Metastatisk ventrikkelcancer er en alvorlig tilstand, hvor kræften har spredt sig fra maven til andre dele af kroppen. Der pågår i øjeblikket flere kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne sygdom. I alt er der 11 forsøg tilgængelige i systemet, og her præsenteres information om 10 af dem.
Kliniske forsøg for metastatisk ventrikkelcancer
Metastatisk ventrikkelcancer er en kompleks sygdom, der kræver avancerede behandlingsstrategier. De følgende kliniske forsøg undersøger forskellige kombinationer af immunterapi, målrettet behandling og kemoterapi for at forbedre patienternes prognose og livskvalitet.
Oversigt over igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af zolbetuximab, pembrolizumab og kemoterapi hos voksne med HER2-negativ, Claudin 18-positiv ventrikkelcancer
Lokationer: Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Italien, Litauen, Nederlandene, Polen, Portugal, Rumænien, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger en behandlingskombination for ventrikkelcancer og adenocarcinom ved den gastroøsofageale overgang, som ikke kan fjernes kirurgisk eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget tester en kombination af zolbetuximab, pembrolizumab og kemoterapi-præparater (capecitabin, oxaliplatin, fluorouracil og folinsyre). Formålet er at vurdere, om tilføjelse af zolbetuximab til pembrolizumab og kemoterapi virker bedre end kemoterapi og pembrolizumab alene som førstelinjebehandling.
Undersøgelsen inkluderer patienter, hvis tumorer er negative for et protein kaldet HER2, men positive for to andre proteiner kaldet CLDN18.2 og PD-L1. Under forsøget vil deltagerne modtage enten zolbetuximab eller placebo sammen med pembrolizumab og kemoterapi gennem intravenøse infusioner. Nogle kemoterapipræparater gives som tabletter til oral indtagelse.
Forskerne vil følge, hvor længe deltagerne lever, om deres kræft vokser eller spreder sig, og hvordan deres tumorer reagerer på behandlingen. De vil også overvåge deltagerne for eventuelle bivirkninger fra behandlingskombinationen.
Undersøgelse af M9140 til patienter med fremskreden ventrikkelcancer
Lokationer: Østrig, Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en behandling kaldet M9140, som er et antistof-lægemiddel-konjugat rettet mod CEACAM5-proteinet. Forsøget tester, hvor godt M9140 virker hos patienter med fremskreden ventrikkelcancer. M9140 er designet til at finde og binde sig til CEACAM5-proteinet, som ofte findes på overfladen af visse kræftceller, og derefter levere lægemidlet direkte til disse celler.
Deltagerne i forsøget vil modtage M9140 gennem intravenøs infusion. Forsøget gennemføres i flere faser og er designet til at vurdere sikkerheden og effektiviteten af behandlingen. Undersøgelsen vil overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og holde øje med eventuelle bivirkninger hos deltagerne.
Forsøget er opdelt i to dele: Del A omfatter patienter med høje niveauer af CEACAM5-protein (mindst 50% af tumorcellerne), mens Del B omfatter patienter med lavere niveauer (under 50% af tumorcellerne). Alle deltagere skal have haft progression på tidligere behandling for fremskreden eller metastatisk sygdom.
Undersøgelse af HLX22, trastuzumab og kemoterapi til patienter med fremskreden eller metastatisk ventrikel- og gastroøsofageal cancer
Lokationer: Tyskland, Grækenland, Italien, Polen, Portugal, Rumænien, Spanien
Dette forsøg undersøger effektiviteten af en ny behandlingskombination, der involverer HLX22, som er et humaniseret anti-HER2 monoklonalt antistof. Behandlingen kombineres med trastuzumab og XELOX-kemoterapi. Forsøget sammenligner denne nye kombination med standardbehandlingen af trastuzumab og XELOX, med eller uden tilføjelse af pembrolizumab.
Formålet er at evaluere, hvor godt den nye kombination fungerer som førstelinjebehandling for patienter med denne kræfttype. Deltagerne i forsøget vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten den nye kombination eller standardbehandlingen. Forsøget er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der modtager hvilken behandling.
Gennem forsøget vil forskerne fokusere på centrale resultater såsom progressionsfri overlevelse, som måler, hvor længe patienterne lever uden at kræften bliver værre, og samlet overlevelse. Undersøgelsen vil også se på behandlingens sikkerhed og eventuelle bivirkninger.
