Effekten af suprainguinal fascia iliaca kompartment blokade med ropivacain, natriumklorid og gadoterinsyre hos raske frivillige med hoftesmerter

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af nerveblokadeteknikker til behandling af hoftesmerter. Der anvendes to forskellige typer nerveblokader: suprainguinal fascia iliaca compartment blok og subpectineal obturator nerve blokade. Behandlingen involverer brug af Ropivacain, som er et lokalbedøvende lægemiddel, sammen med natriumklorid som fortyndingsmiddel.

Under proceduren vil der blive brugt Dotarem, som er et kontraststof, der gør det muligt at se, hvordan bedøvelsesmidlet spreder sig i kroppen ved hjælp af MR-scanning. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt disse to forskellige blokadeteknikker bedøver en bestemt nerve kaldet nervus obturatorius, som er vigtig for bevægelse i hofteregionen.

Undersøgelsen vil måle, hvor godt nerveblokkene virker ved at teste muskelstyrke og følsomhed i huden i det behandlede område. Der vil også blive lavet målinger af muskelfunktionen ved hjælp af særligt udstyr, der kan registrere musklernes elektriske aktivitet. Dette vil hjælpe med at fastslå, hvilken af de to blokadeteknikker der er mest effektiv til at bedøve nerven.

1 Indledende undersøgelse

Din fysiske tilstand vil blive vurderet efter ASA-klassifikationen (et system der bedømmer helbredstilstand)

Der foretages måling af din højde og vægt for at bekræfte at dit BMI er under 25 og at du vejer mindst 69 kg

2 Nerve- og muskelmåling før blokade

Der udføres en EMG-måling (elektrisk måling af muskelaktivitet) på din gracilis-muskel

Din muskelstyrke i lår- og inderlårsmuskler måles med et særligt måleinstrument

3 Nerveblokade

Du vil modtage en af to forskellige typer nerveblokader: enten en suprainguinal fascia iliaca compartment blokade eller en subpectineal obturator nerve blokade

Blokadens indhold består af Ropivacain (lokalbedøvelse), natriumklorid (saltvand) og gadoterinsyre (kontrastvæske)

4 MR-scanning

Efter blokaden foretages en MR-scanning for at undersøge hvordan bedøvelsen har spredt sig

5 Efterfølgende målinger

Der foretages nye målinger af muskelstyrke efter blokaden

Området med følelsesløshed i huden kortlægges og måles

Der laves en ny EMG-måling for at vurdere blokadens effekt

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være klassificeret som ASA I eller II (hvilket betyder at du er rask eller har mild systemisk sygdom)
  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Dit BMI skal være under 25 kg/m² (Body Mass Index er et mål for kropsvægt i forhold til højde)
  • Du skal kunne læse og forstå dansk samt være i stand til at læse, forstå og underskrive det informerede samtykke
  • Din vægt skal være minimum 69 kg
  • Du kan være enten mand eller kvinde
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (for eksempel gravide, mentalt handicappede eller personer under værgemål)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med kendt allergi mod lokalbedøvelse kan ikke deltage
  • Personer med blødningsforstyrrelser eller som tager blodfortyndende medicin er udelukket
  • Personer med infektion eller hudproblemer i området hvor bedøvelsen skal gives
  • Personer med neurologiske lidelser der påvirker benet eller hoften
  • Personer med kroniske smerter i hofte eller ben
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer med Body Mass Index (BMI) over 35 (forhold mellem højde og vægt)
  • Personer som har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Personer med ukontrolleret diabetes eller andre alvorlige medicinske tilstande
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke eller ikke forstår dansk

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Midtjylland Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
01.03.2024

Forsøgssteder

Ropivacain er et lokalbedøvende lægemiddel, der bruges til at blokere nervesignaler i specifikke områder af kroppen. I dette forsøg anvendes det til at bedøve området omkring hoften og lysken gennem to forskellige injektionsteknikker.

Fascia Iliaca Compartment Block (SIFICB) er en bedøvelsesteknik, hvor lokalbedøvelse injiceres over lyskebåndet for at bedøve nerverne i området. Denne teknik bruges ofte til smertelindring omkring hofte og lår.

Subpectineal Obturator Nerve Block (SOB) er en anden bedøvelsesteknik, hvor lokalbedøvelse injiceres specifikt omkring nervus obturatorius, som er en vigtig nerve i hofteregionen. Denne teknik sigter mod at give mere målrettet bedøvelse af dette specifikke nerveområde.

Undersøgte sygdomme:

Hip Pain – Hoftesmerter er en tilstand, der påvirker hofteleddet og det omkringliggende væv. Det kan opleves som en dump, skarp eller brændende smerte i hofteregionen, som kan forværres ved bevægelse eller belastning. Smerten kan stråle ned i lysken, balder eller låret og kan variere i intensitet fra mild til svær. Tilstanden kan påvirke daglige aktiviteter som gang, trappegang og det at rejse sig fra siddende stilling. Hoftesmerter kan udvikle sig gradvist over tid eller opstå pludseligt og kan påvirke personer i alle aldre.

Note: I’ve provided the description in Danish as requested, maintaining a clear, non-technical explanation that focuses on the condition itself without mentioning treatment or prognosis. The disease name is in English as specified, but the description is in Danish.

Forsøgs-ID:
2023-510388-37-00
Protokolkode:
SIFICB
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Behandling af kraftige smerter efter arm- eller benskade med sufentanil under tungen på skadestuen

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig