Planocellulært karcinom i lungen er en aggressiv kræftform, der kræver avanceret behandling. Læs om de aktuelle kliniske forsøg, der undersøger nye terapeutiske muligheder for patienter med denne sygdom.

Aktuelle kliniske forsøg for planocellulært karcinom i lungen

Planocellulært karcinom i lungen, også kendt som pladecellekarcinom, er en af de almindeligste former for ikke-småcellet lungekræft. Denne kræfttype udvikles fra de flade celler, der beklæder luftvejene i lungerne. Når sygdommen har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk), bliver behandlingen mere kompleks og kræver ofte nye terapeutiske tilgange.

I øjeblikket er der 9 kliniske forsøg tilgængelige for patienter med planocellulært karcinom i lungen. Disse forsøg undersøger forskellige behandlingsstrategier, herunder kombinationer af immunterapi, kemoterapi og eksperimentelle lægemidler. Nedenfor finder du detaljerede oplysninger om de enkelte forsøg.

Oversigt over aktuelle forsøg

Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af BNT327 og docetaxel hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft efter kemoimmunterapi

Placering: Spanien

Dette forsøg undersøger en behandling for ikke-småcellet lungekræft, der har nået et fremskredet stadium (stadium IV) eller er vendt tilbage efter tidligere behandling. Behandlingen kombinerer et eksperimentelt lægemiddel kaldet BNT327 med docetaxel, som er et kemoterapeutisk lægemiddel. Forsøget fokuserer på patienter, hvis kræft er blevet værre efter at have modtaget en førstelinjebehandling, der kombinerede kemoterapi med immunterapi.

Forsøget er designet som et fase II-forsøg, hvilket betyder, at det følger indledende sikkerhedstest og sigter mod yderligere at evaluere behandlingens sikkerhed, samtidig med at man begynder at måle, hvor godt den virker mod kræften. Deltagerne vil modtage kombinationsbehandlingen gennem intravenøs infusion og blive overvåget for bivirkninger. Læger vil også følge, hvordan kræften reagerer på behandlingen ved at måle, om tumorerne skrumper, forbliver stabile eller fortsætter med at vokse.

Vigtigste inklusionskriterier: Patienter skal have bekræftet stadium IV ikke-småcellet lungekræft, der er blevet værre efter én tidligere behandling med immunterapi og platinbaseret kemoterapi. De skal have mindst én målbar tumor, tidligere PD-L1-testresultater tilgængelige, og en ECOG performance status på 0 eller 1. Patienterne skal have tilstrækkelig organfunktion.

Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med kræft, der har spredt sig til hjernen eller rygmarven (medmindre behandlet og stabil), alvorlige uafklarede bivirkninger fra tidligere behandlinger, tidligere behandling med docetaxel eller andre taxaner, anden kræft inden for de seneste 3 år, alvorlig hjertesygdom, aktiv infektion, HIV, hepatitis B eller C, graviditet eller amning.

Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af BNT327 med kemoterapi hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

Placering: Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Rumænien, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af ikke-småcellet lungekræft og vil undersøge brugen af den eksperimentelle terapi BNT327 i kombination med kemoterapi og andre eksperimentelle midler. Kemoterapien omfatter lægemidler som paclitaxel, pembrolizumab (også kendt som Keytruda), pemetrexed og carboplatin. Disse lægemidler gives som en opløsning til infusion direkte i blodbanen gennem en vene.

Forsøget er opdelt i to faser: Fase II og Fase III. I fase II er fokus på at vurdere, hvor sikker og tolerabel BNT327 er ved forskellige dosisniveauer, når den kombineres med kemoterapi. I fase III vil forsøget sammenligne effektiviteten af BNT327 kombineret med kemoterapi med kombinationen af pembrolizumab og kemoterapi. Forsøget vil også se på, hvordan disse behandlinger påvirker sygdomsprogression og deltagernes overordnede overlevelse.

Vigtigste inklusionskriterier: Deltagerne skal kunne give informeret samtykke, være 18 år eller ældre, have bekræftet stadium IIIB, IIIC eller IV ikke-småcellet lungekræft uden specifikke genetiske mutationer (EGFR eller ALK), have mindst én målbar tumor, ECOG performance status på 0 eller 1, forventet levetid på mere end 3 måneder, og tilstrækkelig organfunktion.

Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper end ikke-småcellet lungekræft, tidligere kræftbehandling inden for de seneste 4 uger, alvorlige hjerteproblemer, ukontrolleret højt blodtryk, aktive infektioner, graviditet eller amning, kendte allergier over for forsøgets lægemidler, og deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage.

Undersøgelse af effektiviteten af retifanlimab med kemoterapi hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft

Placering: Bulgarien, Tjekkiet

Dette kliniske forsøg undersøger metastatisk ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget undersøger effektiviteten af en behandling, der kombinerer et nyt lægemiddel kaldet Retifanlimab (INCMGA00012) med standard kemoterapilægemidler. Kemoterapilægemidlerne, der anvendes i dette forsøg, omfatter carboplatin, cisplatin, pemetrexed og paclitaxel. Nogle deltagere vil modtage en placebo i stedet for retifanlimab for at sammenligne resultaterne.

Formålet med forsøget er at se, om tilføjelse af retifanlimab til kemoterapiregimet kan forbedre patienternes samlede overlevelse sammenlignet med kemoterapi alene. Deltagerne i forsøget vil tilfældigt blive tildelt enten at modtage kombinationen af retifanlimab og kemoterapi eller placebo og kemoterapi. Forsøget er designet til at være dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvem der modtager den faktiske medicin eller placeboen.

Vigtigste inklusionskriterier: Deltagere skal være mindst 18 år, have bekræftet stadium IV ikke-småcellet lungekræft, ikke have modtaget tidligere behandling for fremskreden eller metastatisk sygdom (med undtagelse af visse terapier afsluttet mindst 12 måneder før spredning), kunne levere tumorvæv til test, have målbar sygdom ifølge RECIST-kriterier, ECOG performance status på 0 eller 1, og forventet levetid på mindst 3 måneder.

Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper, nylig anden kræftbehandling, visse helbredstilstande, der kunne forstyrre forsøget, graviditet eller amning, manglende evne til at følge forsøgsprocedurerne, allergier over for forsøgets lægemidler, og samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg.

Undersøgelse, der sammenligner subkutan og intravenøs pembrolizumab med kemoterapi hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft

Placering: Frankrig, Ungarn, Polen, Rumænien, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som er en type lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget undersøger brugen af et lægemiddel kaldet pembrolizumab, også kendt under kodenavnet MK-3475, i kombination med kemoterapilægemidler. Kemoterapilægemidlerne omfatter cisplatin, carboplatin, paclitaxel, paclitaxel albuminbundet og pemetrexed.

Formålet med dette forsøg er at sammenligne to forskellige måder at give pembrolizumab på: som en subkutan injektion (under huden) og som en intravenøs infusion (gennem en vene). Deltagerne vil modtage pembrolizumab sammen med et af kemoterapilægemidlerne som en del af deres førstelinjebehandling. Forsøget vil hjælpe med at bestemme, hvordan kroppen behandler pembrolizumab, når det gives på disse to forskellige måder, og vil også se på sikkerheden af disse behandlinger.

Vigtigste inklusionskriterier: Patienter skal have bekræftet diagnose af pladecelle- eller ikke-pladecelle ikke-småcellet lungekræft, tilstrækkelig organfunktion, stadium IV NSCLC, bekræftelse af at målrettede behandlinger ikke er egnede, ikke have modtaget tidligere systemisk behandling for metastatisk sygdom, ECOG performance score på 0 eller 1, og målbar sygdom. Mandlige og kvindelige patienter skal acceptere at bruge prævention.

Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper end metastatisk ikke-småcellet lungekræft, patienter uden for den specificerede aldersgruppe, og patienter, der er en del af en sårbar befolkningsgruppe.

Undersøgelse af pembrolizumab, carboplatin og paclitaxel hos patienter med metastatisk pladecelle ikke-småcellet lungekræft

Placering: Østrig, Frankrig, Tyskland, Polen, Rumænien, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af metastatisk pladecelle ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), en type lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget involverer flere lægemidler, herunder pembrolizumab, også kendt under kodenavnet MK-3475, som gives som en infusion i venen. Et andet lægemiddel, der anvendes i forsøget, er olaparib, som tages som en tablet gennem munden. Derudover omfatter forsøget carboplatin og paclitaxel, som også gives som infusioner.

Formålet med forsøget er at sammenligne effektiviteten af pembrolizumab kombineret med olaparib mod pembrolizumab kombineret med en placebo til behandling af denne type lungekræft. Forsøget sigter mod at se, hvordan disse behandlinger påvirker den tid, patienterne lever uden, at kræften bliver værre, og deres samlede overlevelse.

