Sammenligning af lav og normal dosis gadolinium ved MR-scanning af brystkræft med kunstig intelligens

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brystkræft ved at sammenligne forskellige doser af kontrast ved MRI-scanninger af brystet. MRI er en scanningsmetode, der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre dele. Under scanningen gives der normalt en kontrastvæske kaldet gadolinium, som hjælper med at få tydeligere billeder af væv og eventuelle forandringer i brystet.

Formålet med studiet er at undersøge, om kunstig intelligens kan hjælpe med at få lige så gode billeder af brystet, selvom der bruges en lavere dosis gadolinium end normalt. Kunstig intelligens er computerprogrammer, der kan analysere og forbedre billedkvaliteten automatisk. Dette kunne potentielt gøre scanningen mere sikker for patienterne, da de ville få mindre kontrastvæske i kroppen.

Under studiet vil deltagerne få foretaget en MRI-scanning af brystet, hvor både standarddosis og lav dosis af gadolinium vil blive testet. Forskerne vil derefter sammenligne billedkvaliteten fra begge metoder for at se, om den kunstigt intelligens-forbedrede scanning med lav dosis kan give lige så præcise resultater som den normale scanning med standarddosis.

1 Deltagelse i undersøgelsen begynder

Du starter din deltagelse i undersøgelsen som planlagt.

Undersøgelsen handler om at teste, om MR-skanning af brystet med mindre mængde kontrastmiddel kan give lige så gode billeder som den normale mængde kontrastmiddel.

2 Modtagelse af kontrastmiddel

Du vil få gadotersyre som kontrastmiddel.

Kontrastmidlet hedder DOTAREM og har en styrke på 0,5 mmol/ml.

Det gives som en indsprøjtning direkte ind i en blodåre.

Du vil få enten en reduceret dosis eller den normale dosis kontrastmiddel – dette bestemmes af undersøgelsen.

3 MR-skanning af brystet

Du skal gennemgå en MR-skanning af brystet.

Skanningen foregår efter, at kontrastmidlet er blevet indsprøjtet.

Formålet er at få detaljerede billeder af brystet for at opdage eventuelle forandringer.

4 Evaluering af billedkvalitet

Specialister vil vurdere kvaliteten af billederne fra din skanning.

De vil både lave en kvalitativ vurdering, hvor de bedømmer, om billederne er gode nok til diagnose.

Der laves også en kvantitativ vurdering, hvor de måler specifikke tekniske aspekter af billederne.

5 Vurdering af diagnostisk præstation

Specialister vil undersøge, hvor godt billederne kan bruges til at stille diagnoser.

De vil sammenligne resultaterne fra den reducerede dosis med resultaterne fra normal dosis.

Dette hjælper med at bestemme, om mindre kontrastmiddel kan give lige så pålidelige resultater.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være en kvinde over 18 år gammel
Du skal allerede være planlagt til at få taget en kontrast-forbedret bryst MR-scanning – dette er en type røntgenundersøgelse hvor der gives kontraststof gennem en blodåre for at få bedre billeder af brystet
Du skal være i stand til at give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
Du må ikke være gravid
Du må ikke amme
Du må ikke have alvorlig nyresygdom, da kontraststoffet kan være skadeligt for nyrerne
Du må ikke være allergisk over for gadolinium – dette er det kontraststof der bruges i MR-scanninger
Du må ikke have metalimplantater eller andre genstande i kroppen som ikke er kompatible med MR-scanning

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du har nyreproblemer eller nedsat nyrefunktion, da gadolinium (kontrastmiddel) kan være skadeligt for nyrerne
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft alvorlige allergiske reaktioner over for gadolinium-baserede kontrastmidler, som er stoffer der bruges til at gøre billeder tydeligere ved MR-skanning
Du kan ikke deltage, hvis du har metaller i kroppen som ikke er MR-sikre, såsom visse typer pacemaker, metalsplinter eller implantater
Du kan ikke deltage, hvis du lider af klaustrofobi (angst for lukkede rum) i en grad, hvor du ikke kan gennemføre en MR-skanning
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i cirka 45 minutter under skanningen
Du kan ikke deltage, hvis du har haft brystkræftbehandling inden for de sidste 6 måneder
Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme, som lægen vurderer kan påvirke undersøgelsen
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Stichting Radboud University Medical Center	Nijmegen	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer	02.01.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Gadoteric Acid

Gadolinium er et kontrastmiddel, som bruges til at gøre billeder fra MR-skanning klarere og mere detaljerede. Dette stof injiceres i blodårerne og hjælper lægerne med at se forskelle mellem normalt væv og mulige sygdomsområder i brystet. I dette studie undersøges det, om en mindre mængde gadolinium kan give lige så gode billeder som den normale mængde, når der bruges kunstig intelligens til at forbedre billedkvaliteten.

Undersøgte sygdomme:

Brystkræft

Brystkræft – Brystkræft er en sygdom, hvor der udvikles ondartede celler i brystet. Sygdommen opstår, når normale celler i brystet begynder at vokse ukontrolleret og danner en tumor. De abnorme celler kan opstå i mælkekanalerne eller i det væv, der producerer mælk. I de tidlige stadier forbliver kræftcellerne ofte lokaliseret til det oprindelige område. Over tid kan sygdommen sprede sig til nærliggende lymfeknuder. Hvis sygdommen ikke behandles, kan den sprede sig til andre dele af kroppen gennem blodbanen eller lymfesystemet.

Forsøgs-ID:

2024-518549-27-00

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af lav og normal dosis gadolinium ved MR-scanning af brystkræft med kunstig intelligens

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?