Undersøgelse af effekten og sikkerheden af eloralintide hos voksne med vedvarende svær overvægt eller fedme, som behandles med en ugentlig medicin.

3 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet Eloralintide, som også er kendt under kodenavnet LY3841136, hos voksne med fedme eller overvægt. Undersøgelsen omfatter personer, der allerede modtager en ugentlig behandling med en inkretin, som er en type medicin, der påvirker kroppens hormonelle processer relateret til blodsukker og appetit, uanset om de også har Type 2 diabetes eller ej.

Formålet med studiet er at undersøge, om Eloralintide er mere effektivt end et placebo til at skabe en ændring i kropsvægten. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten den aktive medicin eller et placebo via en subkutan injektion, hvilket betyder, at væsken sprøjtes ind under huden. Behandlingen gives én gang om ugen over en længere periode for at vurdere de langsigtede virkninger på vægten.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være i gang med en stabil behandling med inkretin-terapi, som er en type medicin, der påvirker de hormoner i kroppen, som styrer dit blodsukker og din appetit.
  • Du skal være enten overvægtig eller have fedme. Dette måles ved dit BMI (Body Mass Index), som er et tal, der viser forholdet mellem din højde og din vægt.
  • Du er kvalificeret, hvis dit BMI er 30 eller højere.
  • Alternativt er du kvalificeret, hvis dit BMI er 27 eller højere, og du samtidig har mindst én af følgende følgesygdomme relateret til overvægt:
  • Hypertension, som er en anden betegnelse for et forhøjet blodtryk.
  • Dyslipidæmi, hvilket betyder, at du har et uhensigtsmæssigt niveau af fedtstoffer (som kolesterol) i dit blod.
  • Obstruktiv søvnapnø, som er en tilstand, hvor din vejrtrækning bliver afbrudt flere gange, mens du sover.
  • Kardiovaskulær sygdom, som er en samlebetegnelse for sygdomme i hjertet og blodkarrene.
  • Type 2-diabetes, som er en kronisk sygdom, der påvirker, hvordan din krop bruger blodsukkeret.
  • Din kropsvægt skal have været stabil ved undersøgelsen, hvilket betyder, at din vægt ikke må have ændret sig med mere end 5 % for nylig.
  • Deltagelse er åben for både kvinder og mænd.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have fået foretaget eller planlægge at få foretaget en operation, en endoskopisk procedure (en undersøgelse, hvor lægen bruger en lille slange med kamera til at kigge ind i kroppen) eller en enhedbaseret behandling til vægttab.
  • Du må ikke have type 1 diabetes, som er en kronisk sygdom, hvor kroppen ikke selv kan producere det insulin, der regulerer blodsukkeret.
  • Du må ikke have taget bestemte typer medicin mod blodsukkeret inden for de sidste 90 dage før undersøgelsen.
  • Du må ikke have haft en alvorlig hjertesygdom inden for de sidste 90 dage før undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Diahaza s.r.o. Zlín Tjekkiet
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Université Libre de Bruxelles – Hôpital Erasme Bruxelles Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
ResTrial s.r.o. Prag Tjekkiet
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgien
Nutrilife S.R.L. Bukarest Rumænien
Clinica Korall S.R.L. Satu Mare Rumænien
Algemeen Ziekenhuis Damiaan Oostende Ostende Belgien
Cabinet Medical Dr Geru S.R.L. Timisoara Rumænien
Hospital Universitario Torrecardenas Almería Spanien
Diabdana S.R.L. Oradea Rumænien
Gama Diamed S.R.L. Mangalia Rumænien
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Jan Yperman Ziekenhuis Ieper Belgien
Easydiet S.R.L. Bukarest Rumænien
Ziekenhuis Oost-Limburg Genk Genk Tyskland
Instituto Gallego de Cirugía Ocular Ferrol Spanien
MUDr. Michala Pelikanova s.r.o. Prag Tjekkiet
Imelda General Hospital Putte Belgien
Rinart Diab S.R.L. Târgoviște Rumænien
Mariodiab Clinic S.R.L. Brasov Rumænien
Instituto Medico Quirurgico San Rafael S.A. A Coruña Spanien
Mxclztws Mechelen Belgien
Metxu Kfpmer sgfhjl Prag Tjekkiet
Drpfphuhtmfmma Sybjks Târgu Mureș Rumænien
Hjgywzrj Utflksgooegqz Mjorxll Dj Vetoccetjc Santander Spanien
Cojczee Mqqjjdn Dc Dhjxcrzvae Sk Tcerslawr Azdcxweyj Nexlut Sprtaf Brasov Rumænien
Eusxwft Mechelen Belgien
Cqgtjht Jpvcqoa Sfht Palma de Mallorca Spanien
Hzzyjtix Vdye dlsjvbfg Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
23.04.2026
Rumænien Rumænien
rekrutterer
23.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
23.04.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
23.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Eloralintide er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden en gang om ugen. Formålet med denne behandling er at undersøge, hvor effektiv den er til at hjælpe voksne med vedvarende svær overvægt eller overvægt med at tabe sig.

Undersøgte sygdomme:

Overweight – Denne tilstand opstår, når en person har en kropsvægt, der er højere end det, der anses for normalt i forhold til højde og alder. Det indebærer ofte en ophobning af overskydende kropsfedt. Tilstanden kan udvikle sig gradvist over tid, hvis energitilførslen fra mad overstiger kroppens behov. Denne vægtøgning kan fortsætte, indtil en ny balance findes, eller der sker ændringer i livsstilen.

Obesity – Dette er en tilstand karakteriseret ved en unormal eller overdreven ophobning af kropsfedt, som kan påvirke sundheden. Det er en mere omfattende form for vægtøgning end blot overvægt. Tilstanden udvikler sig typisk ved, at fedtvævet i kroppen vokser i både mængde og omfang. Processen kan være langsom og progressiv over mange år.

Forsøgs-ID:
2025-523659-73-00
Protokolkode:
J3R-MC-YDAL
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af semaglutid-behandling hos unge med fedme forårsaget af antipsykotisk medicin

    Rekrutterer

    3 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Studie af PF-08653945: sammenligning af bioavailability ved injektion i lår, overarm eller mave hos voksne med overvægt eller fedme

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien