Et forsøg med AZD4144 til voksne patienter med akut nyresvigt forårsaget af sepsis

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette forsøg handler om en sygdom kaldet sepsis-associeret akut nyreskade, som opstår når nyrer pludselig holder op med at fungere ordentligt hos personer med blodforgiftning. Sepsis er en alvorlig tilstand hvor kroppens reaktion på en infektion skader egne organer og væv. Akut nyreskade betyder at nyrerne ikke længere kan rense blodet for affaldsstoffer på normal vis, hvilket kan ske meget hurtigt. I dette forsøg vil deltagerne enten modtage medicinen AZD4144 eller placebo. AZD4144 gives som en opløsning direkte i blodet gennem en slange i en blodåre.

Formålet med forsøget er at undersøge hvordan AZD4144 påvirker nyrefunktionen målt ved kreatininclearance, som er et udtryk for hvor godt nyrerne kan rense blodet. Deltagerne i forsøget er voksne mellem 18 og 80 år som er indlagt på hospital med blodforgiftning og har udviklet akut nyreskade inden for de seneste tre dage. De skal have behov for medicin der holder blodtrykket oppe i mindst fire timer, og behandlingen med forsøgsmedicinen skal kunne startes inden for 36 timer efter at nyreskaden er blevet konstateret. Under forsøget vil læger måle forskellige værdier i blodet og urinen for at vurdere hvordan nyrerne fungerer, herunder stoffer som kreatinin og cystatin C samt forskellige markører for betændelse i kroppen.

Forsøget vil også undersøge hvor længe deltagerne lever uden behov for nyrerensning, hvor længe de er uden alvorlig nyreskade, og hvor mange dage de er i live uden respirator eller uden at være på intensivafdeling. Der vil blive målt koncentrationen af AZD4144 i blodet for at se hvordan medicinen bevæger sig rundt i kroppen. Desuden vil man følge om deltagerne bliver genindlagt på hospitalet og registrere eventuelle bivirkninger ved behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 80 år gammel
  • Du skal være indlagt på hospital med en diagnose af sepsis (blodforgiftning, som er mistænkt eller bekræftet) inden for 7 dage efter indlæggelsen
  • Du skal have fået stillet diagnosen akut nyreskade (pludselig forværring af nyrefunktionen) inden for 72 timer efter sepsis-diagnosen
  • Du skal kunne modtage forsøgsmedicinen inden for 36 timer efter diagnosen af sepsis-relateret akut nyreskade
  • Du eller din lovlige repræsentant skal give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Din sepsis-diagnose skal opfylde bestemte kriterier, som inkluderer mistænkt eller bekræftet bakterieinfektion og en akut forværring i organfunktionen
  • Du skal have modtaget behandling med vasopressor eller inotrop medicin (medicin der øger blodtrykket eller hjertets pumpefunktion) i mindst 4 timer efter væskebehandling
  • Din akutte nyreskade skal fortsætte efter den indledende væskebehandling
  • Din nyrefunktion før nyreskaden skal have været på et bestemt niveau – enten mindst 30 eller mindst 45 målt ved eGFR (et mål for hvor godt nyrerne filtrerer blodet)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg
  • For at få detaljeret information om hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, skal du tale med den ansvarlige læge eller forskerteamet
  • Generelt kan der være forhold ved din helbredstilstand, andre sygdomme eller medicin du tager, som kan påvirke om du kan være med i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Hospital Jerez de la Frontera Jerez de la Frontera Spanien
Universitaet Leipzig Leipzig Tyskland
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
University Medicine Greifswald Greifswald Tyskland
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Departemental Vendee La Roche-sur-Yon Frankrig
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aachen Tyskland
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Fakultni Nemocnice Bulovka Prag Tjekkiet
Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz Tatabánya Ungarn
Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki Thessaloniki Grækenland
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italien
Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne Brno-Stred Tjekkiet
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Semmelweis University Budapest Ungarn
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgien
Vrije Universiteit Brussel Jette Belgien
Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz Kaposvár Ungarn
University Of Pecs Pécs Ungarn
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
University Of Szeged Szeged Ungarn
Clinique Saint-Pierre Ottignies (CSPO) Ottignies Belgien
Oblastni nemocnice Kolin a.s. nemocnice Stredoceskeho kraje Kolin Tjekkiet
Cbigdjssb Utvsysztrcojqz Skcgbboch Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Ukoihoaxgbocezrfqfehj Eijxe Asa Essen Tyskland
Lhlls Ghwxcsn Hoiesglx Oy Asgstq Athen Grækenland
Czuhwu Hdatbzbewsh Rzttxhin Uxyyrsiymawll Dg Tmccc Tours Frankrig
Gvzwzp Ulgvzwurxr Fdefmmubt Frankfurt am Main Tyskland
Cjmlpu Hcpttpdhbsy Ew Uczamhwalmfpl Db Llejxnq Limoges Frankrig
Kzuqgywy drq Uopthfjahxdz Mfakexvy Azb München Tyskland
Hcewft Hfjwxjws Herlev Danmark
Hafjewqa Vulg ddmuzpjt Barcelona Spanien
Hzlnvnyl Usbyusyqgeucul Spqakfpflj &wojqpe Hcekdko db Hlplrwzhygw Strasbourg Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
19.01.2026
Danmark Danmark
rekrutterer
19.01.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer
19.01.2026
Grækenland Grækenland
rekrutterer
19.01.2026
Italien Italien
rekrutterer ikke
19.01.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
19.01.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
19.01.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
19.01.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
19.01.2026

Forsøgssteder

AZD4144 er et lægemiddel, der undersøges i dette forsøg. Det gives til deltagere med blodforgiftning (sepsis), som har udviklet akut nyresvigt. Formålet med dette lægemiddel er at forbedre nyrernes funktion, hvilket måles ved at se på, hvor godt nyrerne kan rense kroppen for affaldsstoffer.

Placebo er en behandling uden aktive lægemiddelstoffer, som bruges til sammenligning. Nogle deltagere vil få placebo i stedet for det rigtige lægemiddel, så forskerne kan se, om AZD4144 virkelig har en effekt.

Undersøgte sygdomme:

Sepsis-associated acute kidney injury – Dette er en pludselig forværring af nyrefunktionen, som opstår hos patienter med sepsis. Sepsis er en alvorlig tilstand, hvor kroppens reaktion på en infektion skader eget væv og organer. Når sepsis påvirker nyrerne, kan de miste deres evne til at filtrere affaldsstoffer og overskydende væske fra blodet. Tilstanden udvikler sig hurtigt, ofte i løbet af timer til dage efter, at sepsis er begyndt. Nyrerne kan blive midlertidigt eller varigt beskadiget afhængigt af sværhedsgraden. Patienter oplever ofte ophobning af affaldsstoffer i blodet og ubalance i kroppens væske- og saltindhold.

Forsøgs-ID:
2025-522232-13-00
Protokolkode:
D9440C00004
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af natriumbicarbonat på alvorligt syre-base-ubalance og akut nyresvigt hos kritisk syge patienter

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland
  • Undersøgelse af R2R01 til forebyggelse af akut nyresvigt hos patienter med høj risiko efter hjertekirurgi

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Italien