Sammenligning af PSMA-PET og MR scanning til at opdage prostatakræft med høj risiko

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Prostatakræft er en kræftform, der udvikler sig i blærehalskirtel, som er en lille kirtel hos mænd, der producerer væske, som er en del af sæden. Højrisiko prostatakræft betyder, at kræften har egenskaber, der gør den mere sandsynlig til at sprede sig eller vokse hurtigt. Denne undersøgelse sammenligner to forskellige skanningsmetoder for at se, hvilken der bedst kan finde og afgrænse de mest betydningsfulde kræftområder i blærehalskirtel.

De to skanningsmetoder, der undersøges, er PSMA-PET og mpMRI. PSMA-PET er en særlig type skanning, der bruger en lille mængde radioaktivt stof til at finde prostatakræftceller, mens mpMRI er en avanceret form for magnetisk resonans skanning, der giver detaljerede billeder af blærehalskirtel. Deltagerne i undersøgelsen skal have begge typer skanninger udført som en del af deres almindelige behandling, før de får fjernet deres blærehalskirtel ved operation. Formålet med undersøgelsen er at vurdere og sammenligne, hvor præcise disse to skanningsmetoder er til at identificere og afgrænse de mest klinisk relevante kræftområder i blærehalskirtel.

Under undersøgelsen vil resultaterne fra begge skanninger blive sammenlignet med den faktiske vævsundersøgelse af blærehalskirtel, som udføres efter operationen. Denne sammenligning vil hjælpe med at bestemme, hvilken skanningsmetode der giver de mest nøjagtige oplysninger om kræftens placering og udbredelse. Deltagerne vil blive fulgt efter operationen for at overvåge deres helbredstilstand og se, hvor godt behandlingen virker over tid.

1 Initial undersøgelse og planlægning

Du vil modtage en PSMA-PET/CT skanning som en del af din normale behandling for prostatakræft. PSMA er et særligt stof, der kan hjælpe med at finde kræftceller i prostata.

Denne skanning vil blive brugt til at sammenligne med andre undersøgelser i studiet.

2 mpMRI skanning

Du vil få foretaget en mpMRI skanning af prostata. mpMRI er en avanceret form for MR-skanning, der kan tage detaljerede billeder af prostata fra forskellige vinkler.

Før skanningen vil du få forskellige lægemidler for at forbedre billedkvaliteten:

Du vil få hyoscine butylbromide (også kaldet Buscopan) som en indsprøjtning. Dette lægemiddel hjælper med at reducere bevægelser i tarmen, så billederne bliver klarere.

Du vil også få gadoteric acid (handelsnavnet Dotarem) som kontraststof. Dette hjælper med at fremhæve forskellige væv på MR-billederne.

Derudover vil du få glucagon som en indsprøjtning. Dette lægemiddel hjælper også med at reducere tarmbevægelser under skanningen.

3 Sammenligning af skanningsresultater

Resultaterne fra både PSMA-PET og mpMRI skanningerne vil blive sammenlignet for at identificere de mest alvorlige områder af kræft i din prostata.

Disse resultater vil senere blive sammenlignet med det væv, der fjernes under din operation.

4 Radikal prostatektomi

Du vil gennemgå en radikal prostatektomi, som er den planlagte operation til at fjerne din prostata. Dette er en del af din normale kræftbehandling.

Det fjernede væv vil blive undersøgt grundigt under mikroskop af en patolog.

5 Sammenligning med vævsundersøgelse

Det fjernede prostatavæv vil blive undersøgt meget detaljeret under mikroskop. Dette kaldes en histopatologisk undersøgelse.

Resultaterne fra skanningerne vil blive sammenlignet med de faktiske fund i vævet for at vurdere, hvor præcise skanningerne var til at identificere kræftområder.

Undersøgelsen vil også se på, om kræften har spredt sig uden for prostatakapslen eller til sædblærerne.

6 Opfølgning og bivirkningsrapportering

Du skal rapportere eventuelle bivirkninger eller ubehag, du oplever op til en uge efter behandlingen.

Du vil blive fulgt over tid for at overvåge dit helbred og se, om kræften vender tilbage. Dette inkluderer regelmæssige blodprøver for at måle dit PSA-niveau.

