Positive Airway Pressure), eller allerede være i behandling med PAP-terapi.
Eksklusionskriterier: Personer uden OSA, der ikke er overvægtige eller har fedme, eller som ikke opfylder de specifikke alderskrav kan ikke deltage.
Forsøget vil vare op til 52 uger, hvor deltagerne vil blive overvåget for ændringer i deres AHI og andre sundhedsindikatorer.
Undersøgelse af effekterne af PF-07976016 og Liraglutid hos voksne med fedme
Lokationer: Ungarn, Polen
Dette forsøg evaluerer et nyt lægemiddel med kodenavnet PF-07976016-87 i form af filmovertrukne tabletter. Deltagerne vil også modtage liraglutid, der almindeligvis bruges til vægtkontrol og administreres som en injektionsopløsning. Formålet er at sammenligne effekten af forskellige doser af PF-07976016-87 på kropsvægten hos personer med fedme, der allerede bruger liraglutid.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mellem 18 og 74 år gamle, have et BMI på 30,0 kg/m² eller højere, have stabil kropsvægt (mindre end 5 kg ændring i de foregående 12 uger), og være villige og i stand til at modtage liraglutid dagligt.
Eksklusionskriterier: Personer uden for den angivne aldersgruppe, dem der ikke er diagnosticeret med overvægt eller fedme, og dem der ikke allerede bruger liraglutid kan ikke deltage.
Undersøgelsen vil vare 16 uger, hvor deltagernes kropsvægtsændringer og eventuelle bivirkninger nøje overvåges.
Undersøgelse af effekterne af Retatrutid til patienter med fedme, overvægt eller knæartrose
Lokationer: Ungarn, Polen, Rumænien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekterne af retatrutid hos personer, der enten er overvægtige eller har fedme. Undersøgelsen inkluderer også deltagere med knæartrose, en tilstand der forårsager smerte og stivhed i knæleddet. Retatrutid administreres som en injektionsopløsning under huden og testes for at se, hvor effektivt og sikkert det er.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være overvægtige med en historie om mislykkede forsøg på vægttab gennem kost. For dem med knæartrose skal knæsmerten have varet mere end 12 uger, og de skal opfylde mindst én af følgende betingelser: være over 50 år, opleve morgenstivhed i knæet under 30 minutter, eller have knæskurren.
Eksklusionskriterier: Personer med ustabil eller ukontrolleret medicinsk tilstand, alvorlige allergiske reaktioner, deltagelse i andre forsøg inden for de sidste 30 dage, gravide eller ammende kvinder samt personer med stofmisbrug er udelukket.
Deltagerne modtager ugentlige injektioner og overvåges for ændringer i kropsvægt og knæsmerter. Forsøget forventes afsluttet i november 2025.
Undersøgelse af Retatrutid (LY3437943) til patienter med fedme eller overvægt og knæartrose
Lokation: Spanien
Dette forsøg undersøger retatrutid (LY3437943) hos personer med fedme eller overvægt, der også lider af knæartrose. Formålet er at se, om retatrutid kan hjælpe med at reducere knæsmerter og støtte vægttab. Lægemidlet gives som en injektion under huden én gang om ugen.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være overvægtige, have mindst ét mislykkedes forsøg på vægttab gennem kost, og have oplevet knæsmerter i mere end 12 uger før screeningsprocessen.
Eksklusionskriterier: Personer med alvorlige allergiske reaktioner over for studiemedicinen, ukontrolleret forhøjet blodtryk, nyligt hjerteanfald eller slagtilfælde, alvorlig lever- eller nyresygdom, gravide eller ammende kvinder, samt dem med knæoperationer inden for de sidste 6 måneder kan ikke deltage.
Undersøgelsen måler ændringer i knæsmerter ved hjælp af WOMAC-smerteundersøgelsesskalaen og kropsvægtsændringer. Forsøget forventes afsluttet i november 2025.
Undersøgelse af LY3502970 til voksne med fedme eller overvægt og relaterede helbredsproblemer
Lokationer: Slovakiet, Spanien
Dette forsøg tester det orale lægemiddel LY3502970, også kaldet Orforglipron, hos voksne der er overvægtige eller har fedme med yderligere vægtrelaterede helbredsproblemer. Formålet er at afgøre, om LY3502970 er mere effektivt end placebo til at hjælpe deltagerne med at tabe sig.
Inklusionskriterier: Deltagere skal have fedme eller være overvægtige. Hvis de er overvægtige, skal de også have mindst én af følgende tilstande: forhøjet blodtryk, højt kolesterol, obstruktiv søvnapnø eller hjertesygdom. De skal have mindst ét tidligere mislykket forsøg på vægttab gennem kost.
Eksklusionskriterier: Personer uden for den angivne aldersgruppe, dem uden diagnose af fedme eller overvægt, gravide eller ammende kvinder, samt dem der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage.
