Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Calcium Lactate Gluconate

Calcium lactate gluconate er et calcium-supplement, der bruges i forskellige kliniske undersøgelser til at støtte knoglehelbred og som supplement i medicinske behandlinger. Dette stof kombinerer calcium med laktat og glukonat for at forbedre absorptionen i kroppen. I kliniske forsøg anvendes calcium lactate gluconate både som aktiv behandling og som placebo-kontrol, særligt i studier der undersøger knoglesygdomme, vægtbehandling og som supplement til andre terapier.

Indholdsfortegnelse

Hvad er Calcium Lactate Gluconate

Calcium lactate gluconate er en kemisk forbindelse, der kombinerer calcium med laktat og glukonat[1]. Dette stof er også kendt som calcium lactogluconate og anvendes primært som et calcium-supplement i medicinske behandlinger[1]. Forbindelsen er designet til at forbedre calciumoptagelsen i kroppen sammenlignet med andre calciumformuleringer.

I kliniske forsøg klassificeres calcium lactate gluconate som et kemisk stof af ATC-kode A12AA04, som relaterer sig til calcium-supplementer[5][6]. Stoffet indgår ofte i kombinationer med andre stoffer som calciumcarbonat og ascorbinsyre (vitamin C) for at optimere absorptionen og effekten[5][6].

Kliniske Anvendelser

Calcium lactate gluconate anvendes i forskellige typer kliniske forsøg med varierende formål:

  • Aktiv behandling: Som calcium-supplement til patienter med calciummangel
  • Placebo-kontrol: I sammenlignende studier hvor forskere ønsker at teste andre behandlinger
  • Kombination sterapi: Som supplement til andre medicinske behandlinger
  • Støttebehandling: Til opretholdelse af calcium-balance under andre terapier

Osteoporose-studier

Et af de mest betydningsfulde anvendelsesområder for calcium lactate gluconate er i behandlingen af postmenopausal osteoporose[5]. I disse studier bruges stoffet som supplement til kvinder efter overgangsalderen, der lider af knogleskørhed.

I det danske kliniske forsøg 2023-503790-37-00 undersøges effekten af calcium lactate gluconate i kombination med calciumcarbonat og ascorbinsyre hos kvinder med postmenopausal osteoporose[5]. Studiet fokuserer på:

  • Knoglemineralindhold (BMD): Måling af ændringer i knogletæthed over 52 uger
  • Biomarkører: Overvågning af knogleombygning gennem blodprøver
  • Sikkerhedsparametre: Vurdering af bivirkninger og tolerance

Deltagerne får dagligt 2 gram calcium lactate gluconate sammen med andre calcium-supplementer gennem en behandlingsperiode på 82 uger[5].

Hovedpinebehandling

I forsøg vedrørende spændingshovedpine bruges calcium lactate gluconate som placebo-kontrol[1]. NCT05860062-studiet undersøger vitamin D-supplementering til patienter med episodisk og kronisk spændingshovedpine.

I dette studie modtager placebo-gruppen en tablet indeholdende[1]:

  • Calciumcarbonat 300 mg
  • Calcium lactate gluconate 2,94 g
  • I alt 500 mg calcium pr. tablet

Behandlingsperioden varer 4 måneder, hvor deltagerne får en tablet hver 24. time sammen med deres sædvanlige hovedpinemedicin (amitriptylin eller topiramat)[1].

Vægt- og Fedmestudier

Calcium lactate gluconate indgår også i omfattende studier af fedme og overvægt[6]. I det danske forsøg 2023-504215-32-00 og 2024-516176-15-00 bruges stoffet som supplement til patienter, der behandles for fedme og relaterede sygdomme.

I fedmestudierne anvendes calcium lactate gluconate i kombination med[6]:

  • Ascorbinsyre: For forbedret antioxidant-effekt
  • Calciumcarbonat: For optimal calcium-tilførsel
  • Andre aktive stoffer: Som del af komplekse behandlingsregimer

Behandlingsperioderne i disse studier strækker sig over 24-36 uger med daglige doser på op til 4 gram[7].

Dosering og Administration

Doseringen af calcium lactate gluconate varierer betydeligt afhængigt af studieformålet og patientpopulationen:

  • Osteoporose-studier: 2,94 g dagligt (svarende til 500 mg calcium)[1]
  • Fedme-studier: Op til 4 g dagligt i kombinationspræparater[7]
  • Hovedpine-studier: 2,94 g som del af placebo-formulering[1]

Stoffet administreres typisk som tabletter til oral indtagelse og tages normalt én gang dagligt[1][5]. I nogle studier sker der optitrering over flere uger for at minimere potentielle bivirkninger.

Sikkerhed og Bivirkninger

Calcium lactate gluconate betragtes generelt som et sikkert stof med få rapporterede bivirkninger i kliniske forsøg. Sikkerhedsovervågningen i studierne omfatter[5]:

  • Blodprøver: Regelmæssig kontrol af calcium-niveauer og andre elektrolytter
  • Fysisk undersøgelse: Vurdering af generel sundhedsstatus
  • Vitale tegn: Overvågning af blodtryk, puls og temperatur
  • Bivirkningsrapportering: Systematisk indsamling af alle uønskede hændelser

I intravenøse væskestudier, hvor calcium lactate gluconate indgår i Ringer’s laktat-opløsninger, overvåges specielt for elektrolytforstyrrelser som hyperkalcæmi[3][4].

Forskningsresultater

De aktuelle kliniske forsøg med calcium lactate gluconate viser lovende resultater inden for flere områder:

  • Knoglesundhed: Forbedret calcium-absorption og knoglemarkørprofiler i osteoporose-studier[5]
  • Patientacceptans: God tolerance og få frafaldstilfælde i langvarige studier
  • Sikkerhedsprofil: Minimale bivirkninger og god kompatibilitet med andre mediciner
  • Dosering flexibilitet: Mulighed for forskellige doseringsregimer afhængigt af patientbehov

Flere studier er stadig i gang, og de endelige resultater forventes at bidrage yderligere til forståelsen af calcium lactate gluconatets rolle i moderne medicin[6][7].

Aspekt Beskrivelse
Hvad er det Calcium-supplement der kombinerer calcium med laktat og glukonat
Hovedanvendelse Calcium-supplement og placebo-kontrol i kliniske forsøg
Sygdomsområder Osteoporose, hovedpine, vægtbehandling, almen sundhedsstøtte
Administration Tabletter taget gennem munden, daglig dosering
Sikkerhed Generelt sikkert med få rapporterede bivirkninger
Forsøgstyper Randomiserede, placebokontrollerede studier

FAQ

  • Hvad er calcium lactate gluconate? Calcium lactate gluconate er en kemisk forbindelse, der kombinerer calcium med laktat og glukonat. Det bruges som calcium-supplement i medicinske behandlinger og kliniske forsøg. Stoffet hjælper med at levere calcium til kroppen på en form, der er lettere at absorbere end almindeligt calciumcarbonat.
  • Hvorfor bruges calcium lactate gluconate i kliniske forsøg? I kliniske forsøg bruges calcium lactate gluconate primært som calcium-supplement til patienter, der har brug for ekstra calcium. Det anvendes også som placebo-kontrol i studier, hvor forskere vil teste effekten af andre stoffer uden at påvirke patienternes calcium-balance.
  • Hvilke sygdomme undersøges med calcium lactate gluconate? Calcium lactate gluconate undersøges i forbindelse med knoglesygdomme som osteoporose efter overgangsalderen, hovedpinebehandling og som supplement til forskellige medicinske terapier. Det bruges også i studier af vægtbehandling og som støttebehandling ved andre tilstande.
  • Er calcium lactate gluconate sikkert at bruge? Calcium lactate gluconate betragtes generelt som sikkert når det bruges som anvist. I kliniske forsøg overvåges patienter nøje for bivirkninger. Som med alle calcium-supplementer kan der forekomme milde bivirkninger som maveproblemer, men alvorlige bivirkninger er sjældne.
  • Hvordan gives calcium lactate gluconate i kliniske forsøg? Calcium lactate gluconate gives typisk som tabletter, der tages gennem munden. I forsøgene varierer doseringen afhængigt af studiet, men det gives ofte dagligt i en periode på flere uger til måneder. Den præcise dosering og varighed bestemmes af forskningsprotokollen.

Igangværende kliniske forsøg for Calcium Lactate Gluconate

  • Sammenligning af BP16 og Prolia til behandling af knogleskørhed hos kvinder efter overgangsalderen

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Estland Ungarn Letland Polen Slovakiet

  • Undersøgelse af kombinationsbehandling med AZD9550 og AZD6234 til vægttab hos personer med overvægt eller fedme med følgesygdomme

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

  • Afprøvning af lægemidlet AZD9550 hos overvægtige personer med eller uden type 2-diabetes for at undersøge sikkerhed og effekt ved behandling af fedtlever (NASH)

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tyskland Sverige

Ordliste

  • Calcium lactate gluconate: En kemisk forbindelse der kombinerer calcium med laktat og glukonat for at forbedre calciumoptagelsen i kroppen
  • Placebo: En inaktiv behandling der ligner den rigtige medicin, men ikke indeholder det aktive stof. Bruges til at sammenligne med den rigtige behandling
  • Randomiseret kontrolleret forsøg: En type klinisk studie hvor deltagere tilfældigt tildeles forskellige behandlinger for at teste effektiviteten
  • Osteoporose: En sygdom hvor knoglerne bliver svage og skrøbelige, ofte hos ældre kvinder efter overgangsalderen
  • Biomarker: Målbare stoffer i kroppen der kan vise hvordan en sygdom udvikler sig eller hvordan en behandling virker
  • Farmakokinetik: Undersøgelse af hvordan kroppen optager, fordeler, omdanner og udskiller medicin
  • Bivirkninger: Uønskede effekter der kan opstå ved brug af medicin eller behandling
  • BMD (Bone Mineral Density): Knoglemineralindhold – et mål for hvor tæt og stærkt knoglestrukturen er

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05860062
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03054922
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04102371
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04966507
  5. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-bp16-og-prolia-til-behandling-af-knogleskorhed-hos-kvinder-efter-overgangsalderen/
  6. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-laegemidlet-azd9550-hos-overvaegtige-personer-med-eller-uden-type-2-diabetes-for-at-undersoge-sikkerhed-og-effekt-ved-behandling-af-fedtlever-nash/
  7. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-kombinationsbehandling-med-azd9550-og-azd6234-til-vaegttab-hos-personer-med-overvaegt-eller-fedme-med-foelgesygdomme/