Undersøgelse af trastuzumab deruxtecan og lægemiddelkombination til patienter med fremskreden eller metastatisk HER2-positiv ventrikel- eller gastroøsofageal cancer
Lokationer: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Italien, Nederlandene, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Spanien
Dette forsøg fokuserer på HER2-positiv ventrikel- eller gastroøsofageal cancer. Undersøgelsen vil udforske effektiviteten af en ny behandlingskombination, der involverer trastuzumab deruxtecan (også kendt som Enhertu®) sammen med kemoterapi, med eller uden tilføjelse af pembrolizumab. Forsøget sammenligner denne nye kombination med den nuværende standardbehandling, som inkluderer kemoterapi og trastuzumab, med eller uden pembrolizumab.
Formålet er at bestemme, hvor godt disse behandlinger virker hos patienter, der ikke har modtaget tidligere behandling for deres fremskreden kræft. Deltagerne vil modtage deres behandling gennem intravenøs injektion. Forsøget vil vare i en periode på op til 60 uger, hvor deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt for at vurdere fremgangen af deres kræft og eventuelle bivirkninger.
Gennem forsøget vil deltagerne gennemgå forskellige vurderinger, herunder billeddannende undersøgelser som MR- eller CT-scanninger, for at evaluere kræftens størrelse og spredning.
Undersøgelse af dostarlimab-immunterapi til patienter med lokaliseret ventrikkelcancer med defekt mismatch-reparation eller høj mikrosatellit-instabilitet
Lokationer: Frankrig, Italien
Dette kliniske forsøg fokuserer på en type mavekræft kendt som ventrikeladenom, specifikt i tilfælde hvor kræften er lokaliseret og har visse genetiske karakteristika kaldet defekt mismatch-reparation (dMMR) og mikrosatellit-instabilitet høj (MSI-H). Den behandling, der testes, er et immunterapi-lægemiddel kaldet dostarlimab.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor effektiv dostarlimab er til behandling af denne type kræft. Deltagere i forsøget vil modtage lægemidlet som infusion direkte i blodbanen gennem en vene. Forsøget vil se på, om kræften stopper med at vokse eller skrumper, og om patienter kan undgå kirurgi til fjernelse af tumoren.
Deltagerne vil gennemgå regelmæssige kontroller, herunder medicinske tests og scanninger, for at følge deres fremskridt. Undersøgelsen sigter mod at bestemme, om dostarlimab kan hjælpe patienter med at leve længere uden at deres kræft bliver værre.
Undersøgelse af oxaliplatin, nivolumab og trifluridin/tipiracil til patienter med fremskreden ventrikel-, øsofageal- eller gastroøsofageal cancer
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af patienter med fremskreden kræft i maven, spiserøret eller området hvor spiserøret møder maven. Specifikt involverer det patienter med en type kræft kaldet adenocarcinom, der ikke har et overskud af et protein kaldet HER2. Forsøget sammenligner forskellige kombinationer af medicin for at se, hvilken der er mest effektiv til at stoppe kræften i at blive værre.
De lægemidler, der testes, inkluderer trifluridin/tipiracil (kendt som Lonsurf), oxaliplatin, nivolumab, fluorouracil, levoleucovorin, folinsyre og capecitabin. Nogle patienter vil modtage en kombination af disse lægemidler, mens andre kan modtage placebo.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om kombinationen af trifluridin/tipiracil og oxaliplatin, med eller uden nivolumab, er bedre til at forsinke progressionen af kræft sammenlignet med et regime kaldet FOLFOX.
Undersøgelse af irinotecan, fluorouracil, oxaliplatin og calciumfolinat til patienter med resektabel ventrikel- og gastroøsofageal cancer
Lokationer: Norge, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af resektabel ventrikel- og gastroøsofageal adenocarcinom, som er typer af kræft, der forekommer i maven og området hvor maven møder spiserøret. Den behandling, der testes, er en kombination af medicin kendt som FOLFOXIRI, som inkluderer fluorouracil, oxaliplatin, calciumfolinat og irinotecan hydrochlorid trihydrat.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor godt denne kombination af medicin fungerer ved behandling af kræften før og efter kirurgi. Deltagere i forsøget vil modtage behandlingen over en periode, og deres respons på behandlingen vil blive overvåget.
Gennem undersøgelsen vil deltagerne blive nøje overvåget for eventuelle ændringer i deres tilstand, og effektiviteten af behandlingen vil blive evalueret på forskellige tidspunkter. Forsøget vil også se på graden af succesfuld kirurgisk fjernelse af kræften.
Undersøgelse af præoperativ capecitabin, oxaliplatin, docetaxel og atezolizumab til patienter med resektabel ventrikel- eller gastroøsofageal cancer
Lokation: Nederlandene
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af ventrikkelcancer og gastroøsofageal cancer. Undersøgelsen involverer brug af en kombination af medicin for at se, hvor sikre og gennemførlige de er for patienter med disse kræftformer. De mediciner, der testes, inkluderer capecitabin, oxaliplatin, docetaxel og atezolizumab.
