Akut nyreskade er en alvorlig tilstand, hvor nyrerne pludseligt ophører med at fungere korrekt. Der forskes i øjeblikket i flere forskellige behandlinger for at forebygge og behandle denne tilstand, især hos patienter, der gennemgår hjerteoperation, levertransplantation eller kræftbehandling. Denne artikel beskriver 10 igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med akut nyreskade.
Igangværende kliniske forsøg for akut nyreskade
Akut nyreskade er en tilstand, hvor nyrerne pludseligt mister deres evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet. Dette kan føre til ophobning af farlige stoffer i kroppen og ubalance i kroppens væsker. Der er i øjeblikket 12 kliniske forsøg registreret for denne sygdom, og i denne artikel præsenteres 10 af dem i detaljer.
Oversigt over kliniske forsøg
Undersøgelse af nicotinamid til patienter med akut nyreskade
Placering: Frankrig
Dette kliniske forsøg undersøger effekten af nicotinamid, som er en form for vitamin B3, på patienter med akut nyreskade. Studiet ønsker at finde ud af, om nicotinamid kan hjælpe patienterne med at genvinde nyrefunktionen mere effektivt end den standardbehandling, de normalt modtager.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage nicotinamid, mens den anden gruppe vil fortsætte med standardbehandlingen. Studiet vil blive udført på en måde, hvor hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der modtager nicotinamid eller standardbehandlingen, for at sikre upåvirkede resultater.
Det primære mål er at afgøre, om nicotinamid kan føre til komplet genopretning af nyrefunktionen inden for 21 dage. Dette måles ved at kontrollere den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR), som viser, hvor godt nyrerne filtrerer blodet.
Inklusionskriterier omfatter patienter indlagt på en intensivafdeling eller nefrologisk afdeling, som er 18 år eller ældre, og som har vedvarende akut nyreskade stadium 2 eller 3 trods 24 timers standardbehandling. Eksklusionskriterier inkluderer patienter, der har fået en nyretransplantation, er i dialyse, har kronisk nyresygdom stadium 4 eller 5, alvorlig leversygdom, er gravide eller ammer, eller har kendt allergi over for nicotinamid.
Undersøgelse af forebyggelse af akut nyreskade efter hjerteoperation ved brug af angiotensin II eller noradrenalin til patienter med lavt blodtryk
Placering: Tyskland
Dette forsøg sammenligner to behandlinger til håndtering af akut nyreskade efter hjerteoperation: angiotensin II og noradrenalin. Begge mediciner hjælper med at regulere blodtrykket hos patienter med lavt blodtryk. Formålet er at se, om angiotensin II kan reducere forekomsten af moderat eller alvorlig akut nyreskade inden for 72 timer efter hjertekirurgi.
Deltagerne vil modtage enten angiotensin II eller noradrenalin gennem en intravenøs infusion under og efter operationen. Studiet vil vare i maksimalt tre dage, hvor effekten af behandlingerne på nyrefunktionen vil blive nøje overvåget.
Inklusionskriterier omfatter patienter, der skal gennemgå hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskine, herunder kranskarskirurgi eller klapskirurgi, og som har øget risiko for akut nyreskade. Eksklusionskriterier inkluderer patienter med nylig akut nyreskade eller som ikke er inden for den specificerede aldersgruppe.
Undersøgelse af forebyggelse af akut nyreskade efter hjerteoperation ved brug af empagliflozin hos patienter, der gennemgår planlagt hjertekirurgi
Placering: Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger, om empagliflozin, et lægemiddel der normalt bruges til at kontrollere blodsukkerniveauer hos personer med diabetes, kan reducere risikoen for at udvikle akut nyreskade hos patienter, der gennemgår planlagt hjertekirurgi.
Deltagerne vil tage empagliflozin eller placebo én gang dagligt omkring tidspunktet for deres operation. Studiet vil overvåge deltagernes nyrefunktion og generelle helbred i op til 90 dage efter operationen for at se, om der er forbedringer eller ændringer.
Inklusionskriterier omfatter patienter på 18 år eller ældre, der skal gennemgå planlagt hjertekirurgi med ekstrakorporal cirkulation. Eksklusionskriterier inkluderer patienter, der ikke gennemgår denne type kirurgi, er uden for den specificerede aldersgruppe, tilhører sårbare befolkningsgrupper, er gravide eller ammer, eller har allergi over for studiemedicinen.
Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af TIN816 til patienter med sepsis-relateret akut nyreskade
Placering: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Spanien
Dette forsøg undersøger en ny behandling kaldet TIN816 til patienter med akut nyreskade forbundet med sepsis. Sepsis er en alvorlig tilstand, der opstår, når kroppen har en ekstrem reaktion på en infektion, hvilket kan føre til skade på forskellige organer, herunder nyrerne.
Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten TIN816 eller placebo gennem intravenøs infusion. Studiet vil vare flere uger, hvor deltagernes nyrefunktion overvåges gennem forskellige tests, herunder måling af kreatinin, som er et affaldsstof filtreret af nyrerne.
Inklusionskriterier omfatter patienter mellem 18 og 85 år, indlagt på en intensivafdeling med diagnosen sepsis og akut nyreskade stadium 1 eller højere. Eksklusionskriterier inkluderer patienter uden sepsis-associeret akut nyreskade eller som er uden for den specificerede aldersgruppe.
Undersøgelse af L-glutaminsyre og natriumchlorid til forebyggelse af akut nyreskade hos højrisiko-hjertekirurgipatienter uden diabetes
Placering: Sverige
Dette forsøg undersøger, om en infusion af L-glutaminsyre kan forebygge akut nyreskade og hjertesvigt hos patienter, der gennemgår kranskarskirurgi (CABG) og ikke har diabetes. L-glutaminsyre administreres gennem en vene under operationen.
Studiet vil overvåge patienterne for eventuelle stigninger i p-kreatinin, som er en markør brugt til at påvise akut nyreskade. Derudover vil studiet observere ændringer i p-NT-proBNP, som er relateret til hjertefunktionen.
Inklusionskriterier omfatter voksne patienter uden diabetes, der gennemgår hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskine og har specifikke risikofaktorer. Eksklusionskriterier inkluderer patienter med diabetes, som ikke betragtes som højrisiko for akut nyreskade, eller som tilhører sårbare befolkningsgrupper.
Undersøgelse af ravulizumab til beskyttelse af patienter med kronisk nyresygdom mod akut nyreskade efter hjerteoperation
Placering: Frankrig, Tyskland, Grækenland, Italien, Holland, Polen, Portugal, Spanien
Dette forsøg fokuserer på patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår hjerteoperation. Studiet undersøger effektiviteten af ravulizumab i at forebygge nyreproblemer, der kan opstå efter hjertekirurgi, kendt som hjertekirurgi-associeret akut nyreskade.
Deltagerne vil modtage enten ravulizumab eller placebo gennem intravenøs infusion. Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der modtager den aktive medicin eller placeoen.
Inklusionskriterier omfatter patienter mellem 18 og 90 år, der skal gennemgå planlagt hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskine og har kronisk nyresygdom. Eksklusionskriterier inkluderer patienter med kendt allergi over for studiemedicinen, deltagelse i et andet klinisk forsøg, eller andre medicinske tilstande, der gør deltagelse usikker.
Undersøgelse af dapagliflozin til reduktion af atrieflimren og nyreskade hos patienter, der venter på kranskarskirurgi
Placering: Tjekkiet, Danmark, Sverige
Dette forsøg undersøger brugen af dapagliflozin, en type lægemiddel kendt som en SGLT2-hæmmer, hos patienter der venter på kranskarskirurgi. Hovedformålet er at se, om dapagliflozin kan hjælpe med at reducere risikoen for at udvikle atrieflimren (en type uregelmæssig hjerterytme) og akut nyreskade efter operationen.
Deltagerne vil modtage enten dapagliflozin eller placebo, som tages en gang dagligt før og efter deres operation. Studiet vil overvåge deltagerne gennem deres hospitalsophold og i en periode efter udskrivelse.
Inklusionskriterier omfatter patienter, der har givet skriftligt samtykke, er mindst 18 år gamle, har kronisk koronarsyndrom og er planlagt til kranskarskirurgi med ekstrakorporal cirkulation. Eksklusionskriterier inkluderer patienter med nyligt hjerteanfald, alvorlig leversygdom, ukontrolleret højt blodtryk, alvorlig nyresygdom, eller som er gravide eller ammer.
