I Danmark er der aktuelt 24 igangværende kliniske forsøg for coloncancer. Her præsenterer vi 10 af disse forsøg, der tilbyder forskellige behandlingsmuligheder for patienter med forskellige stadier af sygdommen, fra lokaliseret cancer til fremskreden sygdom med specifikke genetiske markører.
Igangværende kliniske forsøg for coloncancer
Coloncancer, også kendt som tyktarmskræft, er en alvorlig sygdom, der begynder i tyktarmen som en del af fordøjelsessystemet. Sygdommen starter ofte som små, godartede cellevækster kaldet polypper, der dannes på indersiden af tyktarmen. Over tid kan nogle af disse polypper udvikle sig til kræft. Der er i øjeblikket flere lovende kliniske forsøg i gang, der undersøger nye behandlingsstrategier for forskellige stadier af coloncancer.
Tilgængelige kliniske forsøg
Undersøgelse af effektiviteten af neoadjuvant kemoterapi med oxaliplatin og capecitabin til patienter med lokalt fremskreden coloncancer
Placering: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effektiviteten af en behandling for lokalt fremskreden coloncancer. Behandlingen består af en kombination af oxaliplatin, som gives som en opløsning gennem en vene, og capecitabin, som tages som en tablet gennem munden. Disse lægemidler er en del af en behandlingsplan kaldet neoadjuvant kemoterapi, som gives før operation for at hjælpe med at reducere tumoren.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om denne behandlingstilgang, som omfatter kemoterapi før operation efterfulgt af operation og yderligere kemoterapi, kan forbedre den tid, patienterne forbliver kræftfri efter operationen, sammenlignet med standardbehandlingen af operation efterfulgt af kemoterapi. Patienter skal have bekræftet adenocarcinom i tyktarmen, være over 18 år og have god generel sundhed. Undersøgelsen vil følge deltagerne over en periode for at se, om denne nye tilgang hjælper dem med at forblive kræftfri i længere tid.
Undersøgelse af pembrolizumab og lægemiddelkombination til patienter med lokaliseret coloncancer med specifikke genetiske markører
Placering: Frankrig
Dette kliniske forsøg undersøger en behandling for patienter med en specifik type coloncancer kendt som lokaliseret coloncancer. Forsøget vil udforske effektiviteten af et lægemiddel kaldet pembrolizumab i kombination med en strategi kaldet “watch-and-wait”. Denne tilgang testes på patienter, hvis cancer viser visse genetiske karakteristika, specifikt mismatch repair-deficient eller microsatellite instability-high (dMMR/MSI-H). Disse karakteristika betyder, at kræftcellerne har problemer med at reparere deres DNA, hvilket kan gøre dem mere responsive over for visse behandlinger.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage pembrolizumab, som gives som en infusion direkte ind i blodbanen. Forsøget vil også involvere andre lægemidler, herunder capecitabin, oxaliplatin og fluorouracil, som almindeligvis anvendes i kræftbehandling. Patienter skal være mindst 18 år gamle, have god funktionsstatus og have et nydiagnosticeret og bekræftet colonadenom eller øvre tredjedel rektaladenom med biopsi materiale tilgængeligt.
Undersøgelse af præoperativ kemoterapi med dinatriumfolinat, oxaliplatin og fluorouracil til patienter med fremskreden resekerbar coloncancer
Placering: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekterne af præoperativ behandling hos patienter med coloncancer. Forsøget involverer patienter, hvis cancer er på et fremskredet stadium, specifikt stadier T3-4, og/eller dem med positive lymfeknuder som identificeret ved CT- eller MR-scanninger, men uden cancerspredning til fjerne dele af kroppen. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af kemoterapi givet før operation med standardtilgangen med operation efterfulgt af yderligere behandling baseret på cancerstadiet.
Undersøgelsen vil bruge flere lægemidler, herunder dinatriumfolinat, oxaliplatin, fluorouracil, irinotecan, capecitabin og calciumfolinat. Disse lægemidler administreres enten som opløsninger til infusion eller som tabletter taget gennem munden. Forsøget vil vare i maksimalt 24 måneder, hvor deltagerne vil modtage behandlingen og blive overvåget for deres respons på den. Patienter skal være mindst 18 år gamle, have bekræftet adenocarcinom i tyktarmen eller øvre rektum, og have tilstrækkelig knoglemarv-, lever- og nyrefunktion.
