Dette studie undersøger behandlingsresistent depression, som er en tilstand hvor patienter ikke har responderet på mindst to forskellige antidepressive lægemidler givet i tilstrækkelig dosis og varighed. Behandlingsresistent depression betyder, at de sædvanlige behandlingsmetoder ikke har været effektive til at forbedre depressive symptomer. Studiet tester en kombination af to lægemidler: psilocybin 25 mg og trazodone 30 mg. Psilocybin er et stof, der påvirker hjernen og kan have en antidepressiv effekt, mens trazodone er et antidepressivt lægemiddel. Formålet med studiet er at vurdere, om en enkelt administration af denne lægemiddelkombination sammen med psykoterapeutisk støtte kan forbedre depressive symptomer efter en måned sammenlignet med placebo.
Studiet er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne vil blive opdelt i forskellige grupper. Nogle grupper vil modtage den aktive lægemiddelkombination, mens andre vil modtage placebo sammen med psykoterapeutisk støtte. Behandlingen gives som en enkelt dosis på en bestemt dag, og deltagerne vil blive fulgt tæt i månederne efter behandlingen. Under hele forløbet vil forskerne måle depressive symptomer ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og vurderingsskalaer. Deltagerne vil også gennemgå forskellige undersøgelser som EEG, der måler hjerneaktivitet, og MRI-scanning, som giver billeder af hjernen.
Gennem studiet vil forskerne overvåge både behandlingseffekten og eventuelle bivirkninger. De vil måle, hvor mange deltagere der oplever en betydelig forbedring af deres depressive symptomer, samt hvor mange der opnår fuld bedring. Studiet inkluderer også målinger af livskvalitet, kognitive funktioner og forskellige biologiske markører i blodet. Nogle deltagere vil have mulighed for at modtage den aktive behandling i en åben fase af studiet, hvis de oprindeligt fik placebo. Hele forløbet strækker sig over flere måneder med regelmæssige opfølgningsbesøg for at vurdere den langsigtede effekt af behandlingen.
Frankrig 
