Kritisk sygdom kræver intensiv behandling og overvågning på intensivafdelingen. Igangværende kliniske forsøg undersøger forskellige behandlingsmetoder, herunder væskebehandling, sedering, respiratorafvænning og hormonbehandling, for at forbedre overlevelse og livskvalitet for kritisk syge patienter.
Kliniske forsøg for kritisk sygdom
Kritisk sygdom omfatter livstruende tilstande, der kræver øjeblikkelig og intensiv medicinsk behandling på en intensivafdeling. Der er i øjeblikket 6 igangværende kliniske forsøg, der undersøger forskellige aspekter af behandlingen af kritisk syge patienter. Disse undersøgelser fokuserer på at optimere væskebehandling, sederingsmetoder, respiratorbehandling og hormonbalance for at forbedre patienternes resultater og reducere komplikationer.
Oversigt over igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af reduceret natriumklorid og glukose i væsker til kritisk syge patienter
Placering: Belgien
Dette kliniske forsøg, kendt som CRUSADERS, fokuserer på kritisk syge patienter, der er indlagt på intensivafdelingen. Undersøgelsen har til formål at udforske effekten af at reducere mængden af natriumklorid i de væsker, der gives til disse patienter. Forsøget vil sammenligne forskellige væskebehandlinger for at se, om en lavere saltindhold kan føre til bedre resultater for patienterne, såsom forbedrede overlevelsesrater og reduceret behov for støtte til vejrtrækning og nyrefunktion.
Flere typer væskeopløsninger vil blive anvendt i undersøgelsen, herunder natriumklorid alene, en kombination af natriumklorid og glukosemonohydrat, en opløsning med kun glukosemonohydrat samt en mere kompleks opløsning kaldet Plasmalyte A. Disse opløsninger gives til patienterne gennem en intravenøs slange, hvilket betyder, at de leveres direkte ind i blodbanen.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle og indlagt på intensivafdelingen for medicinske eller kirurgiske nødstilfælde. Lægen skal vurdere, at patienten har behov for at blive på intensivafdelingen i mindst to dage mere. Patienten forventes at modtage mindst 300 ml utilsigtet væskeindtagelse eller mindst 1 liter vedligeholdelsesværske inden for de første 24 timer efter optagelse i undersøgelsen.
Vigtige behandlingsområder: Undersøgelsen vil overvåge forskellige sundhedsindikatorer, herunder antal dage patienterne er i live uden behov for livsunderstøttelse, forekomst af lavt eller højt natriumindhold i blodet, væskeophobning og akut nyrebeskadigelse.
Undersøgelse af hurtigere afvænning fra respirator hos kritisk syge patienter ved brug af levosimendan
Placering: Holland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at hjælpe patienter, der har svært ved at stoppe brugen af respirator (invasiv ventilation). Undersøgelsen vil teste en behandling med et lægemiddel kaldet levosimendan, som gives gennem en intravenøs infusion. Målet med undersøgelsen er at se, om dette lægemiddel kan hjælpe patienterne med at tilbringe flere dage uden behov for respirator inden for en 28-dages periode.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten levosimendan eller placebo, og hverken patienterne eller lægerne vil vide, hvilket der gives. Dette kaldes en dobbeltblindet undersøgelse. Behandlingen vil vare i op til fire dage, og patienterne vil blive overvåget for deres evne til at trække vejret selvstændigt samt for eventuelle bivirkninger som lavt blodtryk eller uregelmæssige hjerterytmer.
Inklusionskriterier: Patienter skal have været på respirator i mere end 48 timer og have haft mindst ét mislykket forsøg på at trække vejret selvstændigt. De skal være over 18 år. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest før deltagelse.
Vigtige behandlingsområder: Undersøgelsen vil måle antallet af dage, hvor patienterne er i live uden behov for livsunderstøttelse, samt længden af ophold på intensivafdelingen og i hospitalet generelt.
Sammenligning af isofluran og propofol til sedering af kritisk syge patienter på respirator
Placering: Spanien
Dette kliniske forsøg sammenligner to typer sedering til patienter, der er kritisk syge og har behov for mekanisk ventilation. Én gruppe patienter vil modtage sedering gennem inhalation med et lægemiddel kaldet isofluran, mens den anden gruppe vil modtage sedering intravenøst med propofol. Begge lægemidler bruges almindeligvis til at hjælpe patienterne med at forblive rolige og komfortable, mens de er på respiratoren.
Formålet med undersøgelsen er at se, hvilken sederingsmetode der gør det muligt for patienterne at være fri for mekanisk ventilation i flest dage inden for en 28-dages periode. Patienter i denne undersøgelse forventes at have behov for mekanisk ventilation i mere end 48 timer.
Inklusionskriterier: Patienter skal være 18 år eller ældre, være på mekanisk ventilation og forventes at have behov for det i mindst 48 timer. De skal have behov for at opretholde en RASS-score (Richmond Agitation-Sedation Scale) mellem -3 og -5, hvilket indikerer et dybt sedationsniveau.
Vigtige behandlingsområder: Undersøgelsen vil overvåge forskellige parametre, herunder gennemsnitlig RASS-score under sedering, behov for yderligere beroligende midler, forekomst af delirium samt tiden indtil ekstubation efter ophør af sedering.
Undersøgelse af tidlig sedering med dexmedetomidin sammenlignet med placebo hos ældre kritisk syge patienter på respirator
Placering: Finland, Tyskland, Irland, Holland
Dette kliniske forsøg undersøger effekten af tidlig sedering hos ældre patienter, der er kritisk syge og kræver intensiv medicinsk behandling, herunder mekanisk ventilation. Undersøgelsen involverer patienter, der er 65 år eller ældre, og som har behov for kontinuerlig beroligende medicin for at sikre komfort og sikkerhed under livsunderstøttende behandlinger. Det lægemiddel, der testes, hedder dexmedetomidin, som gives som en opløsning gennem infusion.
Hovedmålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af brug af dexmedetomidin som primært beroligende middel på patienternes overlevelse over en periode på 90 dage. Undersøgelsen vil også se på andre vigtige faktorer, såsom antallet af dage, hvor patienterne er i live uden at opleve koma eller delirium, antallet af dage uden respirator samt eventuelle alvorlige nyreproblemer.
Inklusionskriterier: Patienten skal være 65 år eller ældre, være intuberet og modtage hjælp fra mekanisk ventilation på en intensivafdeling. Lægen skal vurdere, at patienten vil have behov for at forblive på respiratoren indtil mindst dagen efter i morgen. Patienten skal have behov for beroligende medicin med det samme for at sikre komfort og sikkerhed.
Vigtige behandlingsområder: Primært fokus er på 90-dages dødelighed af alle årsager. Sekundære resultater omfatter antal dage i live og fri for koma og delirium ved 28 dage, antal dage i live og uden respirator ved 28 dage samt forekomsten af alvorlige nyreskader ved 28 dage.
Undersøgelse af forebyggelse af kardiovaskulært kollaps hos kritisk syge voksne ved brug af noradrenalintartrat under trakeal intubation
Placering: Irland, Italien
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med kritisk sygdom og undersøger brugen af et lægemiddel kaldet noradrenalintartrat, som administreres som en opløsning gennem intravenøs infusion. Dette lægemiddel testes for at se, om det kan hjælpe med at forhindre kardiovaskulært kollaps, en alvorlig tilstand hvor hjertet og blodkarrene ikke fungerer korrekt, under en procedure kendt som trakeal intubation. Trakeal intubation er en medicinsk procedure, hvor et rør indsættes i luftrøret for at hjælpe en person med at trække vejret.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om brugen af noradrenalintartrat før intubationsproceduren kan reducere risikoen for kardiovaskulært kollaps hos kritisk syge voksne. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten lægemidlet eller placebo før den trakeal intubation. Undersøgelsen vil overvåge deltagernes blodtryk og hjertefunktion under og efter proceduren.
Inklusionskriterier: Patienten skal være planlagt til akut trakeal intubation på hospitalet. Den person, der udfører intubationen, skal være en, der regelmæssigt udfører denne procedure. Patienten skal have en kritisk sygdom, hvilket betyder en livstruende tilstand, der kræver intubation på grund af hjerte-lunge-problemer eller hjerneproblemer. Patienten skal være mindst 18 år.
Vigtige behandlingsområder: Det primære mål er at forhindre kardiovaskulært kollaps under intubationsprocessen. Overvågning inkluderer kontrol af middelarterietrykket for at sikre, at det ikke falder under 60 mmHg, samt observation for tegn på hjertestop.
Undersøgelse af hydrokortison og fludrokortison til voksne med kritisk sygdomsrelateret kortikosteroidinsufficiens
Placering: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en tilstand kendt som kritisk sygdomsrelateret kortikosteroidinsufficiens (CIRCI), som påvirker patienter, der er kritisk syge. Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af en kombination af lægemidler, specifikt hydrokortisonhemisuccinat og fludrokortisonacetat, sammenlignet med placebo. Disse lægemidler er typer af kortikosteroider, som er hormoner, der hjælper med at reducere inflammation og understøtte kroppens reaktion på stress.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten kombinationen af hydrokortisonhemisuccinat og fludrokortisonacetat eller placebo. Behandlingen vil blive administreret over en periode på op til syv dage. Undersøgelsen vil overvåge antallet af dage, hvor deltagerne er i live og fri for behovet for respirator eller vasopressorer (lægemidler, der hjælper med at opretholde blodtrykket) inden for 30 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være voksne (18 år eller ældre), indlagt på en intensivafdeling og have en SOFA-score på 4 eller højere i mindst 6 sammenhængende timer. SOFA-scoren er en måde at måle, hvor godt kroppens organer fungerer. Skriftligt samtykke skal gives, enten af patienten selv eller af en lovligt bemyndiget person.
Vigtige behandlingsområder: Det primære fokus er på antallet af dage i live og fri for mekanisk ventilation og vasopressorbehandling inden for 30 dage. Sekundære resultater omfatter dødelighed på forskellige tidspunkter, antal dage uden nyreerstningsterapi samt patienternes generelle sundhedstilstand.
Sammenfatning
De igangværende kliniske forsøg for kritisk sygdom dækker et bredt spektrum af behandlingsområder. Der er betydelig fokus på optimering af væskebehandling, hvor man undersøger, om reduktion af natriumklorid i intravenøse væsker kan forbedre patientresultater. Flere undersøgelser fokuserer på sederingsstrategier, hvor man sammenligner forskellige lægemidler og administrationsmåder for at finde den mest effektive metode til at holde patienterne komfortable, samtidig med at man minimerer tiden på respiratoren.
Et andet vigtigt område er respiratorafvænning, hvor man tester lægemidler som levosimendan for at hjælpe patienter med hurtigere at komme af respiratoren. Derudover undersøges forebyggelse af komplikationer under kritiske procedurer som trakeal intubation samt hormonbehandling til patienter med kortikosteroidinsufficiens.
Disse undersøgelser viser den løbende indsats for at forbedre behandlingen af kritisk syge patienter gennem evidensbaseret forskning. Resultaterne fra disse forsøg vil potentielt kunne føre til bedre standarder for intensivbehandling og forbedrede resultater for denne sårbare patientgruppe.