Deltagerne tager kapslen oralt én gang dagligt, og undersøgelsen forventes afsluttet i juli 2027.
Undersøgelse af effekterne af Tirzepatid på hjertesundhed hos overvægtige og fede patienter med koronararteriesygdom
Lokation: Danmark
Dette forsøg undersøger lægemidlet tirzepatid hos personer, der er overvægtige eller har fedme og lider af koronararteriesygdom. Koronararteriesygdom er en hjertetilstand, hvor blodkarrene, der forsyner hjertet med blod, bliver forsnævrede eller blokerede. Formålet er at undersøge, hvordan tirzepatid påvirker sammensætningen og progressionen af koronarplak samt funktionen af små blodkar i hjertet.
Inklusionskriterier: Deltagere skal have et BMI på 27 kg/m² eller højere, være 18 år eller ældre, være henvist til koronar angiografi på grund af stabil angina, og have koronar atheromatose med et lipidkernebelastningsindeks (LCBI) over 200.
Eksklusionskriterier: Personer uden overvægt eller fedme, dem uden stabil koronararteriesygdom, samt dem der ikke opfylder de specifikke inklusionskriterier kan ikke deltage.
Deltagerne modtager ugentlige subkutane injektioner i 52 uger, hvor ændringer i koronarplak og hjertets mikrovaskulære funktion overvåges.
Undersøgelse af Retatrutid til patienter med type 2-diabetes og fedme eller overvægt
Lokationer: Rumænien, Spanien
Dette forsøg evaluerer effekten af retatrutid hos personer med type 2-diabetes, der også er overvægtige eller har fedme. Behandlingen involverer en injektionsopløsning, der administreres under huden. Hovedformålet er at observere ændringer i kropsvægt fra studiets start.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være overvægtige eller have fedme, have type 2-diabetes, være i stabil behandling for diabetes i mindst 90 dage før studiestart, og have en historie med mislykket vægttab.
Eksklusionskriterier: Personer under 18 år eller over 75 år, gravide eller dem der planlægger graviditet, personer med alvorlige allergiske reaktioner, aktuel deltagelse i andre forsøg samt dem med stof- eller alkoholmisbrug inden for det seneste år kan ikke deltage.
Deltagerne modtager ugentlige injektioner, og forsøget forventes afsluttet i oktober 2025.
Undersøgelse af effekterne af Semaglutid til vægtkontrol hos børn og unge med fedme eller overvægt
Lokationer: Østrig, Belgien, Danmark, Tyskland, Portugal, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekterne af semaglutid (Wegovy) til vægtkontrol hos børn og teenagere med fedme eller overvægt. Lægemidlet administreres som en injektionsopløsning ved hjælp af en fyldt pen én gang ugentligt sammen med en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet.
Inklusionskriterier: Børn skal være mellem 6 og under 12 år (Gruppe Børn) eller mellem 12 og under 18 år (Gruppe Teenagere). BMI skal være på eller over 95. percentil for deres alder og køn. For teenagere med BMI mellem 85. og 95. percentil skal der være mindst ét vægtrelateret helbredsproblem. Børnene skal veje mere end 45 kg og have mindst ét mislykket forsøg på vægttab gennem et struktureret program.
Eksklusionskriterier: Børn uden for de angivne aldersgrupper, dem uden fedme eller overvægt, dem der ikke kan følge en kaloriefattig kost eller øge fysisk aktivitet, gravide eller ammende, samt dem med visse medicinske tilstande kan ikke deltage.
Forsøget vil vare op til 104 uger og måle ændringer i BMI, vægt og andre sundhedsindikatorer. Forsøget forventes afsluttet i januar 2027.
Opsummering
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer en bred vifte af behandlingsmuligheder for overvægt og fedme. Flere af undersøgelserne tester innovative lægemidler som cagrilintid, retatrutid, orforglipron og semaglutid, der administreres gennem ugentlige injektioner eller daglige tabletter.
En vigtig observation er, at næsten alle forsøg kombinerer lægemiddelbehandling med livsstilsinterventioner såsom kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet. Dette understreger den multifaktorielle tilgang til behandling af overvægt, hvor medicin ikke står alene, men fungerer som supplement til sunde livsstilsvalg.
Mange af forsøgene inkluderer også patienter med komorbide tilstande såsom type 2-diabetes, knæartrose, søvnapnø og hjertesygdom, hvilket viser den bredere sundhedsmæssige påvirkning af overvægt. Særligt bemærkelsesværdigt er inklusionen af børn og unge i ét af forsøgene, hvilket adresserer det stigende problem med fedme i yngre aldersgrupper.
Forsøgene foregår på tværs af Europa, med deltagelse fra lande som Tyskland, Spanien, Polen, Danmark og mange flere, hvilket sikrer bred geografisk repræsentation og robuste resultater.
