Undersøgelse af propofol og sevofluran’s påvirkning af nyregennemblødning hos børn ved brug af magnetisk resonans for at forebygge akut nyreskade efter operation

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af to forskellige bedøvelsesmidler, propofol og sevofluran, på nyrefunktionen hos børn. Studiet fokuserer særligt på at forstå, hvordan disse bedøvelsesmidler påvirker blodgennemstrømningen i nyrerne og risikoen for at udvikle akut nyreskade efter operation.

Undersøgelsen vil blive udført på børn, som i forvejen skal have foretaget en MR-scanning under bedøvelse. Under scanningen vil man måle blodgennemstrømningen i nyrerne ved hjælp af særlige scanningsmetoder. Nogle patienter vil få bedøvelse med propofol, som gives gennem et drop i en blodåre, mens andre vil få sevofluran, som gives gennem indånding.

Formålet med studiet er at sammenligne, hvordan disse to forskellige bedøvelsesmidler påvirker blodtilførslen til nyrerne. Dette vil give vigtig viden om, hvilket bedøvelsesmiddel der er mest skånsomt for nyrerne hos børn, der skal bedøves. Der vil også blive taget blodprøver for at måle forskellige stoffer, der kan fortælle om nyrernes funktion.

1 Indledende undersøgelse

Du vil gennemgå en magnetisk resonans scanning (MRI) under bedøvelse.

Der vil blive taget en blodprøve for at måle plasma renin koncentration i blodet.

2 Tildeling af bedøvelsesmiddel

Du vil tilfældigt blive tildelt en af to typer bedøvelse:

Enten propofol, som gives gennem et drop i en blodåre

Eller sevofluran, som gives gennem indånding

3 MRI scanning

Under MRI-scanningen vil følgende blive målt:

Blodgennemstrømning i nyrerne

Iltindhold i nyrevævet

Regional gennemblødning af nyrevævet

Dit blodtryk vil blive målt løbende under hele proceduren

4 Afslutning af proceduren

Efter MRI-scanningen er færdig, vil bedøvelsen blive afsluttet

Du vil blive overvåget indtil du er helt vågen

Der vil blive taget en afsluttende blodprøve

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være et barn mellem 1 måned og 14 år gammel
  • Du skal have behov for at få foretaget en MR-scanning (magnetisk resonans scanning), hvor det er nødvendigt at få bedøvelse
  • Du skal være vurderet til at tilhøre ASA-gruppe I-III (ASA er en måde, hvorpå læger vurderer en patients helbred før en operation. Gruppe I betyder, at du er sund og rask, gruppe II betyder, at du har let sygdom, og gruppe III betyder, at du har en alvorlig, men kontrolleret sygdom)
  • Du kan være enten dreng eller pige
  • Du må ikke tilhøre en særligt sårbar patientgruppe

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 2 år eller over 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Patienter med eksisterende nyresygdomme (problemer med nyrernes funktion) kan ikke deltage
  • Personer med kendt allergi eller overfølsomhed over for Propofol eller Sevofluran kan ikke deltage
  • Patienter med hjerte-kar-sygdomme (problemer med hjerte eller blodkar) kan ikke deltage
  • Personer med leverproblemer (nedsat leverfunktion) kan ikke deltage
  • Patienter som tager medicin, der kan påvirke nyrefunktionen, kan ikke deltage
  • Personer med blødningsforstyrrelser (problemer med blodets evne til at størkne) kan ikke deltage
  • Patienter med ukontrolleret højt blodtryk kan ikke deltage
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Uvqyhtf Upxvnvfqyq Hcnbxvjl Uppsala Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
06.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Propofol er et intravenøst bedøvelsesmiddel, der gives gennem et drop. Det bruges til at indlede og opretholde fuld bedøvelse under operationer. Dette lægemiddel virker ved hurtigt at få patienten til at falde i søvn og holder patienten sovende under hele indgrebet. Det er kendt for at give en blød og behagelig opvågning.

Sevofluran er et bedøvelsesmiddel, der gives som en gas, som patienten indånder gennem en maske eller et rør. Det er særligt velegnet til børn, da det har en behagelig lugt og virker hurtigt. Dette lægemiddel bruges både til at starte bedøvelsen og holde patienten sovende under operationen. Det giver mulighed for hurtig opvågning efter indgrebet.

Undersøgte sygdomme:

Post-operative Acute Kidney Injury – En tilstand hvor nyrerne pludselig holder op med at fungere korrekt efter en operation. Det udvikler sig typisk inden for de første dage efter et kirurgisk indgreb. Tilstanden karakteriseres ved en reduktion i nyrernes evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet og regulere væskebalancen i kroppen. Det kan medføre ophobning af affaldsstoffer i blodet og forstyrrelser i kroppens salt- og væskebalance. Nyreskaden kan påvirke urinproduktionen, som enten kan blive markant nedsat eller helt ophøre. Denne tilstand er midlertidig og kan udvikle sig over timer til dage.

Forsøgs-ID:
2025-520627-25-00
NCT ID:
NCT06876870
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af natriumbicarbonat på alvorligt syre-base-ubalance og akut nyresvigt hos kritisk syge patienter

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland
  • Undersøgelse af R2R01 til forebyggelse af akut nyresvigt hos patienter med høj risiko efter hjertekirurgi

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Italien