Dette kliniske forsøg undersøger non-iskæmisk kardiomyopati, som er en hjertesygdom, hvor hjertemusklen er svækket, men ikke på grund af tilstoppede kranspulsårer. Forsøget inkluderer patienter, der tidligere har fået indsat en særlig type pacemaker kaldet en resynchroniseringsenhed, som har hjulpet deres hjerte med at pumpe bedre. Disse patienter har haft meget god effekt af behandlingen og får nu flere forskellige hjerte-mediciner. Mediciner, der kan være involveret i forsøget, omfatter altizide, mikroniseret spironolacton, captopril, hydrochlorothiazid, candesartan, cinnarizin, perindopril tert-butylamin, carvedilol, valsartan, sacubitril, dapagliflozin propanediol, lisinopril dihydrat, losartan kalium, bisoprolol fumarat, propranolol hydrochlorid, metoprolol succinat, atenolol, chlortalidon, enalapril maleat, empagliflozin, telmisartan, ramipril og nebivolol. Formålet med forsøget er at undersøge, om det er sikkert at stoppe med nogle af disse hjerte-mediciner hos patienter, der har haft særlig god effekt af deres resynchroniseringsenhed og ikke har tegn på arvelig hjertesygdom eller arvæv i hjertet.
Forsøget vil sammenligne to grupper af patienter: én gruppe, der fortsætter med at tage deres hjerte-medicin som sædvanligt, og én gruppe, der gradvist stopper med medicinen. For at deltage skal patienterne have haft en resynchroniseringsenhed i mindst seks måneder og have vist betydelig forbedring af hjertets pumpefunktion. De skal også have gennemgået undersøgelser, herunder en genetisk test og en magnetisk resonans-skanning af hjertet, som ikke har vist tegn på arvæv. Patienterne må ikke have haft behov for indlæggelse eller akut behandling for hjertesvigt, siden deres resynchroniseringsenhed blev indsat.
Under forsøget vil patienterne blive fulgt tæt i 12 måneder med regelmæssige kontrolbesøg. Lægerne vil måle hjertets pumpefunktion med ultralyd, tage blodprøver og vurdere patienternes symptomer og livskvalitet. Det primære, som forsøget vil undersøge, er, om hjertets funktion forbliver stabil, eller om der opstår tegn på forværring af hjertesvigt inden for de første seks måneder. Forsøget vil også følge, om patienterne oplever hjerterytmeforstyrrelser, får brug for akut behandling eller indlæggelse, og hvordan deres generelle helbred udvikler sig over den samlede periode på 12 måneder.



Spanien