Undersøgelse af pembrolizumab, lenvatinib og belzutifan til patienter med lever-, colon-, bugspytkirtel-, galdegang-, galdeblære-, livmoder- eller spiserørskræft
Placering: Belgien, Frankrig, Holland, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekterne af en kombination af lægemidler på flere typer kræft, herunder levercancer, coloncancer, bugspytkirtelkræft, galdegang- eller galdeblærekræft, livmoderkræft og spiserørskræft. Behandlingen, der testes, omfatter tre lægemidler: pembrolizumab, som gives som en infusion i en vene; lenvatinib, som tages som en kapsel gennem munden; og belzutifan, som tages som en tablet gennem munden.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af disse lægemidler, når de bruges sammen. Deltagere i undersøgelsen vil modtage kombinationen af disse lægemidler og vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger og hvordan deres cancer reagerer på behandlingen. Patienter skal have en diagnose af en af de nævnte avancerede cancerformer, der ikke kan fjernes ved operation eller har spredt sig til andre dele af kroppen, og skal være mindst 18 år gamle.
Undersøgelse af dostarlimab og lægemiddelkombination til patienter med ubehandlet resekerbar coloncancer
Placering: Belgien, Tjekkiet, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Italien, Holland, Norge, Polen, Portugal, Spanien, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en type coloncancer kendt som resekerbar coloncancer, specifikt hos patienter med ubehandlet T4N0 eller stadie III coloncancer, der viser visse genetiske karakteristika kaldet dMMR (deficient mismatch repair) eller MSI-H (microsatellite instability-high). Undersøgelsen vil sammenligne effekterne af en ny behandling ved brug af et lægemiddel kaldet dostarlimab med standardbehandlingen, der normalt gives til denne type cancer.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor effektiv dostarlimab er, når den bruges før og efter operation, sammenlignet med den sædvanlige pleje. Deltagere vil modtage enten dostarlimab eller standardbehandlingen, som kan omfatte lægemidler som fluorouracil, capecitabin, folinsyre og oxaliplatin. Undersøgelsen vil vare i en periode på op til 12 måneder, hvor deltagerne vil blive overvåget nøje af sundhedspersonale. Patienter skal være mindst 18 år gamle, have god funktionsstatus og give en tumorvævsprøve til analyse.
Undersøgelse af selpercatinib til voksne med fremskreden eller metastatisk solid tumor med RET-aktivering
Placering: Frankrig, Italien, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af patienter med visse typer fremskreden cancer, specifikt dem der har en ændring i et gen kaldet Rearranged During Transfection (RET). De cancerformer, der undersøges, omfatter non-småcellet lungecancer, medullær skjoldbruskkirtelkræft, coloncancer, brystkræft, bugspytkirtelkræft, papillær skjoldbruskkirtelkræft og andre solide tumorer med denne specifikke genændring. Behandlingen, der testes, er et lægemiddel kaldet selpercatinib, som tages som en kapsel gennem munden.
Formålet med denne undersøgelse er at give adgang til selpercatinib for patienter, der har disse fremskreden cancerformer med RET-genændringen. Undersøgelsen er designet til at hjælpe patienter, der ikke er berettigede til andre igangværende kliniske forsøg med selpercatinib. Patienter skal være 18 år eller ældre, have en diagnose af en lokalt fremskreden eller metastatisk tumor med en specifik genetisk ændring kendt som RET-alteration, og have tilstrækkelig blod-, nyre- og leverfunktion.
Undersøgelse af CAPOX eller FOLFOX kemoterapi før operation hos patienter med obstruktiv coloncancer behandlet med kolostomi
Placering: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af patienter med obstruktiv coloncancer, som har gennemgået indledende behandling med en midlertidig åbning i maven (stomi) for at lindre blokaden. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om det at give kemoterapi før operation kan forbedre behandlingsresultaterne sammenlignet med at give kemoterapi efter operation.
Behandlingen involverer forskellige kombinationer af kemoterapilægemidler, herunder oxaliplatin, fluorouracil, capecitabin og levoleucovorin. Disse lægemidler gives enten som tabletter taget gennem munden eller som opløsninger administreret gennem en vene. Kemoterapikombinationerne, der bruges i denne undersøgelse, er kendt som CAPOX og FOLFOX. Patienter skal være mindst 18 år gamle, have god fysisk funktionsstatus, og være behandlet med en afledende stomi for obstruktiv coloncancer.
