Europas førende søgning efter kliniske forsøg

18F-Fludarabine

Dette overblik handler om kliniske forsøg med 18F-Fludarabine. Forsøget undersøger især billeddiagnostik ved nyopdaget primært lymfom i centralnervesystemet og ser på, hvor godt tumorer optager stoffet. Målet er at vurdere brugen hos patienter, som endnu ikke har fået kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det ene kliniske forsøg med 18F-Fludarabine undersøgte PET/MR-billeddannelse hos patienter med nyopdaget primært centralnervesystem-lymfom.[1] Forsøget var en pilotundersøgelse, som skulle beskrive, hvordan stoffet fordeler sig i hjernen, og hvor meget tumorer optager det.[1]

Hvem studiet var for

Studiet omfattede patienter med nyopdaget primært CNS-lymfom, som ikke tidligere havde fået kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi.[1] Det betyder, at deltagerne var før behandling, så forskerne kunne se billederne uden påvirkning fra tidligere kræftbehandling.[1]

Studiets design og fase

Forsøget var et interventionelt studie i fase 1.[1] I denne tidlige fase ser man især på, hvordan undersøgelsen fungerer, og om den kan bruges til at give nyttige billeder af sygdommen.[1]

Studiet brugte både gadoterinsyre og [18F]fludarabin som dele af billeddiagnostikken.[1] Målet var ikke at behandle kræften, men at undersøge billedoptagelsen i tumoren og i raskt væv.[1]

Hvad forskerne målte

Det vigtigste resultatmål var den standardiserede optagelsesværdi, også kaldet SUV, i tumorlæsioner.[1] SUV blev sammenlignet med SUV i sundt væv på PET-billeder, som blev lagt oven på MR-billeder.[1]

Denne måling hjælper forskerne med at se, hvor tydeligt tumoren tager stoffet op i forhold til normalt væv.[1] Det kan være vigtigt, når man vil vurdere, om en billedmetode kan hjælpe med at beskrive sygdommen bedre.[1]

PET/MR-billeddannelse i studiet

PET/MR kombinerer to typer scanninger i én undersøgelse.[1] PET viser, hvor et stof optages, mens MR giver detaljerede billeder af hjernen og de omkringliggende strukturer.[1]

I dette forsøg brugte forskerne PET/MR til at karakterisere den cerebrale fordeling af 18F-Fludarabine, altså hvordan stoffet fordelte sig i hjernen.[1] Det var især relevant for patienter med primært CNS-lymfom, fordi sygdommen sidder i hjernen eller rygmarven.[1]

Status og deltagerantal

Studiet er registreret som afsluttet.[1] Der var 16 deltagere i alt.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Deltagere
NCT05390814 Phase 1 Nyopdaget primært CNS-lymfom Completed 16

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med 18F-Fludarabine? Forsøget undersøger, hvordan 18F-Fludarabine fordeler sig i hjernen og optages i tumorvæv. Det bruges som en del af PET/MR-billeddannelse for at vurdere nyopdaget primært CNS-lymfom.
  • Hvem kan deltage i studiet? Studiet omfatter patienter med nyopdaget primært lymfom i centralnervesystemet, som ikke tidligere har fået kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi. Det er altså rettet mod personer før behandling er startet.
  • Hvilken fase er forsøget i? Dette er et fase 1-studie. I denne fase undersøger man tidlige forskningsspørgsmål, herunder hvordan undersøgelsen fungerer i praksis og hvilke billeder den giver.
  • Hvad måler forskerne som det vigtigste resultat? Det vigtigste mål er tumoroptagelse målt som standardiseret optagelsesværdi, også kaldet SUV. Denne værdi sammenlignes med SUV i raskt væv på PET-billeder, der er lagt oven på MR-billeder.
  • Er forsøget afsluttet? Ja, studiet er angivet som afsluttet. Det betyder, at dataindsamlingen er færdig.

Igangværende kliniske forsøg for 18F-Fludarabine

  • Undersøgelse af ny scanningsmetode med [18F]-Fludarabine til patienter med nyopdaget lymfekræft i hjernen

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

Ordliste

  • Primært CNS-lymfom: En kræftsygdom, der starter i centralnervesystemet, altså hjernen og/eller rygmarven.
  • Centralnervesystemet (CNS): Hjernen og rygmarven. Det er kroppens vigtigste nervesystem.
  • PET: En billedscanning, der viser, hvor et stof optages i kroppen. Den bruges ofte til at se aktivitet i tumorvæv.
  • MR: En scanning med magnetfelter, som giver detaljerede billeder af kroppens bløde væv, for eksempel hjernen.
  • PET/MR: En kombination af PET og MR, som giver både funktionsbilleder og detaljerede anatomiske billeder.
  • SUV: Forkortelse for standardiseret optagelsesværdi. Det er et tal, som viser, hvor meget et område optager et sporstof eller andet undersøgt stof.
  • Tumoroptagelse: Hvor meget af det undersøgte stof, der samler sig i en tumor.
  • Naiv til behandling: Betyder, at patienten ikke tidligere har fået den behandling, som studiet nævner, for eksempel kirurgi, stråling eller kemoterapi.
  • Interventionelt studie: Et studie, hvor forskerne aktivt giver en undersøgelse eller behandling og derefter måler resultatet.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-scanningsmetode-med-18f-fludarabine-til-patienter-med-nyopdaget-lymfekraeft-i-hjernen/