Test af godkendte kræftmediciner til behandling af fremskreden kræft – valgt ud fra patientens genetiske profil

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af patienter med fremskreden kræft. Studiet fokuserer på patienter, hvis kræfttumorer har specielle genetiske ændringer eller proteinudtryk, som gør dem egnede til målrettet behandling. Deltagerne vil modtage godkendte målrettede antikræftlægemidler, som normalt bruges til andre kræfttyper, men som kan være effektive mod deres specifikke tumortype baseret på tumorens molekylære profil. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt disse lægemidler virker mod tumorer med specifikke genetiske ændringer, og at give patienter adgang til potentielt effektive behandlinger.

Før deltagelse skal patienterne have foretaget en genomisk eller molekylær test af deres tumor for at identificere specifikke genetiske ændringer. Denne test kan være udført på enhver prøve fra patientens tumor, der er taget på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingsforløbet. Testresultaterne skal vise, at tumoren har genetiske ændringer, som gør den egnet til behandling med en af de målrettede terapier, der indgår i studiet. Hvis det er muligt, vil der blive taget en ny biopsi til yderligere analyser.

Under studiet vil patienterne modtage den målrettede behandling, som er mest velegnet til deres specifikke tumorprofil. Lægemidlerne, der anvendes i studiet, er alle kommercielt tilgængelige og godkendte til behandling af andre kræfttyper. Behandlingen vil fortsætte, så længe patienten har gavn af den, og så længe bivirkningerne er acceptable. Forskerne vil følge patienternes respons på behandlingen og registrere eventuelle bivirkninger for at vurdere både effektivitet og sikkerhed.

1 initial screening og godkendelse

Du vil gennemgå en grundig evaluering for at sikre, at du opfylder alle krav til deltagelse i undersøgelsen.

Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere din organfunktion, herunder leverfunktion, nyrefunktion og blodtal.

Din ECOG performance status (din evne til at udføre daglige aktiviteter) vil blive vurderet og skal være mellem 0-2.

Din forventede levetid skal være minimum 3 måneder.

Du skal have en bekræftet diagnose af fremskreden eller metastatisk kræft (kræft der har spredt sig), som ikke længere reagerer på standardbehandling.

2 molekylær testning og matchning

Din tumor skal være blevet testet med en genomisk eller molekylær test på et godkendt laboratorium.

Testen kan være udført på en tidligere tumorprøve taget på et hvilket som helst tidspunkt under din behandling.

Alternativt kan testen være udført på dit blod (kaldet en liquid biopsy).

Hvis det er muligt, vil der blive taget en ny tumorprøve til yderligere NGS-analyse (næste generations sekventering).

Baseret på testresultaterne vil du blive matchet til den mest passende målrettede behandling blandt de tilgængelige lægemidler i undersøgelsen.

3 behandlingsstart

Du vil blive tildelt et af de målrettede kræftlægemidler baseret på din tumors genetiske profil.

Lægemidlerne kan være i form af tabletter, kapsler eller infusioner (intravenøse behandlinger).

For tabletter og kapsler skal du kunne synke oral medicin og ikke have problemer med at optage medicin fra tarmen.

Den specifikke dosis, hyppighed og behandlingsvarighed vil afhænge af det lægemiddel, du får tildelt.

Du vil modtage detaljerede instruktioner om, hvordan du skal tage din medicin.

4 løbende overvågning og opfølgning

Du vil have regelmæssige besøg på hospitalet for at overvåge din respons på behandlingen.

Der vil blive taget blodprøver og udført scans for at vurdere, hvordan din kræft reagerer på medicinen.

Eventuelle bivirkninger vil blive overvåget nøje og registreret.

Særlig opmærksomhed vil blive givet til alvorlige bivirkninger (grad 3 eller højere).

Din behandling kan justeres eller stoppes, hvis der opstår alvorlige bivirkninger.

5 vurdering af behandlingseffekt

Din læge vil regelmæssigt vurdere, om behandlingen virker ved at måle tumorens størrelse og spredning.

Progressionsfri overlevelse (tiden indtil kræften forværres) vil blive registreret.

Din samlede overlevelse vil også blive fulgt.

Varigheden af din behandling vil blive dokumenteret.

Hvis kræften forværres, kan der blive taget nye prøver til yderligere molekylær analyse for at vurdere andre behandlingsmuligheder.

6 behandlingsafslutning

Behandlingen vil fortsætte, så længe den er effektiv og du tåler den godt.

Behandlingen stoppes, hvis kræften forværres, hvis der opstår uacceptable bivirkninger, eller hvis du ønsker at stoppe.

Efter behandlingsstop vil du fortsat blive fulgt for at overvåge din tilstand.