Undersøgelse af 18F-FAPI-74 PET/CT billeddannelse til detektion af lymfeknudemetastaser hos patienter med coloncancer
Placering: Finland
Denne undersøgelse fokuserer på patienter med coloncancer. Forskningen har til formål at evaluere en ny billeddannelsesteknik, der bruger et særligt radioaktivt stof kaldet [18F]FAPI-74, som gives som en indsprøjtning i en vene. Dette stof bruges sammen med en kombineret billeddannelsestest kaldet PET/CT (Positronemissionstomografi/Computertomografi) til at skabe detaljerede billeder af kroppen.
Hovedformålet med denne forskning er at bestemme, hvor godt denne billeddannelsesmetode kan finde cancer, der har spredt sig til lymfeknuder nær tyktarmen. Under undersøgelsen vil deltagerne modtage en enkelt indsprøjtning af [18F]FAPI-74 før de får PET/CT-scanningen. Patienter skal have primær coloncancer med mistanke om spredning til nærliggende lymfeknuder eller potentielt helbredelige metastaser, være mindst 18 år gamle og have god eller moderat reduceret fysisk evne.
Undersøgelse af brug af oxaliplatin, fluorouracil og folinsyre til behandling af stadie II coloncancer hos patienter med positivt cirkulerende tumor-DNA
Placering: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge coloncancer, specifikt stadie II coloncancer. Forsøget har til formål at forbedre chancerne for at forblive fri for sygdommen efter behandling ved at bruge en kombination af lægemidler. Behandlingen, der testes, kaldes FOLFOX6m, som omfatter tre hovedlægemidler: oxaliplatin, fluorouracil og folinsyre. Disse lægemidler gives gennem et drop i en vene, kendt som en intravenøs infusion.
Formålet med undersøgelsen er at se, om denne kombination af lægemidler kan hjælpe patienter, der har en specifik markør i deres blod, kaldet cirkulerende tumor-DNA (ctDNA), som indikerer en højere risiko for, at canceren vender tilbage. Patienter skal være mellem 18 og 80 år gamle, have bekræftet stadie II coloncancer, have mindst 12 lymfeknuder analyseret, og ikke have spredning af cancer til andre dele af kroppen.
Undersøgelse af encorafenib og cetuximab til patienter med BRAF V600E-muteret lokaliseret colon- eller øvre rektumcancer
Placering: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en specifik type cancer kendt som BRAF V600E-muteret lokaliseret colon- eller øvre rektumcancer. Denne type cancer involverer en mutation i BRAF-genet, som kan påvirke, hvordan kræftceller vokser. Undersøgelsen tester en kombination af to behandlinger: encorafenib og cetuximab. Encorafenib er et lægemiddel, der målretter BRAF-mutationen, mens cetuximab er en proteinbaseret behandling, der hjælper med at blokere kræftcellevækst.
Disse behandlinger bruges sammen i en såkaldt “neoadjuvant” sammenhæng, hvilket betyder, at de gives før hovedbehandlingen, såsom operation, for at hjælpe med at reducere tumoren. Patienter skal være mellem 18 og 75 år gamle, have en specifik type colon- eller øvre rektumcancer, der er operabel og bekræftet ved biopsi at have en BRAF V600E-mutation, og ikke have en RAS-mutation.
Opsummering
De kliniske forsøg for coloncancer præsenteret her afspejler en bred vifte af behandlingsstrategier for forskellige stadier og typer af sygdommen. Flere forsøg fokuserer på neoadjuvant behandling, hvor kemoterapi gives før operation for at reducere tumorstørrelsen og forbedre kirurgiske resultater. Dette ses i forsøgene med oxaliplatin og capecitabin, FOLFOX-kombinationer og kombinationen af encorafenib og cetuximab.
En bemærkelsesværdig tendens er brugen af immunterapier såsom pembrolizumab og dostarlimab, især til patienter med specifikke genetiske markører som dMMR/MSI-H. Disse behandlinger repræsenterer en mere målrettet tilgang til kræftbehandling, der udnytter kroppens eget immunsystem til at bekæmpe cancer.
Flere forsøg undersøger også målrettede terapier baseret på specifikke genetiske mutationer, såsom BRAF V600E og RET-alterationer. Dette afspejler den voksende forståelse af coloncancers molekylære grundlag og bevægelsen mod mere personaliseret medicin.
Endelig repræsenterer forsøget med 18F-FAPI-74 PET/CT-billeddannelse fremskridt inden for diagnostiske teknikker, der kan hjælpe med at forbedre præcisionen af cancerdetektering og stadieinddeling, hvilket i sidste ende kan føre til bedre behandlingsresultater for patienter med coloncancer.