Vigtigste inklusionskriterier: Bekræftet diagnose af pladecelle ikke-småcellet lungekræft i stadium IV, målbar sygdom ifølge RECIST 1.1, ingen tidligere behandling for fremskreden eller metastatisk sygdom, tumorvævsprøve tilgængelig, ECOG performance status på 0 eller 1, forventet levetid på mindst 3 måneder, og tilstrækkelig organfunktion.

Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med en anden kræfttype end den undersøgte, ikke fuldt restitueret fra tidligere kræftbehandlinger, alvorlige hjerteproblemer, aktive infektioner, der kræver behandling, graviditet eller amning, kendt allergi over for forsøgets lægemidler, og visse medicinske tilstande, der kan gøre det usikkert at deltage.

Undersøgelse af lægemiddelkombinationen OSE-279 og OSE2101 hos patienter med fremskreden solide tumorer, lymfomer eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft

Placering: Belgien, Frankrig, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af to typer kræft: fremskreden solide tumorer og lymfomer. Forsøget involverer to lægemidler: OSE-279 og TEDOPI. OSE-279 er en type lægemiddel kendt som et PD-1-blokerende monoklonalt antistof, som er designet til at hjælpe immunsystemet med at bekæmpe kræft. TEDOPI er en kræftvaccine, der testes i kombination med OSE-279.

Forsøget er opdelt i tre dele. I del A vil patienter med fremskreden solide tumorer eller lymfomer modtage OSE-279 for at bestemme den bedste dosis. I del B vil sikkerheden og tolerabiliteten af kombinationen af OSE-279 og TEDOPI blive evalueret hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som har en specifik genetisk markør kaldet HLA-A2. I del C vil effektiviteten af kombinationsbehandlingen blive sammenlignet med OSE-279 alene hos patienter med samme type lungekræft.

Vigtigste inklusionskriterier: For del B og C skal patienter have stadium IV ikke-småcellet lungekræft, der ikke kan behandles med kirurgi eller stråling, uden visse genetiske ændringer. De må ikke have modtaget tidligere systemisk behandling, skal have mindst én målbar tumor, underskrive informeret samtykke, have god generel helbredsstatus (ECOG performance status 0 eller 1), tilstrækkelig organfunktion, og være HLA-A2-positive.

Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter, der ikke er HLA-A2-positive, ikke har metastatisk ikke-småcellet lungekræft, ikke har fremskreden solide tumorer eller lymfomer, ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, eller er en del af en sårbar befolkningsgruppe.

Undersøgelse, der sammenligner OSE2101 og docetaxel hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft efter immunterapiresistens

Placering: Belgien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Nederlandene, Polen, Portugal, Rumænien, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på en type lungekræft kendt som metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Forsøget er specifikt for patienter, der har en bestemt genetisk markør kaldet HLA-A2 og har oplevet tilbagevenden af kræft efter indledende behandling med immunterapi. Forsøget vil sammenligne to behandlinger: en kræftvaccine kaldet OSE2101 (også kendt under kodenavnet TEDOPI) og et kemoterapilægemiddel kaldet docetaxel.

Formålet med forsøget er at bestemme, hvilken behandling der er mest effektiv til at hjælpe patienterne med at leve længere. Deltagerne i forsøget vil modtage enten kræftvaccinen eller kemoterapilægemidlet. Kræftvaccinen OSE2101 gives som en injektion under huden, mens docetaxel administreres gennem en intravenøs infusion direkte i en vene.

Vigtigste inklusionskriterier: Patienter skal være 18 år eller ældre, have HLA-A2-fænotype bekræftet ved test, have ikke-småcellet lungekræft, der har spredt sig, uden visse genetiske ændringer (medmindre ingen lokal adgang til målrettet terapi), have oplevet kræftprogression efter mindst 24 ugers førstelinjebehandling inklusiv mindst 12 ugers anti-PD(L)1-terapi, ECOG performance status på 0 eller 1, målbare eller ikke-målbare kræftlæsioner, og tilstrækkelig organfunktion.

Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter, der ikke er HLA-A2-positive, ikke har metastatisk ikke-småcellet lungekræft, ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, eller er en del af en sårbar befolkningsgruppe.

Undersøgelse af pembrolizumab og MK-2870 hos patienter med metastatisk pladecelle ikke-småcellet lungekræft

Placering: Østrig, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Irland, Italien, Polen, Rumænien, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af metastatisk pladecelle ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), en type lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget vil undersøge effektiviteten af en kombination af lægemidler, herunder pembrolizumab, carboplatin og taxan (enten paclitaxel eller nab-paclitaxel). Derudover vil forsøget undersøge brugen af pembrolizumab med eller uden en vedligeholdelsesbehandling kaldet MK-2870, også kendt som sacituzumab tirumotecan.