Undersøgelse af effekten af arginin-vasopressin og noradrenalin-tartrat på akut nyreskade hos levertransplantationspatienter
Placering: Frankrig
Dette forsøg undersøger effekten af arginin-vasopressin hos patienter, der har gennemgået en levertransplantation og er i risiko for at udvikle akut nyreskade. Arginin-vasopressin er et hormon, der hjælper med at regulere kroppens vandbalance og blodtryk.
Deltagerne vil modtage enten arginin-vasopressin eller placebo under deres operation. Studiet vil overvåge deltagerne i en periode efter operationen for at observere eventuelle effekter på nyrefunktionen.
Inklusionskriterier omfatter voksne patienter på 18 år eller ældre, der er planlagt til levertransplantation. Eksklusionskriterier inkluderer patienter, der allerede har fået en levertransplantation eller har akut nyreskade.
Undersøgelse af effekterne af irbesartan efter akut nyreskade hos patienter udskrevet fra intensivafdelingen
Placering: Frankrig
Dette forsøg fokuserer på patienter, der har oplevet akut nyreskade og bliver udskrevet fra intensivafdelingen. Studiet tester brugen af irbesartan, som er en angiotensin-receptor-blokker, almindeligt brugt til at håndtere højt blodtryk og beskytte nyrerne.
Deltagerne vil modtage enten irbesartan eller placebo, og deres helbred vil blive overvåget i løbet af et år. Studiet sigter mod at se, om irbesartan kan hjælpe med at reducere risikoen for store hjerterelaterede hændelser og forbedre nyrefunktionen hos patienter, der har haft akut nyreskade.
Inklusionskriterier omfatter patienter på 18 år eller ældre, som havde akut nyreskade under deres ophold på intensivafdelingen, og hvis nyrefunktion er stabiliseret. Eksklusionskriterier inkluderer patienter, der ikke har genoprettet sig helt eller delvist fra akut nyreskade, eller som tilhører sårbare befolkningsgrupper.
Undersøgelse der sammenligner cilastatin og natriumthiosulfat til nyrebeskyttelse hos patienter, der gennemgår operation med kemoterapi ved brug af cisplatin
Placering: Spanien
Dette forsøg sammenligner to behandlinger, cilastatin og thiosulfat, til beskyttelse af nyrerne hos patienter, der gennemgår en specifik type kræftkirurgi. Operationen involverer fjernelse af så meget af tumoren som muligt, efterfulgt af en opvarmet kemoterapibehandling inde i maven ved brug af et lægemiddel kaldet cisplatin.
Deltagerne vil modtage enten cilastatin eller thiosulfat under deres operation. Studiet vil overvåge nyrefunktionen ved at måle niveauer af kreatinin i blodet, som indikerer, hvor godt nyrerne arbejder.
Inklusionskriterier omfatter kvindelige patienter mellem 18 og 75 år, der er egnede til større kirurgi og har sygdom begrænset til maven. Eksklusionskriterier inkluderer patienter med akut nyreskade og mandlige patienter.
Opsummering
De kliniske forsøg, der er beskrevet i denne artikel, repræsenterer vigtige fremskridt i forskningen af behandlinger for akut nyreskade. Studierne fokuserer på forskellige patientgrupper, herunder dem der gennemgår hjerteoperation, levertransplantation og kræftbehandling. Mange af forsøgene undersøger, om eksisterende lægemidler kan genbruges til at beskytte nyrerne under procedurer med høj risiko.
Flere forsøg undersøger nyere behandlinger som TIN816 og ravulizumab, mens andre fokuserer på velkendte lægemidler som empagliflozin, dapagliflozin og irbesartan i nye terapeutiske sammenhænge. Fælles for mange af studierne er ønsket om at forebygge akut nyreskade hos højrisikopatienter eller forbedre genopretningen hos dem, der allerede har udviklet tilstanden.
Resultaterne af disse forsøg vil kunne bidrage væsentligt til forbedring af behandlingen og plejen af patienter med risiko for eller diagnosticeret med akut nyreskade, hvilket potentielt kan reducere både kortsigtede komplikationer og langsigtede følgevirkninger for nyresundheden.
