Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Cilastatin

Cilastatin er en særlig type medicin, der ofte bruges sammen med antibiotika for at hjælpe dem med at virke bedre. I mange kliniske forsøg undersøger forskere, hvordan cilastatin kan bruges til at behandle alvorlige infektioner og beskytte nyrerne. Denne artikel giver dig et overblik over, hvad vi ved om cilastatin fra kliniske studier, og hvad det betyder for patienter.

Indholdsfortegnelse

Hvad er cilastatin?

Cilastatin er et unikt lægemiddel, der primært fungerer som en dehydropeptidase-hæmmer[1]. Dette betyder, at det beskytter visse antibiotika, især imipenem, mod nedbrydning i nyrerne. Cilastatin har også vist sig at have nyrebeskyttende egenskaber, hvilket gør det interessant for forskere i mange forskellige sammenhænge[2].

I kliniske forsøg undersøges cilastatin både som en del af kombinationsbehandlinger med antibiotika og som et selvstændigt middel til nyrebeskyttelse[3]. Medicinen administreres typisk intravenøst og kræver hospitalsindlæggelse for korrekt overvågning.

Kliniske anvendelser og behandlingsområder

Cilastatin undersøges i mange forskellige kliniske scenarier. De vigtigste behandlingsområder inkluderer:

Alvorlige infektioner

  • Hospitalserhvervet lungebetændelse – Lungebetændelse der opstår under hospitalsindlæggelse[4]
  • Ventilatorassocieret lungebetændelse – Infektioner hos patienter på respirator[5]
  • Komplicerede urinvejsinfektioner – Alvorlige infektioner i urinvejene, herunder akut pyelonefrit[6]
  • Komplicerede intra-abdominale infektioner – Infektioner i bughulen[7]

Bakterielle patogener

Cilastatin i kombination med antibiotika er særligt effektivt mod gram-negative bakterier, herunder[8]:

  • Pseudomonas aeruginosa
  • Escherichia coli
  • Klebsiella pneumoniae
  • Acinetobacter baumannii

Administration og dosering

Cilastatin gives altid intravenøst (direkte i blodet) og kræver hospitalsindlæggelse. Dosering og administration varierer afhængigt af patientens tilstand og nyrefunktion[9].

Standarddosering

Den typiske dosis er:

  • Cilastatin 500 mg kombineret med imipenem 500 mg
  • Givet hver 6. time (fire gange dagligt)
  • Infunderet over 60 minutter
  • Behandlingsvarighed: 5-21 dage afhængig af infektionstype[10]

Dosisjustering

For patienter med nedsat nyrefunktion justeres doseringen for at undgå ophobning af medicin i kroppen. Dette er særligt vigtigt, da cilastatin primært udskilles gennem nyrerne[11].

Cilastatin som nyrebeskyttelse

En af de mest interessante anvendelser af cilastatin i kliniske forsøg er som nyrebeskyttende middel. Forskere undersøger, om cilastatin kan forhindre akut nyreskade forårsaget af forskellige faktorer[2].

Beskyttelse mod nefrotoksiske lægemidler

Cilastatin undersøges som beskyttelse mod nyreskader fra:

  • Kemoterapi – Særligt cisplatin-baseret behandling[3]
  • Kontrastmidler – Bruges ved røntgenundersøgelser
  • Andre nefrotoksiske mediciner – Medicin der kan skade nyrerne[2]

Mekanisme

Cilastatin beskytter nyrerne ved at hæmme nedbrydning af vigtige beskyttende proteiner i nyrecellerne. Dette hjælper med at bevare nyrefunktionen under stressede forhold[3].

Sikkerhed og bivirkninger

I kliniske forsøg overvåges patienternes sikkerhed meget nøje. Generelt er cilastatin godt tolereret, men som alle mediciner kan det give bivirkninger[1].

Almindelige bivirkninger

  • Gastrointestinale problemer (kvalme, opkastning)
  • Reaktioner på injektionsstedet
  • Ændringer i laboratorieværdier

Overvågning under behandling

Patienter der får cilastatin overvåges for[8]:

  • Nyrefunktion – Regelmæssige blodprøver
  • Leverfunktion – Overvågning af leverenzymer
  • Vitale tegn – Blodtryk, puls, temperatur
  • Allergiske reaktioner – Særligt ved første administration

Særlige patientgrupper

Kritisk syge patienter

Cilastatin undersøges særligt hos kritisk syge patienter på intensivafdelinger. Disse patienter har ofte ændret medicineoptag og -nedbrydning, hvilket kræver særlig opmærksomhed på dosering[12].

Ældre patienter

Hos ældre patienter kan nyrefunktionen være nedsat, hvilket påvirker, hvordan cilastatin håndteres i kroppen. Forskere undersøger, om dosering skal justeres for denne patientgruppe[13].

Patienter med cystisk fibrose

Patienter med cystisk fibrose har ofte ændret medicineoptag, og cilastatin undersøges specifikt i denne population for at optimere behandlingen[10].