Opfølgningen vil fortsætte for at vurdere din langsigtede prognose og overlevelse.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have prostatakræft bekræftet ved vævsprøve – dette betyder, at lægen har taget en lille prøve af væv fra prostata og undersøgt det under mikroskop for at bekræfte kræftdiagnosen
  • Du skal være planlagt til radikal prostatektomi – dette er en operation hvor hele prostata fjernes
  • Du skal have fået taget en PSMA-PET/CT scanning som en del af din normale kræftbehandling – dette er en særlig røntgenundersøgelse der kan vise kræftceller i prostata
  • Der skal være gået mindst 4 uger siden din sidste biopsi af prostata – en biopsi er når lægen tager små vævsprøver fra prostata med en tynd nål
  • Du skal opfylde mindst ét af følgende krav:
    • cT3 eller høj mistanke om at kræften har spredt sig uden for prostata på mpMRI scanning – cT3 betyder at kræften muligvis har bredt sig gennem prostatakapslen, og mpMRI er en særlig magnetisk scanningsundersøgelse
    • Gleason score på 8 eller højere – dette er en måde at beskrive hvor aggressive kræftcellerne ser ud under mikroskop, hvor højere tal betyder mere aggressiv kræft
    • PSA værdi mellem 20-49 ng/ml – PSA er et protein i blodet der kan være forhøjet ved prostatakræft
  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal have givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået strålebehandling mod prostata tidligere
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået hormonbehandling (behandling der sænker dit testosteron niveau) inden for de sidste 12 måneder
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået kemoterap (medicin der bekæmper kræftceller gennem blodbanen) mod prostatakræft
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har fået foretaget operation af prostata
  • Du kan ikke deltage, hvis du har metalimplantater (kunstige metaldele i kroppen) som ikke er sikre ved MR-skanning
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en pacemaker (hjertestimulator) eller andre elektroniske implantater i kroppen
  • Du kan ikke deltage, hvis du lider af klaustrofobi (angst for lukkede rum) i en grad der forhindrer MR-skanning
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyreproblemer med meget dårlig nyrefunktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for kontraststoffet der bruges ved MR-skanning
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i mindst 45 minutter under undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre former for kræft som er aktive og kræver behandling
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige leversygdomme

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Vaesterbotten Umeå Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer
01.02.2024

Forsøgssteder

PSMA-PET
PSMA-PET er en type scanningsundersøgelse, der bruger en svagt radioaktiv substans til at finde kræftceller i prostata. PSMA er et protein, der findes i store mængder på overfladen af prostatakræftceller. Under denne undersøgelse får du indsprøjtet en lille mængde radioaktivt materiale, som binder sig til PSMA-proteinet. Herefter tages der billeder med en PET-scanner, som kan vise, hvor kræftcellerne befinder sig i prostata. Denne metode hjælper læger med at identificere og afgræns de områder i prostata, hvor kræften er mest aktiv.

mpMRI
mpMRI står for multiparametrisk magnetisk resonans billeddannelse og er en avanceret type MR-scanning af prostata. Denne undersøgelse bruger stærke magnetfelter og radiobølger til at skabe detaljerede billeder af prostata uden brug af stråling. mpMRI kan vise forskellige egenskaber ved vævet, såsom blodgennemstrømning, celletæthed og andre karakteristika, som hjælper med at identificere mistænkelige områder. Denne scanning giver læger mulighed for at se strukturen i prostata meget tydeligt og hjælper med at finde og afgræns områder, hvor der kan være kræft.

Undersøgte sygdomme:

Prostatakræft – Prostatakræft er en kræftform, der opstår i blærehalskirlen hos mænd. Sygdommen udvikler sig, når normale celler i prostata begynder at vokse ukontrolleret og danner kræftvæv. I de tidlige stadier vokser kræften ofte langsomt og kan være begrænset til prostata. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan kræftcellerne spredes til andre dele af kroppen, herunder lymfeknuder og knogler. Mange mænd med tidlig prostatakræft oplever ingen symptomer, mens andre kan få problemer med vandladning eller smerter i bækkenområdet. Sygdommen kan variere meget i, hvor hurtigt den udvikler sig fra person til person.

Forsøgs-ID:
2022-501892-14-00
Protokolkode:
PAMP2
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af saruparib sammen med strålebehandling og hormonbehandling til mænd med højrisiko prostatakræft med BRCA-mutation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Finland Frankrig Tyskland Ungarn +5
  • Undersøgelse af xaluritamig plus abirateron til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som ikke har fået kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien +3