Dette udvidede adgangsprogram undersøger behandling af patienter med fremskreden eller metastatisk cancer, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Programmet fokuserer på forskellige typer af solide tumorer, som er faste kræftknuder, herunder ikke-småcellet lungecancer, medullær skjoldbruskkirtelkræft, tyktarmskræft, brystkræft, bugspytkirtelkræft, papillær skjoldbruskkirtelkræft og andre solide tumorer. Alle disse kræftformer skal have en bestemt genetisk forandring kaldet RET-aktivering, som er en ændring i kræftcellernes gener, der får dem til at vokse ukontrolleret. Behandlingen foregår med medicinen selpercatinib, som er designet til at blokere det signal, som får kræftcellerne til at dele sig.
Formålet med dette program er at give adgang til selpercatinib for patienter, som ikke kan deltage i andre kliniske forsøg med dette lægemiddel, men som deres læge vurderer kunne have gavn af behandlingen. Patienter, der deltager, skal have prøvet standardbehandling uden held, ikke kunne tåle standardbehandling, eller der skal ikke findes nogen standardbehandling for deres sygdom. Dette er ikke et traditionelt klinisk forsøg, men derimod et program, der giver patienter tidlig adgang til en lovende behandling, mens den stadig er under udvikling.
Under programmet vil patienterne modtage selpercatinib som tabletter, der tages gennem munden. Lægen vil overvåge patientens tilstand regelmæssigt for at sikre, at behandlingen fungerer og for at håndtere eventuelle bivirkninger. Patienter skal have tilstrækkelig lever-, nyre- og blodcellefunktion for at kunne deltage. Da dette er et adgangsprogram snarere end et forskningsstudie, indsamles der ikke data til forskningsformål, og der er ingen specifikke målinger af behandlingens effektivitet som en del af programmet.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien