Dette studie undersøger en sygdom kaldet hepatocellulært karcinom, som er en type leverkræft der kan spredes til andre dele af kroppen eller være lokalt fremskreden. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom er blevet værre efter behandling med en godkendt behandling, der indeholder såkaldte immuncheckpoint-hæmmere som første behandlingslinje. De to lægemidler, der testes i dette studie, er livmoniplimab og budigalimab, som gives i kombination.
Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af livmoniplimab i kombination med budigalimab og at undersøge, hvor godt denne behandlingskombination virker og hvor sikker den er. Studiet vil også identificere den anbefalede dosis til fremtidige fase 3-studier. Under studiet vil forskerne måle, hvor mange patienter der reagerer positivt på behandlingen ved at se, om tumorerne bliver mindre eller forsvinder helt.
Studiet er randomiseret, hvilket betyder, at deltagerne bliver tilfældigt tildelt forskellige behandlingsgrupper. Under forløbet vil patienterne blive overvåget regelmæssigt for at vurdere behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger. Forskerne vil følge patienterne over tid for at se, hvor længe behandlingen virker, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres, og patienternes overlevelse. Dette er et fase 2-studie, som er en tidlig fase i udviklingen af nye behandlinger, hvor forskerne undersøger den optimale dosis og effektivitet.



Frankrig
Italien
Spanien