Alle data om din behandling, dens effektivitet og eventuelle bivirkninger vil blive registreret som en del af undersøgelsen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en ECOG performance status på 0-2, hvilket betyder at din daglige aktivitet og evne til at passe dig selv skal være rimelig god
  • Du skal have en forventet levetid på mindst 3 måneder
  • Du skal have en fremskreden eller metastatisk kræftsygdom (kræft der har spredt sig), som er blevet bekræftet ved undersøgelse af væv, og som ikke længere har gavn af standardbehandling, eller hvor der ikke findes passende standardbehandling
  • Dine organfunktioner skal være acceptable, hvilket betyder:
    • Dit antal hvide blodlegemer skal være mindst 1,5 x10⁹ per liter
    • Dit hæmoglobin (røde blodlegemer) skal være over 9 gram per deciliter
    • Dine blodplader skal være over 75.000 per mikroliter
    • Dit bilirubin (et stof der viser leverfunktion) skal være mindre end 1,5 gange den normale øvre grænse
    • Dine leverenzymer (AST og ALT) skal være mindre end 2,5 gange den normale øvre grænse, eller mindre end 5 gange hvis du har kræftspredning til leveren
    • Din nyrefunktion skal være mindst 40 milliliter per minut
  • Hvis du skal have medicin gennem munden, skal du kunne synke og tåle oral medicin, og du må ikke have problemer med at optage næring fra tarmen
  • Du skal have resultater fra en genetisk/molekylær test udført på et godkendt laboratorium, som kan være udført på enhver prøve af din tumor taget på et hvilket som helst tidspunkt under din behandling
  • Du skal have en genetisk profil i din tumor, som betyder at du potentielt kan have gavn af en af de målrettede kræftbehandlinger, der indgår i dette studie

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har en fremskreden kræftform, der har en specifik genetisk forandring eller proteinudtryk, som kan behandles med målrettede lægemidler
  • Du kan ikke deltage, hvis din kræft ikke har en genomisk variant (genetisk forandring i cellernes DNA) eller proteinudtryk variant (forandring i hvordan proteiner vises i kræftcellerne), som er kendt for at reagere på de målrettede lægemidler
  • Du kan ikke deltage, hvis din kræft ikke er fremskreden eller avanceret (kræft der har spredt sig eller ikke kan fjernes helt ved operation)
  • Du kan ikke deltage, hvis der ikke findes kommercielt tilgængelige målrettede anti-cancer lægemidler (medicin designet til at angribe specifikke dele af kræftceller) til din specifikke type kræftforandring
  • Du kan ikke deltage, hvis din kræft ikke indeholder de specifikke mål eller markører, som de tilgængelige lægemidler er designet til at behandle

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitetssykehuset Nord-Norge HF Tromsø Norge
St. Olavs Hospital HF Trondheim Norge
Helse Stavanger HF Stavanger Norge
Nordlandssykehuset HF Bodø Norge
Sykehuset Innlandet HF Brumunddal Norge
Helse Forde HF Førde Norge
Lovisenberg Diakonale Sykehus AS Oslo Norge
Sørlandet sykehus Kristiansand Kristiansand Norge
Vestre Viken HF Drammen Norge
Sykehuset Oestfold HF Kalnes Grålum Norge
Sykehuset I Vestfold HF Tønsberg Norge
Svlfrfsbd Txxnhbbc Hm Skien Norge
Hmije Fphmn Hg Haugesund Norge
Hfgym Miswe Of Rdtagxi Hu Ålesund Norge
Hrklt Nawgyipfzrqotp Hr Levanger Norge
Ahxbmjrg Urplqpenqz Hbytqspe Lørenskog Norge
Hzpys Bizlvd Ha Bergen Norge

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Norge Norge
rekrutterer
01.04.2021

Forsøgssteder

Afatinib er et lægemiddel, der blokerer specifikke signaler i kræftceller, som får dem til at vokse og sprede sig. Det virker ved at målrette særlige proteiner på overfladen af kræftceller og forhindrer dem i at modtage vækstbeskeder.

Alectinib er en målrettet terapi, der specifikt blokerer et protein kaldet ALK, som kan være forandret i visse kræftceller. Ved at blokere dette protein kan medicinen hjælpe med at stoppe kræftcellernes vækst og spredning.

Alpelisib er et lægemiddel, der blokerer et enzym, som kræftceller bruger til at vokse og overleve. Det er særligt effektivt mod kræftformer, der har specifikke genetiske forandringer, som gør dem følsomme over for denne type behandling.

Atezolizumab er en immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller. Det virker ved at fjerne en “bremse” fra immunsystemet, så det bedre kan angribe kræftcellerne.

Avapritinib er en målrettet behandling, der blokerer specifikke proteiner, som kan drive kræftvækst. Det er designet til at virke mod kræftformer med bestemte genetiske forandringer.

