Dette studie undersøger en ny behandling for patienter med fremskreden kræft i form af solide tumorer eller lymfomer. Behandlingen består af et lægemiddel kaldet OSE-279, som er et monoklonalt antistof, der blokerer et protein kaldet PD-1 på immunsystemets celler. Et monoklonalt antistof er en type medicin, der er designet til at målrette specifikke proteiner i kroppen. I nogle dele af studiet kombineres OSE-279 med et andet eksperimentelt lægemiddel kaldet OSE2101. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og virkningen af disse behandlinger hos patienter med forskellige typer fremskreden kræft.
Studiet er opdelt i tre dele kaldet Part A, B og C. I Part A får patienter med forskellige typer fremskreden kræft OSE-279 alene som en intravenøs infusion, hvilket betyder at medicinen gives direkte i blodet gennem en slange i en vene. Infusionen gives hver tredje eller sjette uge. I Part B og C fokuserer studiet specifikt på patienter med ikke-småcellet lungekræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen, kaldet metastatisk kræft. Disse patienter skal have en særlig genetisk markør kaldet HLA-A2 og deres tumorer skal udtrykke et protein kaldet PD-L1 på mindst 50 procent af tumorens overflade.
I Part B og C får patienterne en kombination af OSE-279 og OSE2101. Part C sammenligner denne kombination med OSE-279 alene for at se, hvilken behandling der er mest effektiv. Under hele studiet bliver patienterne nøje overvåget for bivirkninger og for, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Læger måler tumorernes størrelse regelmæssigt og følger patienternes generelle helbredstilstand. Studiet inkluderer også blodprøver for at måle, hvordan kroppen bearbejder medicinen og for at kontrollere for eventuelle ændringer i immunsystemet.



Belgien
Frankrig
Spanien