Dette studie undersøger forebyggelse af akut nyreskade, som er en pludselig svækkelse af nyrernes funktion, hos personer der er i høj risiko for at udvikle denne tilstand efter hjertekirurgi. Tilstanden opstår ofte efter indgreb som for eksempel en bypass operation, kirurgi på hjerteklapper eller aorta, hvor der benyttes en hjerte-lunge-maskine til at overtage blodets kredsløb under operationen.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effekten af stoffet R2R01, som er en såkaldt relaxin agonist. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i grupper, der enten modtager forskellige doser af R2R01 via en subkutan injektion, hvilket betyder en indsprøjtning under huden, eller en placebo bestående af natriumklorid. Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive stof, og hvem der får placebo.



Italien
Tyskland