Dette studie undersøger behandling af metastatisk urothelial karcinom, som er en kræftform, der starter i celler, der beklæder indersiden af blæren, nyrebækkenet, urinlederen eller urinrøret. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet sammenligner en kombination af to eksperimentelle lægemidler kaldet livmoniplimab og budigalimab med standard kemoterapi. Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af livmoniplimab i kombination med budigalimab og vurdere, hvor godt denne behandling fungerer sammenlignet med kemoterapi.
Deltagere i studiet vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten kombinationen af de to eksperimentelle lægemidler eller standard kemoterapi. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Alle deltagere skal have haft sygdom, der er blevet værre efter tidligere behandling med lægemidler kaldet checkpoint inhibitorer, som er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. De fleste deltagere skal også tidligere have modtaget behandling med platinholdige lægemidler, som er en type kemoterapi.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at se, hvordan behandlingen påvirker deres kræft og generelle helbred. Læger vil bruge forskellige undersøgelser som scanninger til at måle, om tumoren bliver mindre, forbliver den samme eller bliver større. Studiet vil også følge, hvor længe deltagerne lever, og hvor længe deres kræft forbliver under kontrol. De to eksperimentelle lægemidler virker ved at hjælpe immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller mere effektivt.



Belgien
Frankrig
Polen
Spanien