Formålet med forsøget er at sammenligne den samlede overlevelse hos patienter, der modtager disse behandlinger. Deltagerne vil modtage lægemidlerne gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at lægemidlerne leveres direkte i blodbanen gennem en vene. Forsøget vil blive udført over en periode med regelmæssig overvågning for at vurdere behandlingens effekter.

Vigtigste inklusionskriterier: Deltagere skal have bekræftet diagnose af pladecelle NSCLC i stadium IV, målbar sygdom ifølge RECIST 1.1, ikke have modtaget tidligere behandling for deres lungekræft, have ECOG performance status på 0 til 1, forventet levetid på mindst 3 måneder, og ingen progression af deres lungekræft efter afslutning af den indledende del af forsøget.

Vigtigste eksklusionskriterier: Deltagere, der allerede har modtaget behandling for deres lungekræft, personer med en anden type lungekræft end den specificerede, personer uden for den angivne aldersgruppe, og deltagere, der er en del af en sårbar befolkningsgruppe.

Undersøgelse af DS-3939a hos patienter med fremskreden eller metastatisk solide tumorer

Placering: Belgien, Frankrig, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af fremskreden solide tumorer, som er typer af kræft, der har spredt sig ud over deres oprindelige placering og er vanskelige at behandle. Forsøget vil teste en ny behandling kaldet DS-3939a, som gives som en opløsning gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at det leveres direkte i blodbanen gennem en vene. Formålet med forsøget er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af DS-3939a og se, hvor godt det virker til behandling af disse fremskreden kræftformer.

Forsøget er opdelt i to dele. I den første del vil deltagerne modtage DS-3939a for at vurdere dets sikkerhed og, hvordan det tolereres af kroppen. I den anden del vil forsøget fortsætte med at evaluere sikkerheden og også måle behandlingens effektivitet ved en anbefalet dosis. Dette vil involvere at se på, hvordan kræften reagerer på behandlingen.

Vigtigste inklusionskriterier: Patienter skal underskrive og datere den primære informerede samtykkeerklæring, have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindst 50%, tilstrækkelig organfunktion, målbar sygdom baseret på RECIST V1.1, ECOG performance status score på 0 eller 1. For del 1 skal patienter have bekræftet diagnose af lokalt fremskreden, metastatisk eller inoperabel kræft i blæren, lungen, brystet, æggestokkene, galdeveje eller bugspytkirtlen. For del 2 skal patienter have bekræftet diagnose, der opfylder forsøgets kriterier og viser sygdomsprogression.

Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med metastatisk eller fremskreden solid tumor, patienter uden for den angivne aldersgruppe, patienter, der er en del af en sårbar befolkningsgruppe, og patienter, der ikke opfylder sikkerheds- og tolerabilitetskravene for forsøgslægemidlet DS-3939a.

Opsummering og vigtige observationer

De aktuelle kliniske forsøg for planocellulært karcinom i lungen viser en tydelig tendens mod kombinationsbehandlinger, der samler immunterapi med kemoterapi. Mange af forsøgene fokuserer på patienter med fremskreden eller metastatisk sygdom, som har oplevet progression efter førstelinjebehandling.

Flere forsøg undersøger nye lægemidler som BNT327, retifanlimab, OSE-279 og OSE2101 i kombination med etablerede behandlinger. Disse eksperimentelle terapier sigter mod at forbedre både overlevelsesrater og livskvalitet for patienter.

Et vigtigt aspekt er, at mange forsøg kræver specifikke biomarkører som HLA-A2 eller PD-L1-status for inklusion. Dette afspejler bevægelsen mod mere personaliseret kræftbehandling, hvor terapien tilpasses den enkelte patients genetiske profil.

Forsøgene spænder over flere europæiske lande, hvilket giver patienter i Danmark mulighed for at overveje deltagelse gennem internationale samarbejder. Det er vigtigt at diskutere disse muligheder med din onkolog for at vurdere, om et af disse forsøg kunne være relevant for din situation.

Generelt fokuserer forsøgene på at evaluere både sikkerhed og effektivitet, med primære mål som samlet overlevelse, progressionsfri overlevelse og objektiv responsrate. Dette giver et omfattende billede af, hvordan nye behandlinger kan påvirke sygdomsforløbet.