Recidiverende endometriecancer er en alvorlig sygdom, hvor kræften vender tilbage efter behandling. I øjeblikket undersøges flere nye behandlingsmuligheder i kliniske forsøg på tværs af Europa. Disse studier tester kombinationer af immunterapi, målrettede terapier og kemoterapi med det formål at forbedre behandlingsresultaterne for patienter, hvis sygdom er vendt tilbage eller er fremskredet.
Kliniske forsøg for recidiverende endometriecancer
Endometriecancer er en kræftform, der begynder i livmoderens slimhinde (endometriet). Når sygdommen vender tilbage efter behandling, kaldes det recidiverende endometriecancer. For patienter i denne situation er der i øjeblikket 4 igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder. Disse studier fokuserer på at finde mere effektive måder at behandle sygdommen på, når standardbehandlinger ikke længere virker.
Oversigt over aktuelle kliniske forsøg
Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af lurbinectedin og dostarlimab hos patienter med fremskreden endometriecancer efter platin-baseret kemoterapi
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger en behandling for patienter, hvis endometriecancer er fremskreden eller er vendt tilbage efter tidligere behandling med platin-baseret kemoterapi. Behandlingen kombinerer to lægemidler: lurbinectedin og dostarlimab. Begge mediciner gives som intravenøs infusion, hvilket betyder, at de bliver givet direkte i blodbanen gennem en vene.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af kombinationen af lurbinectedin og dostarlimab. Studiet gennemføres i to faser. I den første fase vil forskerne bestemme den bedste dosis af lurbinectedin til brug i kombination med dostarlimab. I den anden fase vil de vurdere, hvor godt denne kombination virker til at formindske tumorer hos patienter, hvis kræft er blevet værre efter tidligere kemoterapi.
Inklusionskriterier omfatter:
- Patienter over 18 år
- Bekræftet diagnose af endometriecancer (inklusiv endometrioid, clear cell, højgradig serøs, udifferentieret karcinom eller blandede typer)
- Sygdommen skal være pMMR (proficient mismatch repair)
- Sygdomsprogression efter én tidligere behandling med platin-baseret kemoterapi
- ECOG performance status på 0 eller 1
- Målbar sygdom ifølge RECIST v.1.1 kriterierne
- Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion
Forsøget forventes at fortsætte indtil 2026, med rekruttering startende i 2024.
Undersøgelse af durvalumab, olaparib og kemoterapi hos patienter med fremskreden eller recidiverende endometriecancer
Lokation: Spanien
Dette forsøg undersøger behandling af fremskreden eller recidiverende endometriecancer ved hjælp af en kombination af lægemidler. Den første medicin er durvalumab (også kendt som MEDI4736), som gives som infusion. Den anden medicin er olaparib, som tages som tablet gennem munden. Disse lægemidler bruges sammen med platin-baseret kemoterapi.
Formålet med studiet er at forstå sikkerheden ved at bruge durvalumab med platin-baseret kemoterapi, efterfulgt af durvalumab og olaparib som førstelinjebehandling. Behandlingsforløbet starter med kombinationen af durvalumab og kemoterapi. Efter denne indledende fase fortsætter patienterne med durvalumab og olaparib som vedligeholdelsesbehandling.
Vigtige inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år eller derover
- Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion (hæmoglobin mindst 10,0 g/dL, ANC mindst 1,5 x 10⁹/L, trombocytter mindst 100 x 10⁹/L)
- Kreatininclearance større end 51 mL/min
- Bekræftet diagnose af endometriekarcinom med pMMR tumorer
- Nydiagnosticeret stadie III eller IV sygdom, eller recidiverende sygdom
- Ingen tidligere førstelinjes systemisk anti-cancer behandling
- ECOG/WHO performance status på 2 eller derunder
- Postmenopausal eller dokumenteret infertilitet
Gennem hele studiet vil patienternes helbred og behandlingsrespons blive nøje overvåget for at indsamle information om, hvordan behandlingen påvirker dem, herunder bivirkninger og kræftens respons på behandlingen.
Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af IMGN151 hos kvinder med recidiverende endometrie- og ovariecancer
Lokation: Belgien, Frankrig, Tyskland, Irland, Italien, Nederlandene, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge sikkerheden og effektiviteten af en ny behandling kaldet IMGN151 hos kvinder med visse typer af kræft, der er vendt tilbage efter behandling. IMGN151 er en særlig type medicin kendt som et antistof-lægemiddel-konjugat, som er designet til at målrette og angribe kræftceller mere præcist.
Formålet med studiet er at bestemme den bedste dosis af IMGN151, der sikkert kan gives til patienter, og at se, hvor godt den virker til behandling af disse kræftformer. Studiet gennemføres i to hovedfaser. I den første fase testes forskellige doser af IMGN151 for at finde den sikreste og mest effektive dosis. I den anden fase gives den valgte dosis til flere patienter for yderligere at vurdere dens effektivitet.
Inklusionskriterier omfatter:
- Mindst 18 år gamle
- Større operation afsluttet mindst 4 uger før første dosis
- Tilstrækkelig blod-, lever- og nyrefunktion
- Performance status på 0 eller 1
- Bekræftet diagnose af recidiverende endometriecancer eller recidiverende højgradig serøs epitelial ovariecancer
- Tidligere standardbehandlinger forsøgt uden succes
- Tumorer, der kan evalueres ved billeddiagnostiske test
- Tumorvævsprøver tilgængelige til testning
Deltagerne i studiet vil blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger og for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Under hele forsøget får patienterne IMGN151 gennem en intravenøs infusion. Derudover vil nogle patienter bruge øjendråber (Pred Forte 1% og Brimonidine Tartrate 0,2%) for at håndtere eventuelle okulære symptomer eller bivirkninger.
Undersøgelse af selinexor som vedligeholdelsesbehandling hos patienter med fremskreden eller recidiverende endometriecancer efter kemoterapi
Lokation: Belgien, Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger effekten af et lægemiddel kaldet selinexor, som tages som filmovertrukket tablet. Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektivt selinexor er sammenlignet med placebo, når det bruges som vedligeholdelsesbehandling efter at patienter har modtaget kombinationskemoterapi for fremskreden eller recidiverende endometriecancer.
Deltagere i studiet vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage selinexor eller placebo. Studiet er designet til at være dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der modtager den faktiske medicin, og hvem der modtager placebo. Dette hjælper med at sikre, at resultaterne er upartiske. Behandlingen gives oralt, og den maksimale behandlingsperiode er fire måneder.
Vigtige inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter på mindst 18 år
- Bekræftet diagnose af endometriecancer af specifikke typer (endometrioid, serøs eller udifferentieret)
- Gennemført mindst 12 ugers taxan-platin kombinationskemoterapi og være i partial eller komplet remission
- Skal kunne starte studiemedicinen 5-8 uger efter sidste dosis kemoterapi
- ECOG performance status på 0-1
- Tilstrækkelig lever-, blod- og nyrefunktion
- Forventet levetid på mindst 12 uger
Hovedmålet med studiet er at vurdere progressionsfri overlevelse, som refererer til den tid under og efter behandling, hvor en patient lever med sygdommen uden, at den bliver værre. Andre aspekter, der evalueres, omfatter tid til første og anden efterfølgende behandling, samlet overlevelse og sikkerheden og tolerabiliteten af behandlingen. Deltagernes livskvalitet vil også blive vurderet ved hjælp af specifikke spørgeskemaer.
Sammenfatning
De fire igangværende kliniske forsøg for recidiverende endometriecancer repræsenterer forskellige innovative behandlingsstrategier. Studierne undersøger:
- Immunterapikombinationer: Både durvalumab og dostarlimab er immunterapier, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller. Disse undersøges i kombination med andre behandlinger.
- Målrettede terapier: Lægemidler som olaparib og lurbinectedin målretter specifikke processer i kræftceller. Olaparib hæmmer DNA-reparation i kræftceller, mens lurbinectedin forstyrrer transkriptionsprocessen.
- Antistof-lægemiddel-konjugater: IMGN151 repræsenterer en ny tilgang, hvor et antistof bringer medicinen direkte til kræftcellerne.
- Vedligeholdelsesbehandling: Selinexor-studiet fokuserer på at forhindre sygdomsprogression efter succesfuld kemoterapi.
Et vigtigt fællestræk ved studierne er fokus på patienter med pMMR tumorer (proficient mismatch repair), som typisk ikke responderer så godt på visse typer immunterapi som dMMR tumorer. Studierne kræver generelt, at patienterne har modtaget mindst én tidligere platin-baseret kemoterapibehandling og har god organfunktion.
Disse forsøg tilbyder håb om nye behandlingsmuligheder for patienter med recidiverende endometriecancer, især for dem, hvor standardbehandlinger ikke længere er effektive. Patienterne, der deltager i disse studier, vil blive nøje overvåget både for behandlingseffekt og bivirkninger, hvilket vil bidrage til vigtig viden om fremtidige behandlingsmuligheder for denne sygdom.
