Dette studie undersøger effekten af testosteron gel hos kritisk syge patienter, som er personer der er indlagt på intensivafdelinger og har brug for mekanisk ventilation i mere end 48 timer. Disse patienter kan have forskellige sygdomme eller tilstande, der kræver intensiv behandling, herunder COVID-19 eller andre kritiske tilstande. Formålet med studiet er at undersøge, om daglig behandling med testosteron gel kan forbedre den fysiske ydeevne tre måneder efter indlæggelse på intensivafdelingen sammenlignet med placebo.
Under studiet vil patienterne modtage enten testosteron gel eller placebo hver dag i den akutte fase af deres kritiske sygdom. Mænd vil få 101,25 mg og kvinder vil få 20,25 mg testosteron gel dagligt. Studiet er randomiseret og dobbelt blindet, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved, hvem der får den aktive behandling. Den fysiske ydeevne måles ved hjælp af en 6-minutters gangtest, hvor patienterne går så langt som muligt på seks minutter, og resultatet måles i meter.
Studiet følger patienterne i længere tid efter deres udskrivelse fra intensivafdelingen. Ud over den fysiske ydeevne undersøges også muskelstyrke målt ved grebsstyrke og andre tests, muskelmasse, funktionel status i daglige aktiviteter, samt hvor mange dage patienterne kan klare sig uden ventilator. Forskerne registrerer også længden af indlæggelse på intensivafdelingen og på hospitalet generelt, samt overlevelsesrater. Sikkerheden af testosteron gel overvåges nøje, herunder mulige bivirkninger som forhøjet blodtryk, hjerte-kar-hændelser, søvnapnø, ændringer i blodtal, hudreaktioner, svimmelhed, depression, åndenød og vægtøgning.



Frankrig
