Dette studie undersøger patienter med kræft i bughulen, som skal have en operation kaldet debulking kirurgi kombineret med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi. Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi er en behandling, hvor opvarmet kemoterapi gives direkte ind i bughulen under operationen. Under denne behandling bruges kemoterapimedicinen cisplatin, som kan skade nyrerne og føre til akut nyreskade. Akut nyreskade betyder, at nyrerne pludselig ikke fungerer så godt som normalt.
Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige lægemidler, cilastatin og thiosulfat, for at se hvilket der bedst beskytter nyrerne mod skader fra cisplatin-behandlingen. Studiet er designet som et dobbelt-blindt ikke-inferioritetsstudie, hvilket betyder, at hverken patienterne eller lægerne ved, hvilket af de to lægemidler den enkelte patient får, og at målet er at vise, at det ene lægemiddel ikke er dårligere end det andet. Nogle patienter vil få cilastatin, mens andre får thiosulfat eller placebo.
Under studiet vil patienterne gennemgå deres planlagte operation og kemoterapi-behandling. Før, under og efter behandlingen vil der blive taget blodprøver og urinprøver for at måle, hvor godt nyrerne fungerer. Lægemidlet til nyrebeskyttelse vil blive givet på bestemte tidspunkter i forbindelse med operationen og kemoterapien. Patienterne vil blive fulgt i op til 14 dage efter operationen for at se, om der opstår nyreskader, og for at overvåge deres generelle tilstand og eventuelle bivirkninger.



Spanien 