Dialysepatienter

For patienter der får dialyse, er det vigtigt at forstå, hvordan cilastatin fjernes fra blodet under behandlingen. Dette påvirker både dosering og timing af medicinen[11].

Emne Beskrivelse
Hvad er cilastatin Et stof der beskytter antibiotika og kan beskytte nyrerne
Hovedanvendelser Behandling af alvorlige infektioner og nyrebeskyttelse
Administrationsmåde Intravenøst (direkte i blodet) på hospitalet
Behandlingsvarighed Typisk 5-21 dage afhængig af infektion
Patientgrupper Hospitalsindlagte patienter med alvorlige infektioner
Sikkerhed Generelt godt tolereret med nøje overvågning

FAQ

  • Hvad er cilastatin og hvorfor bruges det i kliniske forsøg? Cilastatin er et stof, der beskytter antibiotika mod nedbrydning i kroppen. Det bruges ofte sammen med antibiotika som imipenem for at gøre behandlingen mere effektiv. I kliniske forsøg undersøger forskere, hvordan cilastatin kan hjælpe med at behandle alvorlige infektioner og beskytte nyrerne mod skader.
  • Hvilke sygdomme behandles med cilastatin i kliniske studier? Cilastatin undersøges til behandling af mange forskellige infektioner, herunder lungebetændelse, urinvejsinfektioner, mavebetændelse og blodforgiftning. Det bruges især til alvorlige infektioner, der kræver hospitalsbehandling.
  • Hvordan gives cilastatin til patienter? Cilastatin gives som regel direkte i blodet gennem en vene (intravenøst) på hospitalet. Dosen og behandlingsvarigheden afhænger af patientens tilstand og nyrefunktion. Behandlingen varer typisk fra 5 til 21 dage.
  • Kan cilastatin beskytte nyrerne? Ja, nogle kliniske studier undersøger, om cilastatin kan beskytte nyrerne mod skader fra andre mediciner eller behandlinger. Dette er særligt vigtigt for patienter, der får kemoterapi eller andre behandlinger, der kan skade nyrerne.
  • Er cilastatin sikkert at bruge? I de kliniske forsøg overvåger forskerne nøje patienternes sikkerhed. De fleste patienter tåler cilastatin godt, men som alle mediciner kan det give bivirkninger. Lægerne følger patienterne tæt for at sikre, at behandlingen er sikker og effektiv.

Igangværende kliniske forsøg for Cilastatin

  • Afprøvning af ny antibiotika-kombination (aztreonam-avibactam) til behandling af alvorlige bakterieinfektioner hos børn og unge

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Grækenland Ungarn Spanien

  • Test af behandlinger mod lungebetændelse forårsaget af Mycobacterium abscessus-bakterier

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark

  • Sammenligning af 3 ugers versus 6 ugers antibiotisk behandling hos patienter med pyogen leverbyld efter drænage

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Undersøgelse af antibiotikaniveauer hos intensivpatienter – en multinational kohorteundersøgelse af forskellige antibiotikabehandlinger for at fastslå om doseringen opnår terapeutiske niveauer

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Test af nye antibiotika mod resistente bakterieinfektioner i urinveje, nyrer, lunger og mave hos voksne patienter

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Kroatien Tjekkiet Frankrig Grækenland Letland Slovakiet +1

  • Sammenligning af oral tebipenem pivoxil med intravenøs imipenem-cilastatin hos voksne med kompliceret urinvejsinfektion eller akut pyelonefritis

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Estland Grækenland Ungarn Letland +3

  • Undersøgelse af ny antibiotika (imipenem/cilastatin-XNW4107) til behandling af lungebetændelse erhvervet på hospital eller i respirator

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Spanien

Ordliste

  • Cilastatin: Et stof der beskytter antibiotika mod nedbrydning i kroppen og kan beskytte nyrerne
  • Imipenem: Et stærkt antibiotikum der ofte gives sammen med cilastatin til behandling af alvorlige infektioner
  • Intravenøs (IV): Medicin der gives direkte i blodet gennem en vene
  • Farmakokinetik: Hvordan kroppen optager, fordeler, nedbryder og udskiller medicin
  • Komplicerede urinvejsinfektioner: Alvorlige infektioner i urinvejene der er svære at behandle
  • Hospitalserhvervet lungebetændelse: Lungebetændelse som patienter får under indlæggelse på hospitalet
  • Akut nyreskade: Pludselig forværring af nyrefunktionen
  • Nyrebeskyttelse: Beskyttelse af nyrerne mod skader fra medicin eller behandlinger
  • Gram-negative bakterier: En type bakterier der ofte er resistente over for antibiotika
  • Resistente bakterier: Bakterier der ikke kan dræbes af normale antibiotika

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03595189
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06886464
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07229040
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05204563
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00589693
  6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02321800
  7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01721408
  8. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04802863
  9. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04787562
  10. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05561764
  11. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01275170
  12. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04493151
  13. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04801043