Undersøgelse af intraperitoneal irinotecan i kombination med systemisk behandling hos patienter med mavekræft med peritoneal spredning

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af mavekræft med spredning til bughinden, også kendt som peritoneale metastaser. Behandlingen kombinerer to forskellige metoder: en medicin kaldet irinotecan, som gives direkte i bughulen, sammen med almindelig systemisk behandling, som gives gennem blodbanen.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om det er muligt og sikkert at give irinotecan direkte i bughulen sammen med den almindelige behandling. Irinotecan tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes topoisomerase I-hæmmere, som virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig og vokse. Medicinen gives som en opløsning gennem et tyndt rør direkte ind i bughulen.

Behandlingen strækker sig over flere behandlingsrunder, hvor patienterne modtager både irinotecan i bughulen og den almindelige systemiske behandling. Under forløbet vil lægerne følge patienternes tilstand nøje og vurdere, hvordan behandlingen virker, samt observere eventuelle bivirkninger. Der vil også blive set på, hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet.

1 Indledende behandling

Du vil modtage kemoterapi gennem bughulen (intraperitoneal behandling) med lægemidlet Irinotecan sammen med almindelig systemisk behandling.

Behandlingen gives til patienter med kræft i mavesækken, hvor sygdommen har spredt sig til bughinden.

2 Behandlingsforløb

Du vil få Irinotecan direkte ind i bughulen gennem et særligt kateter.

Behandlingen gives sammen med almindelig kemoterapi gennem blodbanen.

Lægen vil løbende vurdere, hvordan du reagerer på behandlingen.

3 Opfølgning og vurdering

Der foretages regelmæssige scanninger for at vurdere behandlingens effekt.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om livskvalitet ved behandlingens start, efter første behandling, ved første scanning og efter sidste behandling.

Alle bivirkninger registreres og vurderes løbende.

4 Afslutning af studiet

Efter den sidste behandling vil du fortsat blive fulgt for at vurdere langtidseffekten.

Den samlede opfølgningsperiode kan vare indtil juli 2028.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have fået bekræftet mavekræft eller kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk gennem en vævsprøve
  • Du skal have bekræftet spredning til bughinden (dette betyder at kræften har spredt sig til den hinde, der omgiver organerne i maven)
  • Din almene helbredstilstand skal være god, hvilket betyder at du skal have en WHO-performancescore på 0 til 1 (dette betyder at du enten er fuldt aktiv eller kun let begrænset i anstrengende aktiviteter)
  • Du skal have en forventet levetid på mindst tre måneder
  • Du skal kunne give skriftligt samtykke til at deltage i forsøget
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 75 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlig nyresygdom (når nyrerne ikke fungerer korrekt til at filtrere affaldsstoffer fra blodet)
  • Personer med alvorlig leversygdom (når leveren ikke fungerer normalt til at nedbryde og forarbejde stoffer i kroppen)
  • Patienter med ukontrolleret højt blodtryk (vedvarende forhøjet blodtryk trods behandling)
  • Personer med alvorlige hjertesygdomme (som hjerteinsufficiens eller nylig blodprop i hjertet)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Patienter med svær knoglemarvspåvirkning (når knoglemarven ikke producerer tilstrækkeligt med blodceller)
  • Personer med kendt overfølsomhed over for forsøgsmedicinen
  • Patienter med ukontrollerede infektioner (aktive infektioner der ikke reagerer på behandling)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
Eeopdyg Uwpoetyvloxf Mmacdtp Ccxtxzr Reqmhiggc (kedkqsq Mti Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Irinotecan er et kemoterapeutisk lægemiddel, der bruges til behandling af kræft. I dette forsøg gives det på to måder: direkte i bughulen (intraperitonealt) og gennem blodbanen (systemisk). Det virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig og vokse. Når det gives direkte i bughulen, kan det målrette behandlingen specifikt mod kræftspredning i dette område.

Dette lægemiddel bruges sammen med anden systemisk behandling (andre kræftlægemidler der gives gennem blodbanen) for at behandle patienter, der har mavekræft som har spredt sig til bughinden (peritoneal metastase).

Den intraperitoneale administration betyder, at medicinen gives direkte ind i bughulen gennem et lille kateter, hvilket giver mulighed for at opnå en højere koncentration af lægemidlet præcis der, hvor kræften befinder sig.

Gastric peritoneal metastases – En tilstand hvor kræftceller fra mavesækken spreder sig til bughinden (peritoneum). Det er en form for metastatisk spredning, hvor kræftceller løsriver sig fra den oprindelige tumor i mavesækken og etablerer sig i bughinden. Disse metastaser kan danne nye tumorer på bughinden og påvirke de omkringliggende organer. Tilstanden kan medføre væskeansamling i bughulen, kendt som ascites. Sygdommen kan påvirke fordøjelsessystemets normale funktion og forårsage forskellige symptomer i maveregionen. Den kan udvikle sig over tid og påvirke forskellige dele af bughulen.

Forsøgs-ID:
2025-521468-36-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af ONA-255 hos patienter med fremskreden kræft, herunder brystkræft og mavekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Spanien
  • Undersøgelse af intraperitoneal paclitaxel kombineret med systemisk behandling versus systemisk behandling alene hos patienter med mavekræft og peritoneal spredning

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Italien Holland Norge Sverige