Axitinib er et lægemiddel, der blokerer dannelsen af nye blodkar, som kræfttumorer har brug for for at vokse. Ved at stoppe blodforsyningen til tumoren kan medicinen hjælpe med at bremse kræftens vækst.

Bevacizumab er en behandling, der forhindrer tumorer i at danne nye blodkar. Uden tilstrækkelig blodforsyning bliver det sværere for kræftceller at få den næring, de har brug for til at vokse og sprede sig.

Binimetinib er et målrettet lægemiddel, der blokerer et specifikt protein i en signalvej, som kræftceller bruger til at vokse. Det er særligt effektivt mod kræftformer med visse genetiske forandringer.

Bosutinib er en målrettet terapi, der blokerer proteiner, som sender vækstbeskeder til kræftceller. Ved at blokere disse signaler kan medicinen hjælpe med at stoppe kræftcellernes ukontrollerede vækst.

Cabozantinib er et lægemiddel, der blokerer flere forskellige proteiner samtidigt, som er vigtige for kræftvækst og spredning. Det kan både forhindre dannelse af nye blodkar og direkte påvirke kræftcellerne.

Ceritinib er en målrettet behandling, der specifikt blokerer ALK-proteinet i kræftceller. Dette protein kan være forandret i visse kræftformer og drive deres vækst og spredning.

Crizotinib er et lægemiddel, der blokerer flere forskellige proteiner, som kan være forandret i kræftceller. Det er særligt effektivt mod kræftformer, der har specifikke genetiske ændringer.

Dabrafenib er en målrettet terapi, der blokerer et protein kaldet BRAF, som kan være muteret i visse kræftceller. Ved at blokere dette protein kan medicinen hjælpe med at stoppe kræftcellernes vækst.

Dacomitinib er et lægemiddel, der blokerer signaler fra proteiner på kræftcellernes overflade, som normalt fortæller cellerne at vokse og dele sig. Dette kan hjælpe med at bremse kræftens progression.

Entrectinib er en målrettet behandling, der blokerer specifikke proteiner, som kan være fusioneret eller forandret i kræftceller. Disse forandringer kan drive kræftens vækst og spredning.

Erdafitinib er et lægemiddel, der målretter et specifikt protein kaldet FGFR, som kan være forandret i visse kræftformer. Ved at blokere dette protein kan medicinen hjælpe med at kontrollere kræftvæksten.

Erlotinib er en målrettet terapi, der blokerer signaler fra et protein på kræftcellernes overflade. Dette protein sender normalt beskeder til cellerne om at vokse og dele sig.

Everolimus er et lægemiddel, der blokerer en signalvej, som kræftceller bruger til at vokse og overleve. Det kan også påvirke blodforsyningen til tumorer ved at forhindre dannelse af nye blodkar.

Gefitinib er en målrettet behandling, der blokerer et specifikt protein på kræftcellernes overflade. Dette protein er ofte overaktivt i kræftceller og driver deres vækst.

Ibrutinib er et lægemiddel, der blokerer et enzym, som er vigtigt for visse typer kræftcellers overlevelse og vækst. Det er særligt effektivt mod visse blodkræftformer.

Imatinib er en målrettet terapi, der blokerer abnorme proteiner i kræftceller. Det var en af de første målrettede kræftbehandlinger og har været særligt succesfuld mod visse typer leukæmi.

Lapatinib er et lægemiddel, der blokerer to forskellige proteiner på kræftcellernes overflade samtidigt. Ved at blokere begge disse proteiner kan medicinen være mere effektiv end behandlinger, der kun målretter ét protein.

Larotrectinib er en målrettet behandling, der specifikt blokerer proteiner, som opstår fra genetiske fusioner i kræftceller. Disse fusioner kan forekomme i forskellige kræfttyper og drive deres vækst.

Lenvatinib er et lægemiddel, der blokerer flere forskellige proteiner, som er vigtige for kræftvækst og dannelse af nye blodkar. Dette kan hjælpe med at begrænse tumorens evne til at vokse og sprede sig.

Lorlatinib er en målrettet terapi, der blokerer ALK- og ROS1-proteiner i kræftceller. Det er designet til at være effektivt mod kræftformer, der har udviklet resistens over for andre behandlinger.

Neratinib er et lægemiddel, der blokerer flere relaterede proteiner på kræftcellernes overflade. Det kan være effektivt mod kræftformer, der overudtrykker specifikke proteiner.

Nilotinib er en målrettet behandling, der blokerer abnorme proteiner i kræftceller. Det er særligt designet til at være effektivt mod kræftceller, der er blevet resistente over for andre behandlinger.

Nintedanib er et lægemiddel, der blokerer flere forskellige enzymer, som er vigtige for kræftvækst og dannelse af nye blodkar. Det kan hjælpe med at bremse tumorens vækst på flere måder samtidigt.

