Dette studie undersøger behandling af allergisk rhinitis og rhinoconjunctivitis forårsaget af græspollen allergi. Allergisk rhinitis er en tilstand, hvor næsen bliver betændt på grund af allergi, mens rhinoconjunctivitis også påvirker øjnene og forårsager symptomer som løbende næse, nysning, kløende øjne og tåreflåd. Studiet tester forskellige doser af et lægemiddel kaldet SULGEN Spray Phleum pratense, som er en type sublingual immunoterapi. Sublingual immunoterapi betyder, at medicinen gives under tungen for at hjælpe kroppen med gradvist at blive mindre følsom over for det allergen, der forårsager reaktionen. Behandlingen sammenlignes med placebo for at vurdere, hvor effektiv den er.
Formålet med studiet er at finde den mest effektive og bedst tolererede dosis af SULGEN Spray med den bedste balance mellem fordele og risici. Deltagerne vil blive inddelt i grupper, hvor nogle får forskellige doser af den aktive behandling, mens andre får placebo. Under studiet vil deltagernes symptomer og behov for nødmedicin blive målt ved hjælp af en kombineret symptom- og medicinscore. Der vil også blive udført næseprovokationstest, hvor næsen udsættes for små mængder græspollenekstrakt for at teste, hvor følsom personen er over for allergenet.
Studiet foregår over flere måneder og inkluderer den periode, hvor græspollen er mest udbredt i luften, kaldet spidsperioden for græspollen. Deltagerne skal føre elektronisk dagbog over deres symptomer og brug af nødmedicin. Behandlingens sikkerhed overvåges løbende gennem blodprøver og vurdering af eventuelle bivirkninger. Studiet vil også måle livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer og tælle antallet af dage, hvor deltagerne er symptomfrie eller har svære symptomer.
Tyskland 