Formålet med undersøgelsen er at udforske sikkerheden og gennemførligheden af disse mediciner, når de gives før kirurgi til fjernelse af kræften. Patienter vil modtage disse behandlinger over en periode før deres kirurgi. Forsøget vil overvåge, hvordan kroppen reagerer på medicinerne og eventuelle bivirkninger, der kan opstå.
Gennem forsøget vil patienter gennemgå forskellige tests og procedurer for at vurdere behandlingens indvirkning på deres kræft. Dette inkluderer kontrol af, hvordan kræften reagerer på behandlingen og eventuelle ændringer i immunsystemet.
Undersøgelse af sikkerheden af trifluridin/tipiracil til patienter med dihydropyrimidin-dehydrogenase-mangel og metastatisk kolorektal eller gastroøsofageal cancer
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge sikkerheden af et lægemiddel kaldet trifluridin/tipiracil hos patienter diagnosticeret med metastatisk kolorektal cancer eller gastroøsofageal cancer. Disse patienter har en specifik tilstand kendt som dihydropyrimidin-dehydrogenase-mangel, som påvirker, hvordan deres krop behandler visse kemoterapi-lægemidler.
Undersøgelsen sigter mod at evaluere, om trifluridin/tipiracil kan være et sikrere alternativ til traditionelle kemoterapi-lægemidler som 5-fluorouracil og capecitabin for disse patienter. Deltagere i forsøget vil modtage trifluridin/tipiracil som en del af deres førstelinjebehandling for deres kræft.
Forsøget vil overvåge behandlingens sikkerhed over en periode, specifikt med fokus på eventuelle alvorlige bivirkninger. Undersøgelsen vil også vurdere, hvor godt behandlingen kontrollerer kræften.
Undersøgelse af DS-3939a til patienter med fremskreden eller metastatisk solide tumorer
Lokationer: Belgien, Frankrig, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge fremskreden solide tumorer, som er typer af kræft, der har spredt sig ud over deres oprindelige placering og er vanskelige at behandle. Forsøget vil teste en ny behandling kaldet DS-3939a, som gives som en opløsning gennem intravenøs infusion.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af DS-3939a og se, hvor godt det virker ved behandling af disse fremskreden kræftformer. Undersøgelsen er opdelt i to dele. I den første del vil deltagerne modtage DS-3939a for at vurdere dets sikkerhed og hvor godt det tolereres af kroppen. I den anden del vil forsøget fortsætte med at evaluere sikkerhed og også måle behandlingens effektivitet ved en anbefalet dosis.
Deltagerne kan have forskellige typer af fremskreden kræft, herunder kræft i lungerne, brystet, æggestokkene og bugspytkirtlen, blandt andre. Gennem forsøget vil deltagerne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger eller ændringer i deres helbred.
Opsummering
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer et bredt spektrum af behandlingsstrategier for metastatisk ventrikkelcancer og relaterede tilstande. Flere vigtige observationer kan fremhæves:
Immunterapi spiller en central rolle i mange af forsøgene, ofte i kombination med kemoterapi eller målrettet behandling. Lægemidler som pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab og dostarlimab undersøges for deres evne til at styrke kroppens immunforsvar mod kræftceller.
Målrettet behandling er også prominent, med fokus på specifikke proteiner som HER2, CLDN18.2, CEACAM5 og PD-L1. Denne tilgang sigter mod at angribe kræftceller mere præcist og potentielt mindske skade på sunde celler.
Mange forsøg undersøger kombinationsbehandlinger, hvor flere lægemidler gives sammen for at maksimere effektiviteten. Dette inkluderer kombinationer af immunterapi, målrettet behandling og traditionel kemoterapi.
Der er særlig opmærksomhed på patientudvælgelse baseret på specifikke biomarkører og genetiske karakteristika, såsom HER2-status, PD-L1-udtryk, dMMR/MSI-H status og DPD-mangel. Dette afspejler bevægelsen mod mere personaliseret medicin.
Flere forsøg fokuserer på perioperativ behandling (før og efter kirurgi) for patienter med resektabel sygdom, hvilket kan forbedre kirurgiske resultater og langsigtede overlevelsesrater.
Patienter, der overvejer deltagelse i disse forsøg, bør diskutere mulighederne grundigt med deres behandlingsteam for at forstå potentielle fordele og risici samt fastslå, om de opfylder inklusionskriterierne.