Osimertinib er en målrettet terapi, der specifikt blokerer muterede former af et protein kaldet EGFR. Det er designet til at virke mod kræftceller, der har specifikke genetiske forandringer.

Palbociclib er et lægemiddel, der blokerer proteiner, som kontrollerer celledelingen. Ved at forhindre kræftceller i at dele sig kan medicinen hjælpe med at bremse kræftens vækst.

Pazopanib er en behandling, der blokerer flere forskellige proteiner, som er vigtige for kræftvækst og dannelse af nye blodkar. Dette kan hjælpe med at begrænse tumorens evne til at vokse.

Pembrolizumab er en immunterapi, der hjælper kroppens immunsystem med at genkende og angribe kræftceller. Det virker ved at fjerne en “bremse” fra immunceller, så de bedre kan bekæmpe kræften.

Pemigatinib er en målrettet behandling, der blokerer FGFR-proteiner, som kan være forandret i visse kræftformer. Disse forandringer kan drive kræftcellernes vækst og overlevelse.

Ponatinib er et lægemiddel, der blokerer flere forskellige abnorme proteiner i kræftceller. Det er designet til at være effektivt mod kræftformer, der er resistente over for andre behandlinger.

Regorafenib er en behandling, der blokerer mange forskellige proteiner, som er vigtige for kræftvækst, spredning og dannelse af nye blodkar. Dette brede spektrum kan hjælpe med at kontrollere kræften på flere måder.

Ribociclib er et lægemiddel, der blokerer proteiner, som kontrollerer, hvornår celler deler sig. Ved at forhindre kræftceller i at gennemgå celledeling kan medicinen bremse kræftens vækst.

Rucaparib er en målrettet terapi, der blokerer et enzym, som kræftceller bruger til at reparere skader på deres DNA. Uden denne reparationsevne bliver kræftcellerne mere sårbare og kan dø.

Sorafenib er et lægemiddel, der blokerer flere forskellige proteiner, som er vigtige for kræftvækst og dannelse af nye blodkar. Det kan hjælpe med at bremse tumorens vækst og spredning.

Sunitinib er en behandling, der blokerer proteiner, som er vigtige for dannelse af nye blodkar og kræftvækst. Ved at begrænse blodforsyningen til tumoren kan medicinen hjælpe med at kontrollere kræften.

Talazoparib er et lægemiddel, der blokerer et enzym, som kræftceller bruger til at reparere skader på deres DNA. Dette gør kræftcellerne mere sårbare, især hvis de allerede har defekter i deres DNA-reparationssystem.

Tepotinib er en målrettet terapi, der specifikt blokerer MET-proteinet, som kan være forandret i visse kræftceller. Disse forandringer kan drive kræftens vækst og spredning.

Trametinib er et lægemiddel, der blokerer et specifikt protein i en signalvej, som kræftceller bruger til at vokse. Det bruges ofte i kombination med andre målrettede behandlinger.

Trastuzumab er en målrettet behandling, der specifikt binder sig til og blokerer HER2-proteinet på kræftcellernes overflade. Dette protein er overudtrykt i visse kræftformer og driver deres vækst.

Tucatinib er et lægemiddel, der specifikt blokerer HER2-proteinet i kræftceller. Det er designet til at være effektivt mod kræftformer, der overudtrykker dette protein.

Vandetanib er en behandling, der blokerer flere forskellige proteiner, som er vigtige for kræftvækst og dannelse af nye blodkar. Dette kan hjælpe med at kontrollere tumorens vækst på flere måder samtidigt.

Vemurafenib er et målrettet lægemiddel, der specifikt blokerer det muterede BRAF-protein i kræftceller. Denne mutation forekommer i visse kræftformer og driver deres ukontrollerede vækst.

Kræft – Kræft er en sygdom, der opstår, når celler i kroppen begynder at vokse ukontrolleret og danner ondartede svulster. Disse abnorme celler kan spredes fra deres oprindelige sted til andre dele af kroppen gennem blod- og lymfesystemet. Sygdommen kan påvirke næsten alle organer og væv i kroppen. Kræftceller adskiller sig fra normale celler ved at de ikke følger de normale regler for cellevækst og celledød. Over tid kan kræftceller invadere og ødelægge sundt væv omkring dem. Sygdommen udvikler sig gradvist, ofte over flere måneder eller år, og kan være til stede længe før symptomer bliver mærkbare.

Forsøgs-ID:
2023-507894-16-00
NCT ID:
NCT04817956
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af GVV858 i kombination med fulvestrant eller letrozol hos patienter med avanceret hormonreceptor‑positiv, HER2‑negativ brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af EP0031 til behandling af fremskreden kræft med ændret RET-gen hos patienter med RET-forandrede tumorer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien